福建省食品药品监督管理局关于印发《食品药品安全签认制实施办法》（试行）的通知.doc

《福建省食品药品监督管理局关于印发《食品药品安全签认制实施办法》（试行）的通知.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、福建省食品药品安全签认制实施办法（试行） 　　第一章 总则 　　第一条 为进一步加强食品药品安全监督管理，完善食品药品安全责任机制，深入落实食品药品生产经营企业食品药品安全主体责任，根据《食品安全法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规规定，制定本办法。 　　第二条 食品药品安全签认制是指食品药品生产经营企业与食品药品监管部门签订签认书，食品药品企业对保证食品药品安全的法律责任和义务予以签字认可，向社会作出公开承诺，并自觉接受社会和监管部门监督的制度。 　　第三条 全省辖区内的食品药品生产经营企业实施食品药

2、品安全签认制适用本办法。 　　第四条 食品药品安全签认制坚持教育在先、预防为主、守信激励、失信惩戒的原则，坚持依法监管、企业自律和社会共治相结合。 　　第五条食品药品生产经营企业应当严格依照法律、法规和食品药品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品药品安全，自觉接受社会监督，对保证食品药品安全承担主体责任。 　　第二章 签认方式 　　第六条 对于新开办或者已开办未实施食品药品安全签认制的食品药品生产经营企业，有权作出行政许可决定的食品药品监管部门在核发、变更、换发食品药品生产经营许可证时，应当对食品药品生产经营企业法定代表人或者负

3、责人进行告知性谈话，发放《食品药品安全责任告知书》，告知企业应当遵守的法律法规、承担的食品药品安全主体责任和食品药品安全签认制主要内容，鼓励其参加食品药品安全签认活动。 　　新开办的药品生产经营企业在取得《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》时实施告知与签认。 　　被国家食品药品监督管理总局、省食品药品监督管理局确定列入“黑名单”的食品药品生产经营企业不得参加食品药品安全签认活动。 　　第七条 食品药品生产经营企业同意参加食品药品安全签认活动的，食品药品监管部门向食品药品生产经营企业发放《食品药品安全承诺签认书》，企

4、业法定代表人或者负责人应当在《食品药品安全承诺签认书》上签字承诺。 　　《食品药品安全承诺签认书》一式两份，一份由企业留存，一份由食品药品监管部门存档。 　　第八条 对于已开办但未实施食品药品安全签认制的企业，由企业所在地县（市、区）食品药品监管部门根据实际分步实施签认制度，签认方式参照第六条、第七条规定实施。 　　第九条参加食品药品安全签认活动的企业应当在生产经营场所醒目位置张贴《食品药品安全承诺签认书》，并可在企业网页展示《食品药品安全承诺签认书》，公示、宣传其参加食品药品安全签认活动，积极履行社会责任的良好形象，表达、承诺对食品药品安全的

5、支持，以提高社会公众对食品药品安全的信心。 　　第十条各级食品药品监管部门应当建立食品药品安全签认企业名录，并在网页上予以公布，供社会公众浏览与查询。 　　第三章 签认内容 　　第十一条食品药品安全签认的内容以《食品安全法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规为依据，包括食品药品生产经营企业在严格实施食品药品安全相关法律法规、承担食品药品安全主体责任、健全食品药品安全管理制度、规范企业生产经营行为、加强质量安全诚信自律、自觉接受社会监督和监管部门的监管、切实保障食品药品安全等方面向社会作出的签认和承诺。 　

6、　《食品药品安全承诺签认书》应当载明12331投诉举报电话，鼓励社会公众对企业履行签认承诺的情况进行监督。 　　第十二条 《食品药品安全承诺签认书》的内容根据不同的企业类型分别制定。 　　《食品药品安全承诺签认书》的格式范本由省食品药品监督管理局统一制作，《食品药品安全承诺签认书》由各设区市食品药品监督管理部门分别印制。 　　第四章激励与惩戒机制 　　第十三条参加食品药品安全签认活动的企业应当增强食品药品安全意识、法律意识和诚信意识，切实履行承诺，承担社会责任，树立良好的行业形象，营造良好的食品药品安全消费环境。 　　鼓励食品药品生产经营企业在

7、依法保证食品药品安全的基础上，不断提高生产经营水平，向公众提供更加优质的产品和服务。 　　第十四条各级食品药品监督管理部门应当将实施食品药品安全签认制作为食品药品生产经营企业信用体系建设的一项重要内容。企业参加食品药品安全签认活动的情况应当纳入企业信用的评价指标。 　　第十五条各级食品药品监督管理部门对于参加食品药品安全签认活动的生产经营企业，根据信用分级管理的要求，可以减少日常监督检查的频次，并以适当方式对企业予以宣传和推介。 　　第十六条各级食品药品监督管理部门应当结合日常监管工作，积极运用约谈、告诫、警示、指导等方式，指导参加食品药品安全

8、签认活动的企业严格履行承诺，规范生产经营行为，引导企业不断提高管理水平和食品药品安全水平，成为诚信生产经营的示范企业。 　　第十七条参加食品药品安全签