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时间:2018-12-29
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1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划药品召回计划 药品召回计划 北京市药品监督管理局: 由于我公司质量检验存在缺陷,**药品原料部分项目漏检,为保证药品质量,保障人民用药安全,我公司决定自XX年4月30日起自行停止**药品的生产经营,并对已上市药品进行召回,召回计划如下: 一、成立药品召回领导小组 1、为了落实药品召回计划,XX年4月30日成立“药品召回领导小组”,负责全面领导、统筹、协调已上市药品召回工作。组成如下: 组长:***
2、 副组长:*** 成员部门:质量部、销售部、物料部、财务部 质量咨询: 退货咨询: 2、部门职责 领导小组:负责召回工作的全面领导、统筹、协调工作。 质量管理部:负责已上市药品不良事件的收集确认、召回信息的统计并按照《药品召回管理办法》每周向北京市药监局汇报,并对召回过程进行监控。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质
3、的培训计划 运营管理部:负责市场药品召回计划的实施。 物料部:负责召回药品的接收和保管。 财务管理中心:负责召回药品货款及账务的核算和处理。 二、召回措施 1、召回分级:根据药品召回管理办法和我公司对该事件进行的调查评估报告,本次药品召回符合三级召回条件:该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。 2、信息发布:由运营管理部负责药品召回信息的发布,主要以电话、传真、电子邮件形式,通知到各相关药品的经销商和各区域销售人员。 3、召回区域及办法: 代理商销售药品:由代理商根据其销售去向进行终端市
4、场药品的收集,我公司在各区的销售负责人监督执行,并每天向公司销售部报告召回情况。 公司自销药品:各区域销售人员负责本区域药品的收回,由各区销售负责人负责收回情况的统计和每天向公司销售部报告。 4、召回时限 XX年4月30日启动召回计划。 XX年4月30日-5月3日发布召回信息。 XX年5月31日总结药品召回情况,根据召回情况决定是否延期召回。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项
5、目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 5、召回预期 我公司**药品多感冒类药品,冬春季为销售旺季,根据销售部市 场调查统计,目前市场多数已断货,市场未售出药品较少,调查显示XX年前生产的药品基本无剩余。我公司药品市场占有率较低,销售区域较集中,比较有利于市场现有药品的召回。 三、召回药品的处理 1、对召回药品设专库存放,并对召回药品分品种和批次存放。 2、经质量评价必须销毁的,在药品监督管理部门监督下销毁。 3、经质量评价可以销售的,在药品监督管理部门批准后继续销售。 四
6、、药品召回情况汇报 1、由销售部和物料部对召回情况详细记录,每天下班前将召回情况向药品召回领导小组汇报。 2、每周至少1次将召回情况向北京市药监局汇报,并在召回期末提交药品召回总结报告。 北京**药业有限责任公司 XX年4月30日 兰州康顺医药器械有限公司目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 药品召回计划
7、记录(来自:写论文网:药品召回计划)编号:RDGX017R00 产品召回计划 1.召回原因:批茅根炭原料部分项目漏检 销售情况及拟召回数量: 2.成立召回小组 小组组长:荣春巍 小组组员:肖跃、张振洪、何健红、黄四红 3.职责 小组职责:负责召回工作的全面领导、统筹、协调工作。 质量部职责:负责产品质量安全信息的收集确认、召回信息的统计并按照《药品召回管理办法》每周向珠海市药监局汇报,并对召回过程进行监控。 销售部职责:负责市场药品召回计划的实施。 物料部职责:负责召回药品的接收和保管。 财务部
8、职责:负责召回药品货款及账务的核算和处理。 4.召回措施: 分级:根据药品召回管理办法和我公司对该事件进行的调查评估报告,本次药品召回符合三级召回条件:该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。 信息发布:由销售部负责药品召回信息的发布,主要以电话、传真、电子邮件形式,通知到各相关客户。目的-通过该培训员工可对保
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