省局关于印发《黑龙江省食品生产企业建立食品安全追溯体系实施意见（征求意见稿）》的通知（黑食药监食生函〔2017〕31号）.doc

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1、黑龙江省食品生产企业建立食品安全追溯体系实施意见（征求意见稿） 　　为进一步落实食品生产企业的食品安全主体责任，建立健全“四个最严”的食品安全监管制度，保证食品安全可追溯，按照《中华人民共和国食品安全法》《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）和《食品药品监督管理总局关于发布食品生产经营企业建立食品安全追溯体系若干规定的公告》（2017年第39号）（以下简称“总局公告”）等有关规定，特制定本实施意见。 　　一、工作目标 　　按照进货有查验、生产有记录、出厂有检验、信息可查询、流向可跟踪、质量可追溯、责任可追究、产品可召回的基本要求，进一步强化制

2、度落实，完善基础台账，鼓励采用先进适用的现代化信息技术手段，对食品安全全程管控和各项记录实行电子信息化管理，增强企业管理和产品追溯的科学性、先进性，切实落实食品安全主体责任。整合全省食品生产监管数据，通过互联网+技术逐步积累汇总监管大数据，以机器换人，科学有效提升食品安全保障能力。 　　二、基本原则 　　食品生产企业建立食品安全追溯体系以及食品药品监管部门指导和监督，应当遵循以下基本原则： 　　一是企业自主建立。食品生产企业是食品质量安全追溯体系建设的责任主体，食品生产企业应当以生产经营记录为核心和基础，按照国家食品药品监督管理总局《关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的若干规定》

3、的原则、内容和要求，客观、真实、有效地记录和保存食品安全追溯信息，建立全程可追溯体系。鼓励企业自建或使用黑龙江省食品生产许可监管追溯管理系统，采用信息化手段采集、留存信息，确保食品质量安全全链条追溯体系运行的适用性、完整性、真实性、连续性。 　　二是强化监管指导。各级食品药品监督管理部门负责对食品生产企业食品安全追溯体系建立和实施情况进行有效监督管理，根据有关法律法规，督促和指导食品生产企业建立食品质量安全追溯体系，结合日常监督检查工作，将企业追溯体系建立和落实情况作为监督检查的一项重要内容，对企业进行严格监督检查，对于没有建立追溯体系、追溯体系不能有效运行，特别是出现不真实信息或信息

4、损毁、灭失的，要依照相关法律法规等规定严肃处理。 　　三是分类分步实施。不具备条件、尚不能建立食品安全电子追溯体系的食品生产者，应当通过索证索票、进货查验记录、销售记录等传统方式，如实采集、留存食品生产经营信息，要求追溯信息准确、完整、真实并按年限保存，保证其产品可追溯。大型食品生产企业及肉制品、白酒、食用植物油等重点品种生产者应当建立并落实电子信息追溯体系，鼓励企业创造条件逐步登录黑龙江省食品生产许可监管追溯管理平台实现电子信息追溯管理,2017年在白酒、食用植物油、肉制品等7家重点品种企业建立追溯体系试点。 　　四是确保运行有效。食品生产企业应根据规模大小确定其管理部门或管理人员，

5、负责食品质量安全追溯制度的建立和组织实施，自查食品质量安全追溯制度运行情况。企业建立食品安全追溯体系应结合食品生产过程复杂、工艺繁琐、品种繁多、保质期长短不一等特点，在管理制度、操作规程、过程记录三个层面建立起从原料采购到出厂销售的全过程体系架构，详细记录并妥善保存信息，环环相扣，有机衔接，全程可追溯。同时，对运行中存在的问题，要逐步整改完善，确保食品质量安全追溯体系有效实施。 　　三、追溯要素 　　企业建立食品质量安全追溯体系的食品安全信息，应包括供货商资质、原料采购、生产、检验、储存、运输、销售以及包材等信息内容。 　　（一）产品信息。企业应当记录生产的食品相关信息，包括产品名称、

6、执行标准及标准内容、配料、生产工艺、包装、标签标识等。情况发生变化时，记录变化的时间和内容等信息。应当将使用的食品标签实物同时存档。 　　（二）原辅材料信息。企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产品进货查验记录制度，如实记录原辅材料名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期及供货者名称、地址、负责人姓名、联系方式等内容，并保存相关凭证。企业根据实际情况，原则上确保记录内容上溯原辅材料前一直接来源和产品后续直接接收者，鼓励最大限度将追溯链条向上游原辅材料供应及下游产品销售环节延伸。 　　（三）生产信息。企业应当记录生产过程质量安全控制信息，根据不同类别食品

7、的原辅材料、生产工艺和产品特点等，确定需要记录的具体信息内容，作为企业生产过程控制规范，并在生产过程中严格执行。企业对相关内容调整时，应记录调整的相关情况。主要包括：一是原辅材料入库、贮存、出库、投料、生产使用等相关信息；二是生产过程相关信息（包括工艺参数、环境监测等）；三是成品入库、贮存、出库、销售等相关信息；四是生产过程检验相关信息，主要有产品的检验批号、检验日期、检验方法、检验结果及检验人员、产品留样等内容，包括原始检验数据并保存检验报告