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1、泰州市创新电子有限公司三阶文件工程变更(ECN)管理办法拟定:审核:批准:文件编号:CX-OES06-C05文件状态:发放编号:2008年03月20日发布2008年04月20日实施泰州市创新电子有限公司工程变更管理办法文件编号CX-OES06-C05版本号/修订码A/0页码第1页共3页1目的:为使产品设计或生产过程中变更作业有所依据，从而确保产品品质符合顾客要求。2范围:适用于设计开发或生产过程中产品规格、工艺变更及其中相关文件资料之变更管理。3权责:工程部:负责产品规格或工艺变更之必要性和合理性考量,拟定最终变
2、更执行方案,并发行工程变更通知(ECN)予各相关部门.必要时工程部门应就变更事宜及时与顾客协调沟通.品管部:会同其它相关部门就变更过程进行追踪并对变更效果进行评估。业务部:就工程变更事项及时与顾客进行沟通协调。相关部门:执行工程变更方案,并作相应记录,异常时及时提出以便合理对策.4内容4.1当出现下列情况时,工程部应做工程变更之必要性考量:a.在设计开发过程中或产品生产过程中，顾客要求改进产品规格而提出设计变更时;b.各相关部门提出异常状况,工程部经有效分析,需将相关规格或工艺变更；来改善产品品质,或降低生产成本
3、时;c.引进新设备而引起工艺改变时;4.1.1各部门要求以联络单或制程异常提报单提出,各部门提出时须阐明事由,可提出自己处理建议,工程部考量判断,工程部处理时可以ECN或直接修改文件版本变更等方式。4.1.2如业务部接顾客变更通知,须及时将此信息传递予工程知悉,工程部整体考量或及时与顾客正常沟通以正确有效处理.状态泰州市创新电子有限公司工程变更管理办法文件编号CX-OES06-C05版本号/修订码A/0页码第2页共3页4.2工程在做相应变更时,须评估变更之合理性,就变更内容及导入之具体时间均须明确定义,变更时工程
4、人员须明确定义对之前产品之处理方式。4.2.1就具体执行动作,工程人员须明确定义执行之权责人员。4.3就工程变更,工程在相关内容决定时必须经工程部经理审批。4.3.1执行工程变更方案若须顾客承认,应由工程部人员送交顾客承认.4.4工程在决定工程变更时,就变更内容或已有产品之处理,认为需会签各部门时,工程部应召集相关部门召开会议或提请相关部门会签之方式由相关部门主管提出意见,会签意见可填写于工程变更通知单之会签栏中.4.4.1如相关部门对变更或对已有产品之处理有异议时,工程部应予重新对策考量.4.4.2如就变更事宜
5、须经过小批试产判断时,工程部应明确提出试产要求,试产状况应于工程变更通知单中阐明。4.5当变更通知单书面会签完成,工程部将变更通知单交文管正式发行,文管依受控文件之方式发行,各职责部门依文件要求确实执行.4.5.1工程变更发行时,工程发行人员应考量做此变更需要之相关配合部门,于ECN上指出须配合之相关部门,并须将此ECN发行之该部门。4.6品管部门将执行ECN之状况及日期记录于ECN实施状况回报栏中。4.7品管部须会同工程将各相关状况汇总分析,并做出相关结论,必要时工程须重新评估ECN内容之合理性。4.8工程变更
6、后,有关制程操作及检验标准等相关技术文件须及时做有效变更,具体按文件管制程序之规定作业。4.9工程变更中相关品质记录应由相关部门有效维护.状态泰州市创新电子有限公司工程变更管理办法文件编号CX-OES06-C05版本号/修订码A/0页码第3页共3页工程变更流程图客户要求、制程改善及工艺设备改进等： 工程评估变更内容 ＮＧ沟通否决变更原由 ＯＫ 发行ECN变更通知单会签相关部门
7、工程部提出变更内容并评估变更内容是否须送客户承认 取消变更内容 承认ＮＧ 承认ＯＫ 是否通知供应商 是 第一批进料检确认
8、 否内部管控（小批量试产） ECN表单中品保部确认效果评估 ＯＫ ＮＧ工程部重新考量变更内容
