原辅料,包装材料检验制度

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划原辅料,包装材料检验制度　　GMP管理文件原辅包装材料检验制度　　一、目的：为规定原辅材料、包装材料实验的内容和管理要求，特制定本制度。　　二、适用范围：适用于药用原辅材料和包装材料的检验和管理工作。　　三、责任者：质量监督科负责人、生产管理部负责人、仓库保管员、QA人员。　　四、正文：　　1管理职能　　凡生产用的各种原辅材料和包装材料进库前均应经过检验，不符合规定或影响产品质量的原辅包装材料不得进库和投入使用。

2、　　特殊情况需降级使用者，应由供销部门先填写原辅材料、包装材料降级使用申请单，报质量监督科审查，由主管厂长批准后，才能使用。　　2管理内容与要求目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　仓库填写请验单必须填清原料名称、送验目的、产地、编号、批号、数量、件数、送检日期、请验单位、送检人等规定的全部项目，化验员复核无误后，才能取样

3、，并发给抽样证。送检单中的数量必须与进仓数量相符，且检验后不得更改。　　质量监督科按有关取样管理制度进行取样并及时检验。　　原辅材料、包装材料均按公司制订的制度检验入库，需配套使用的包装材料还应经第二次配套检验合格后才能使用。　　不合格原辅材料、包装材料检验单，需盖上质量监督科专用章，作为财务部门拒付的依据。　　物料管理标准文件　　物料管理标准文件条目　　一、物料采购管理规定　　注：第一标准文件都应有这样的格式文头。　　1.企业必须具备经过QA批准的原辅料、包装材料的质量标准。　　2.采购人员必须按现行的质量标准采购原辅料

4、及包装材料。　　3.企业应组织有关人员对主要原辅料、包装材料的生产厂商定期进行质量审核，经常了　　解质量状况，并建立档案。　　4.制药企业必须采购有生产许可证的药包材产品。　　5.主要原辅材料及包装材料的主要来源应做到点采购，以保持其中品质量的稳定性。　　二、物料进厂分类编号、管理规定目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　

5、凡符合要求的原辅料、包装材料进厂，应由仓库管理人员统一分类编号，　　分类编号应按下列类似的编号方式统一编制。　　1.物料分类及代号。　　2.物料分类编号格式　　分类代号物料编号　　例：Y6—　　表示：6号原料是99年8月累计第18资助进库的。　　3.成品入库分类编号与上相同。　　三、原辅料验收规定　　1.进厂初检。原辅料进厂，由仓库管理人员按货物凭证或合同协议核对后，检查包装是　　否受潮、破损、标签是否完好，与货物是否一致等。凡不符合要求，应予拒收。药材的每件包装上应有品名、产地、日期、调出单位，并由专业人员按药材质量标准

6、验收。　　2.定置请验。初检符合要求的原辅料，按定置管理要求放置指定区，用黄色绳围栏，设　　待验牌，并及时填写原辅料请验单交质控部门抽样检验。　　3.取样。质控部门接到原辅料请验单后，派专人按抽样办法取样，取样　　后重新封好，贴上取样证，并填写原辅材料取样记录，内容包括：品名、编号、规格、批目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计

7、划　　号、来源、包装情况、入库量、取样量、取样日期、取样人。制剂原辅料的取样宜在取样室或取样区操作，抽出样品的标示方法和记录要求同上。　　4.根据检验结果，质控部门向仓库送交检验报告单，并根据检验结果按货物件数发放绿　　色的合格证或红色的不合格证。　　四、物料贮存条件规定　　1.仓库保管员根据检验结果，取下待验区的黄色标记和待验牌，换上绿色标记的合格牌　　或红色标记的不合格牌，并在货物上逐件贴上合格证或不合格证，特殊情况下也可以采取其他能标示物产合格与否的可靠措施，但发货时每件必须有合格证。按定置管理要求将合格品与不合格品

8、划区码放，分别用绿色或红色标记，以防混用。　　2.检验合格的原辅料入库后应填写库存货位卡，内容包括：名称、来源、编号、批号、　　到货日期、收入量、发出量、结存量、经手人等和分类账，记录收发结存情况，贮存系统采用计算机管理的除外。　　3.不合格的原辅料要隔离存放，按不合格原辅料处理程序妥善管理，并建立台账