眼科视网膜图报告

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划眼科视网膜图报告　　注射用鼠神经生长因子　　Ⅲ期临床试验报告　　研究编号：临床试验批件号[XX]304号　　受试药物通用号：注射用鼠神经生长因子　　1　　目录　　摘要　　伦理理学申明　　试验研究人员　　1概述　　1．1引言　　1．2试验目的　　1．3试验管理　　2试验设计　　2．1试验总体设计　　2．2研究人群　　3试验药品及试验方法　　3．1试验药品　　3．2随机化、药物编盲、盲底保存和解盲规定　　3．3临床验证的实施目的-通过该培训员工

2、可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　3．4疗效评价的项目和方法　　3．5安全性评价的项目和计分标准　　3．6受试对象中止和结束研究标准　　3．7统计分析和数据管理　　4试验结果　　4．1一般资料　　4．2两组病例基本情况比较　　4．3疗效分析　　4．4NGF的安全性分析　　5　　2结论　　摘要　　研究名称：注射用鼠神经生长因子Ⅲ期临床试验　　药品注册申请人：北京昭衍新

3、药研究中心　　黑龙江延生堂药业有限责任公司浙江永宁制药厂　　吴景天黄家国陈峰研究药物名称：注射用鼠神经生长因子研究人员：于强　　研究时间：开始时间：结束时间：　　研究目的：确定“注射用鼠神经生长因子”对视神经挫伤治疗的有效性和安全性研究方法：临床多中心、分层随机、双盲、安慰剂平行对照试验　　受试者数：410例目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　入选

4、及剔除标准：　　病例选择标准：　　临床确诊的患视神经挫伤者。　　受伤3个月以内。　　最好矫正视力为无光感≥～≤或视力≥但视力有明显缺陷者。　　眼球无穿伤，屈光介质透明。　　性别不限。　　年龄≥18周岁，≤65岁。　　愿意服从本试验方案。　　病例剔除标准：　　未按试验计划随诊者。　　在试验期间有严重不良事件者。　　对试验药物发生过敏反应者。　　试验期间女性受孕者。　　试验期间参加其他药物临床试验者。　　患者不愿继续试验者。　　受试药物的规格、批号、用法及用量：　　北京昭衍新药研究中心：30ug/支、批号黑龙江延生堂药业有限责任公司：30ug/支、批号浙

5、江永宁制药厂：30ug/支、批号用法：肌肉注射，每日1次，连续6周。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　对照药物的规格、批号、用法用量：安慰剂对照。用法和用量与受试药相同。评价标准：　　3　　疗效评价指标：　　视力：改善程度分5级，0-4，视力在疗效综合评定中的权重为4。视野：视野平均缺损和缺损范围改善程度分别评分0-4分，视野平均缺损和缺损范P-

6、VEP：P-VEP的改善程度评0-4分，P-VEP在疗效综合评定中的权重为2。综合疗效的判断：显效：综合得分≥20分。　　有效：综合得分为10分～.........30　　3、主要公司分析...........................................................................................................34　　、康弘药业....................................................................

7、............................................34　　、爱尔眼科................................................................................................................40目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个

8、人素质的培训计划　　4、风险提示......................................