药品模拟召回报告

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划药品模拟召回报告　　中山诚盈塑胶科技有限公司　　召回产品模拟演练报告　　审核：报告人：日期：　　产品召回模拟演练记录　　XX年09月13日　　中山诚盈塑胶科技有限公司　　召回申请单　　产品召回报告　　制定：　　审核：年月日　　审核：年月日　　审核：年月日　　批准：年月日　　第1页共1页　　养血口服液模拟召回报告　　XX年4月26日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证《产品召回管理制度》以及《药品突发事件应

2、急预案》的可行性和可操作性。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　造成原因分析：本次模拟假定已经发货的养血口服液产品存在安全隐患，存在给消费者健康造成危害的可能性，由质量部在留洋观察时发现。　　经过对产品运输和储存条件、物料、生产设备、设施、人员、工艺规程以及相关SOP、纯化水系统和空调系统等环节检查，最终确定造成本

3、次澄清度不合格的原因是存放过程中药液中的蛋白质和鞣质积聚造成的沉淀，原因是生产过程中没有将其过滤完全。　　此次尽管存在药品质量安全隐患，但不会给消费者健康造成危害。　　按照公司制定《药品突发事件应急预案》，启动了应急措施。本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行。　　药品召回效果评价：通过本次模拟召回，可以得出结论，我公司质量管理体系中的《产品召回管理制度》和《药品突发事件应急预案》具有很强的操作性，并且可靠有效。体现出公司对问题产

4、品的召回能力，显示我公司产品溯源的管理规范有序。　　存在不足：因本次模拟召回着重检验本公司《药品召回管理制度》和《药品突发事件应急预案》的可行性和能否顺利把产品召回，因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对《药品召回管理规程》的学习与培训。附件：目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　1、产品投诉资料

5、收集及评价表；　　2、召回产品安全评估会议签到表　　3、产品安全隐患调查评估报告；　　4、产品召回工作计划表；　　5、产品召回计划表；　　第2页共2页　　6、产品召回通知单(123)　　7、产品召回指令(123)　　8、电话记录　　9、产品召回记录　　第3页共3页　　产品召回模拟演练总结报告　　200７年10月28日我公司对出口日本的白桃罐头进行了一次召回模拟演练，演练过程如下：　　1.此次模拟演练从接到信息到完成产品召回，历时4天。　　2.公司业务科接到传真(来自:写论文网:药品模拟召回报告)/邮件后，立即

6、电话通知质检科进行调查本公司内相关产品的信息，质检科对样品进行抽检，精确校准仪器后，发现产品中PH值确实超出范围，标准为，现检测值为,并按客户提供的信息进行追踪调查，确认该批次产品批次为170批，数量为1700箱，生产日期为，该日期产量为1720箱，已发出1700箱，库存数量20箱。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划

7、　　派专人到现场检查外包装、数量均无问题。随即将库存的产品和召回的产品作废品处置，委托有资质的有关单位作废处理。　　产品召回率：　　1700+20　　1720×100%=100%　　3、经向客户询问得知，该批产品为客户在产品投放市场前进行的抽样检测所得，此批产品尚未出售。　　4、为了维护公司的形象，本着对消费者负责的态度，经公司高层领导历时5分钟会议研究，最终决定将该批产品全部召回,召　　回率达到100%　　5、此批产品按计划于11月2日运回公司；　　6、仓储部安排准备好空库位准备召回产品的存放。　　7、产品退运回厂

8、后的处理：将该批产品做次品，并深埋销毁处理。　　在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程按预定的计划进行，没有发生异常问题，经过此次对出口日本的白桃罐头的召回演练，说明我公司的产品召回程序有效可行，此程序无需修改。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的