中药的制剂固体制剂车间批包装记录簿模版.doc

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1、实用文档包装规格粒/板×板/小盒×小盒/中盒×中盒/箱工序铝塑包装工序编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人：开始时间年月日时分结束时间年月日时分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是□否□2、是□否□3、是□否□4、是□否□5、是□否□6、是□否□检查人：QA：合格□不合格□物料检查7

2、、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是□否□待包装产品量：kg（A）内包材检查领取内包装材料文字、数量、质量状态、包装完好情况是否合格开机前确认内包材是否准确无误是□否□操作人：复核人：物料名称领用量（H）使用量（I）剩余量（J）边角料（K）PVC硬片（kg）铝箔（kg）铝塑包装设备名称：xxx全自动泡罩包装机设备编号：设备编号：设备名称：xxx全自动泡罩包装机设备编号：设备编号：设备编号：设备编号：设备名称：xxx泡罩包装机设备编号：设备编号：打印生产批号、有效期准确无误是□否□上加热温度

3、：110~130℃℃上加热温度：110~130℃℃热封温度：180~200℃℃待包装产品残损称重kg（B）包装后合格产品称重kg（C）检验填写成品请验单，取样检验取样量：板（X）计数生产结束后产品计数板（Y）偏差偏差及异常情况处理有□无□指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字实用文档收率每粒（片、丸）重：g（a）每板数量：粒（片、丸）（b）理论产出量：板（Z）Z=A×1000÷（a×b）X＋Y收率（%）===%Z限度≥98.0%符合□不符合□物料平衡B＋C＋J＋K物料平衡（%）===%A＋H99.0%≤限度≤10

4、0.0%符合□不符合□交接生产结束后产品入暂存间存放,待外包装岗位生产时经传递窗同外包装交接数量：板件数：件移交人：接收人：清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志，并经QA确认1、是□否□2、是□否□3、是□否□4、是□否□5、是□否□6、是□否□清场人：QA：合格□不合格□开始时间日时分结束时间日时分请验单粘贴处：工序分装工序编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：依据XXX生产工艺规程本岗位操作规程及相关操作规程指令工艺参数及

5、操作标准要求结果记录责任人签字操作房间编号工序负责人：实用文档开始时间年月日时分结束时间年月日时分生产前检查1、上次清场是否合格2、操作执行文件记录齐备3、无上次操作的遗留物4、环境是否符合要求5、设备、工器具是否符合要求6、状态标志是否齐全合理1、是□否□2、是□否□3、是□否□4、是□否□5、是□否□6、是□否□检查人：QA：合格□不合格□物料检查7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格7、是□否□待包装产品量：kg（A）内包材检查领取内包装材料文字、数量、质量状态、包装完好情况是否合格开机前

6、确认内包材是否准确无误是□否□操作人：复核人：物料名称领用量（H）使用量（I）剩余量（J）废品量（K）复合膜（kg）分装设备名称：XXXXXX分装机设备编号：设备编号：设备编号：设备编号：设备编号：设备编号：设备编号：设备编号：控制装量装量：每袋装0.00g（L）打印生产批号、有效期准确无误是□否□横封温度：170~190℃℃纵封温度：130~150℃℃在线称量检查记录见附表待包装产品残损称重kg（B）包装后合格产品称重kg（C）检验填写成品请验单，取样检验取样量：袋（X）计数生产结束后产品计数袋（Y）偏差偏差及异常情

7、况处理有□无□指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字收率理论产出量：袋（Z）Z=A×1000÷LX＋Y收率（%）===%Z限度≥98.0%符合□不符合□实用文档物料平衡B＋C＋J＋K物料平衡（%）===%A＋H99.0%≤限度≤100.0%符合□不符合□交接生产结束后产品入暂存间存放,待外包装岗位生产时经传递窗同外包装交接数量：袋件数：件移交人：接收人：清场1、清除生产中产生的废弃物2、清洁生产所用设备3、清洁称量衡器、容器具4、清洁生产区域5、收集整理生产文件6、贴挂状态标志，并经QA确认1、是□否□2、是□否

8、□3、是□否□4、是□否□5、是□否□6、是□否□清场人：QA：合格□不合格□开始时间日时分结束时间日时分请验单粘贴处：附表装量差异记录生产日期年月日每袋膜重g/袋装量范围0.000g~0.000g计算方式平均装量=袋重平均值－每袋复合膜重操作要求分装时，每10分钟检查一次装量，要求装量在装量差异范围内检查时间平均装量（g）设备编