药品和保健食品标识奥秘

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1、药品和保健食品标识奥秘贵州省雷山县第三中学【557100】潘国荣一、药品标识的奥秘1999年，国家对地方药品“X(省)卫药准字”进行清理整顿，对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘汰。从2003年1月1日开始，“药健字”产品统统停止生产，统一采用“国药准字”的批准文号。现在如果我们在市场上发现“X(省)卫药准字”、“药健字”等非“国药准字”批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局，药品批准文号格式(即标识)是“国药准（试）字＋字母＋8

2、位数字”。其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括B、F、H、J、S、T、Z,分别代表药品不同类别：B代表保健药品，F代表药用辅料，H代表化学药品，J代表进口分包装药品，S代表生物制剂药品，T代表体外化学诊断试剂，Z代表中成药。8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源：其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品；11北京市，12天津市，13河北省，14山西省，15内蒙古自治区，21辽宁省，22吉林省，23黑龙江

3、省，31上海市，32江苏省，33浙江省，34安徽省，35福建省，36江西省，37山东省，41河南省，42湖北省，43湖南省，44广东省，45广西壮族自治区，46海南省，50重庆市，51四川省，52贵州省，53云南省，54西藏自治区，61陕西省，62甘肃省，63青海省，64宁夏回族自治区，65新疆维吾尔族自治区。第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品，具有提高免疫力，起到保健的

4、作用，达不到治疗的目的，适用于亚健康；无论是中药还是西药，如果临床证明没有毒副作用，皆可申请“国药准字B”的批号，由于西药一般具有明显的毒副作用，所以目前的“国药准字B”多以中药为主。“国药准字H”为化学药品，治疗见效快，但有耐药性，毒副作用较大，治标不治本，容易反复。“国药准字S”为生物制剂药品。“国药准字J”为进口西药，治疗见效快，但价格昂贵，治标不治本，也容易反复。“国药准字Z”为中成药，疗效较好，无耐药性，一般无毒副作用，标本兼治，复发率低，可长期服用。药店里常见的“膏”“丹”“丸”“散”等传统中成药，无论提取工艺如何，也无论有无

5、毒副作用，都用“国药准字Z”。二、保健食品标识的奥秘“卫食健字”是国家卫生部2003年前期的批准文号，自2004年国家成立了食品药品监督管理局后，原由卫生部承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局，2005年9月20日，国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案（征求意见稿）》，国家食品药品监督管理局对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核，以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”被统一规范为“国食健字”，原来的“卫食健字”文号一律重新审批转为“国食健字”文号。如果现在市场上销售“卫食健字”的保健食品，那一定是非法生产

6、的假冒“保健食品”。根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三条规定，保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式(即标识)是：“国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号”；进口保健食品批准文号格式(即标识)是：“国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号”。每一种保健食品包装盒标注国家食品药品监督管理局“国食健字”批准文号的上方都应该印刷上保健食品的“蓝帽子”标志。如下图所示：国食健字G20121234国家食品和药品监督管理局我们须要注意的是，保健食品属于“食品类”而不是“药品类”，

7、更不能替代药品，它可以长期食用，具有的是“保健”作用而不是“治疗”作用！一些商家违反保健食品有关规定：“6.2不得用“治疗”、“治愈”、“疗效”、“痊愈”、“医治”等词汇描述和介绍产品的保健作用，也不得以图形、符号或其它形式暗示前述意思。”在广告中大肆吹嘘：“XX保健品”能够治疗“XX疾病”，这是欺骗宣传。能够治疗疾病，那就是“药品”而不再是“食品”。必须警惕的是，现在有些商家在广告中总是设法把自己“产品”的“保健食品”的身份模糊掉，有意无意地把“保健食品”宣传成药品类，能够治疗“XX顽疾”、“XX绝症”等，这是一种欺诈行为。“保健食品”

8、和“药品”它们的标识是有区别的，它们的作用也是不同的，必须分辨清楚，以免上当受骗。作者：潘国荣，中学高级教师，电话：18685592331，邮箱：lsxpgr@163.com