实验产品操作记录—从提取、制剂到包装.doc

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1、实验产品操作记录实验产品名称:实验产品规格:实验产品编号:实验产品批量:实验起讫日期:提取浓缩实验操作记录实验产品名称：规格：实验批量：实验产品编号：实验操作日期：实验工艺要求及注意事项实际操作1.所用设备、容器、工具应清洁。1.□清洁□不清洁2.将实验药材置提取，按醇回流/水提取法提取：提取药材：kg第1次：提取时间：h提取温度：℃溶媒用量：kg第2次：提取时间：h提取温度：℃溶媒用量：kg第3次：提取时间：h提取温度：℃溶媒用量：kg将实验药材置渗漉罐，按渗漉法渗漉提取。第1次：渗漉时间：h渗漉漉速：ml/分钟溶媒用量：kg第2次：渗漉时间：h渗漉漉速：ml/分钟溶媒用量：kg第3次：渗

2、漉时间：h渗漉漉速：ml/分钟溶媒用量：kg2.□水提取法□醇回流提取法提取药材：kg第1次：提取时间：h提取温度：℃溶媒用量：kg第2次：提取时间：h提取温度：℃溶媒用量：kg第3次：提取时间：h提取温度：℃溶媒用量：kg渗漉法□是□不是第1次：渗漉时间：h渗漉漉速：ml/分钟溶媒用量：kg第2次：渗漉时间：h渗漉漉速：ml/分钟溶媒用量：kg第3次：渗漉时间：h渗漉漉速：ml/分钟溶媒用量：kg3.收醇浓缩：减压收醇浓缩法/常压收醇浓缩法减压收醇浓缩法：真空压力：0.06mpa—0.08mpa浓缩温度：50℃—80℃蒸汽压力：0.02mpa—0.04mpa浸膏密度：1.0—1.4常压收醇

3、浓缩法：浓缩温度：80℃—100℃蒸汽压力：0.02mpa—0.04mpa浸膏密度：1.0—1.4浸膏数量：kg3.□减压收醇浓缩法□常压收醇浓缩法减压收醇浓缩法：真空压力：mpa—mpa浓缩温度：℃—℃蒸汽压力：mpa—mpa浸膏密度：常压收醇浓缩法：浓缩温度：℃—℃蒸汽压力：mpa—mpa浸膏密度：浸膏数量：kg6.各步骤操作数据准确完整，及时记录。□是□不是7.操作结束及时清场，用75%乙醇消毒。□是□不是提取实验操作收醇浓缩实验操作提取次数醇水用量kg提取时间时分—时分提取温度℃提取液数量kg进液次数进液数量kg蒸汽压力mpa浓缩温度℃真空压力—mpa浓缩时间时分—时分提取液总量：k

4、g浸膏温度：℃浸膏密度：浸膏数量：kg收醇浓度：%收醇数量：kg结论备注操作人：复核人：实验产品名称：规格：实验批量：实验产品编号：实验操作日期：实验工艺要求及注意事项实际操作1.所用设备、容器、工具应清洁。1.□清洁□不清洁2.离心澄清分离精制：将药液经管式离心机离心澄清分离精制，转速：转/分钟，效率：kg/小时，澄清精制药液：kg澄清剂名称：澄清剂配制：将澄清剂：kg加入：倍量的纯化水，浸泡溶胀时间不低于12小时。再用胶体磨磨成200目的均匀透明糊状。澄清剂配制：将澄清剂加入：倍量的纯化水，浸泡溶胀时间不低于12小时。再用胶体磨磨成100目的均匀透明糊状。将待澄清精制药液：kg置反应罐中

5、，加热至℃搅拌加入澄清剂液A每30分钟搅拌一次，共6次。第6次加入澄清剂液B每30分钟搅拌一次，共2次，最后一次放出，沉降分离澄清整个操作过程通冷却水，使罐内反应温度维持在70～80℃。2.离心澄清分离精制：□是□不是转速：转/分钟，效率：kg/小时，澄清精制药液：kg澄清剂名称：澄清剂：kg纯化水kg浸泡时间：至筛网目数：目澄清剂呈均匀透明糊状：□是□不是待澄清精制药液A：kg加热搅拌至℃搅拌次数：次搅拌过程中时间及温度记录:第1次搅拌时间：温度℃第2次搅拌时间：温度℃第3次搅拌时间：温度℃第4次搅拌时间：温度℃第5次搅拌时间：温度℃第6次搅拌时间：温度℃待澄清精制药液B：kg加热搅拌至℃

6、搅拌次数：次搅拌过程中时间及温度记录:第1次搅拌时间：温度℃第2次搅拌时间：温度℃3.澄清药液浓缩成浸膏：减压浓缩法真空压力：0.06mpa—0.08mpa浓缩温度：50℃—80℃蒸汽压力：0.02mpa—0.04mpa浸膏密度：1.2—1.4澄清药液数量：kg浸膏重量：kg3.减压浓缩法：□是□不是真空压力：0.06mpa—0.08mpa浓缩温度：50℃—80℃蒸汽压力：0.02mpa—0.04mpa浸膏密度：1.2—1.4澄清药液数量：kg浸膏重量：kg4.烘箱干燥法：将物料摊入烘盘内，厚度应控制在3～5cm，上料时要求从上到下依次上料。烘干温度控制在60℃～70℃，时间一般为4～6小时

7、。烘干过程中每2小时翻料一次微波干燥法：真空度：mpa干燥温度：℃干燥时间：分钟干膏重量：kg4.烘箱干燥法；摊料厚度：cm～cm烘干温度：℃～℃次/2小时翻料：□是□不是微波干燥法：真空度：—mpa干燥温度：℃干燥时间：分钟干膏重量：kg6.各步骤操作数据准确完整，及时记录。□是□不是7.操作结束及时清场，用75%乙醇消毒。□是□不是物料名称领料数量使用数量物料名称领料数量使用数量提取液总量：kg澄清液总量