出入境特殊物品卫生检疫审批申请材料要求

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1、http://www.docin.com/sundae_meng出入境特殊物品卫生检疫审批申请材料要求提交申请材料时须注意的事项一、所有申请材料均需加盖申请单位公章；二、所有外文内容均需翻译成中文；三、申请材料的文字、图像、符号应该清晰；四、提交的申请材料大小为A4纸；五、《特殊物品审批申请单》和《特殊物品审批申请单附表》还需提交电子文本；由于该行政许可实施电子监管,申请单位提交书面申请材料的同时，请在口岸卫生检疫电子监管系统（http://wj.eciq.cn）中登陆并录入许可证申请信息，并可在该系统查询许可证办理的情况。Ø首先在企业注册页面填写有

2、关信息（所在地检验检疫机构请选择重庆局本部），提交注册申请后，获得一个12位数字的注册号（此号为企业的用户名）。Ø注册申请通过后，在“特殊物品企业登陆”页面，输入用户名，密码（在注册时自行设定），验证码，登陆系统后，点击“申请书提交”，在申请书页面录入有关信息后提交申请。Ø疑问请咨询当地检验检疫机构工作人员，或重庆检验检疫局卫检处67757909。入境的，用于治疗、预防、诊断的生物制品、血液制品一、《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单》及《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单附表》二、国家药品监督管理部门出具的相关批准证明，《医疗器械产品注册登记表》、《医

3、疗器械注册证》或《进口药品注册证》三、医疗器械进口批件（与仪器配套的诊断试剂需提供）四、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）五、其它材料：        合同(中、英文)；        发票(中、英文)；        箱单(中、英文)；        产品说明书(中、英文)；        安全性说明；出境的，用于治疗、预防、诊断的生物制品、血液制品一、《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单》及《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单附表》二、 国家药品监督管理部门出具的《药品销售

4、证明》、《中华人民共和国药品GMP证书》、《药品生产企业许可证》；经国家认可机构认可的实验室出具的检验报告http://www.docin.com/sundae_meng三、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）四、其它材料：        合同(中、英文)；        发票(中、英文)；        箱单(中、英文)；        产品说明书(中、英文)；        安全性说明；入出境的，用于其它领域的生物制品、血液制品一、《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单》及《

5、出入境特殊物品卫生检疫审批申请单附表》二、相关主管部门出具的准许出入境证明（未能提供的，需要提交保函）三、产品所含成分、来源等情况说明四、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件) （科研用特殊物品需提供） 五、其它材料：        合同(中、英文)；        发票(中、英文)；        箱单(中、英文)；        产品说明书(中、英文)；        安全性说明；        输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)入出境单个或几个医用特殊物品，且属于人道主义捐赠、救助或疾病诊断

6、用的(如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿液等)一、《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单》及《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单附表》二、地方卫生主管部门出具的准许出入境证明三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件) （科研用特殊物品需提供）六、有资质医院出具的供体健康

7、证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）    七、其它材料：        合同(中、英文)；        发票(中、英文)；        箱单(中、英文)；        产品说明书(中、英文)；        安全性说明；        输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)http://www.docin.com/sundae_meng入出境医学科研样品（如细胞株、生物制品、生物芯片、克隆人体细胞组织等）一、《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单》及《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单附表》 二、地方卫生主管部门出具的准许出入境证明 三、特殊物

8、品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件 四、使用单位P3级或相应等级