腰椎棘突间稳定装置的临床应用新进展

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1、腰椎棘突间稳定装置的临床应用新进展 慢性下腰痛是骨科常见病，其主要病因之一是腰椎间盘退变。临床常用的治疗方法是称之为“金方法”的腰椎融合术，但融合后的腰椎丧失了活动度，不能达到正常腰椎的功能，相邻节段退变是其常见的并发症之一，其发生率为34%。因此，各国学者都在努力寻找新的方法替代腰椎融合术。目前各国学者的共识是腰椎功能的重建比结构的重建更重要。在这一共识的指引下重建腰椎的正常功能指导着各种新技术的采用和新产品的研发，腰椎后路棘突间稳定装置的问世给脊柱外科带来了新的思路，棘突间稳定装置的主要适应证是有神经症状的退变性椎管狭窄患者。其基本原理是通过棘突间撑

2、开和固定，使因椎间隙狭窄而折叠的后纵韧带和后方纤维环得到拉伸，从而减轻椎管狭窄；同时由于棘突间距离增加，椎间孔的上下径也得到明显的增加，神经根出口加宽，增生的小关节、增厚的黄韧带对神经根的压迫得到减轻。本文就目前探讨比较热门的4种腰椎棘突间稳定装置从生物力学研究和临床进展方面做一综述。   一、Wallis   第一代Wallis由法国人Sénégas于1986年设计完成，并经过20多年的设计改进，于2002年由美国AbbottSpine公司推向市场；它既可增强退变节段椎体的稳定性又能使其保留一定的活动度。该装置应用涤纶带子将一个钛金属制成的棘间垫固定于

3、棘突间，棘间垫可限制相应节段的伸展而涤纶带子则起到固定棘间垫并限制该节段的屈曲运动。这种装置最初称之为生物力学正常化系统，它是目前Wallis系统的原形，因此也被称之为第一代Wallis。第二代Wallis的稳定装置换成组织相容性和弹性模量更加接近于人体生理的聚醚醚酮树脂（polyetheretherketone,PEEK）材料，但基本结构和原理一致（图1）。   Wallis的研发人Sénégas建议其适应证为：（1）巨大椎间盘突出髓核摘除术后椎间盘组织丢失过多；（2）复发性腰椎间盘突出症；（3）融合后相邻节段的退变；（4）L5骶化产生的交界处L4～5

4、椎间盘突出；（5）中度椎间盘退行性变（ModicⅠ期）导致的慢性下腰痛。排除标准为手术节段伴有严重滑脱。此外研究表明，后路棘突间稳定装置可起到类似椎间融合器一样的扩大椎管面积和椎间孔高度的作用，因而Wallis系统还可用于治疗腰椎管狭窄症。   根据本次文献搜索显示，最初关于Wallis的生物力学研究都是基于第一代产品的研究，第二代产品的生物力学研究仅有一篇报道。产品研发人员在2007年报道了第二代产品的活体内和有限元模型分析的联合实验。活体实验数据表明椎间盘突出切除术后Wallis植入节段的活动范围可接近于正常节段。有限元模型分析显示Wallis植入术

5、后相应节段的椎间盘压力明显减小，后方棘突间载荷明显增加。Korovessis等研究人员通过一项前瞻非随机实验得出结论，腰骶部融合术后上方植入Wallis可以减少相邻节段退变的发生。实验数据显示Wallis可以改变相邻节段退变的自然转归，可以在术后5年内降低影像学上表现的相邻节段退变的发生。   2009年Sénégas等对107例使用第一代Wallis的患者进行研究，随访时间平均13年。所有患者均为腰椎管狭窄、腰椎间盘突出或两者皆有的患者，且都具备行椎管减压或融合术指征。这些患者应用第一代Wallis至作者统计数据时，最终有20例患者取出了Wallis而

6、行融合术，其他87例继续使用该系统。Sénégas等从疼痛程度、Oswestry功能障碍指数（ODI）评分、生活质量以及患者满意度方面对这87例患者进行评估，结果显示临床治疗效果满意；这些患者的生活质量达到了与他们年龄、性别相匹配人群的均值。该研究进一步说明第一代Wallis动态固定可达到良好的临床效果。   Floman等研究人员进行了一项回顾性研究以评价Wallis是否可以降低手术节段的腰椎间盘再次突出的发生率和再手术率。37例患者经过腰椎间盘切除术并放置Wallis，经过平均16个月的随访，5例患者（5/37，13%）发生了该节段的腰椎间盘再次突出

7、。其他文献报道单纯切除椎间盘术后的复发率为14%，因此Floman等认为Wallis不能够减少腰椎间盘突出症手术的复发率。   二、X-STOP   X-STOP是由美国Kyphon公司推向市场的腰椎后路棘突间稳定装置，于2005年11月经美国食品及药物管理局（foodanddrugadministration，FDA）认证同意应用于临床治疗，这是美国迄今为止惟一通过FDA认证可以应用于临床治疗的棘突间稳定装置。X-STOP是由椭圆形钛合金撑开体和两侧钛合金平行翼构成。X-STOPPEEK是X-STOP系统的第二代产品，造型和第一代产品一样，只是由生物相

8、容性更好的生物材料PEEK来构成，其还具有透光性，便于术后的影像学检查。第二代产