原料药包装材料

原料药包装材料

ID:30097607

大小:21.61 KB

页数:12页

时间:2018-12-26

原料药包装材料_第1页
原料药包装材料_第2页
原料药包装材料_第3页
原料药包装材料_第4页
原料药包装材料_第5页
资源描述:

《原料药包装材料》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库

1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划原料药包装材料  企业主要原材料、包装材料一览表  1  GMP车间流程  一.物料管理:包括原料,辅料和包装材料,中间产品,成品等;  目标:预防污染,混淆和差错;  确保储存条件,保证产品质量;  防止不合格物料投入使用或成品出厂;  控制物料的追溯性,数量,状态和效期;  内容:规范购入:药品生产所用物料应符合药品标准,包装材料标准或其他有关规定,不得对药品的质量产生不良影响;药品所用物

2、料应从符合规定的单位购进,并按规定验收入库;可通过以下措施来保障:供应商的选择和评估,定点采购,按批验收和取样检验;  合理储存:物料的储存需按其性质分类贮存,在规定条件下贮存,在规  定期限内使用及贮存期的养护  ①分类原则:常温,阴凉,冷藏及低湿等分开;固体,液体原料分开储存;目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素

3、质的培训计划  挥发性物料避免污染其他物料;特殊物料按相应规定储存和管理并  立明显标志;  ②储存条件:温度:冷藏:2~10℃阴凉:20℃以下常温:0~30℃  相对湿度:一般为45%~75%;特殊要求按规定储存;  储存要求:遮光、干燥、密闭、密封、通风等;  ③使用期限:物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后复检;  ④仓储设施及养护:储存区应有与生产规模相适应的面积和空间,用于存放物料,中间产品,待验品和成品,应能最大限度地减少差错和交叉污染;仓储区要保持清洁

4、和干燥,照明通风及温湿度的控制应符合储存要求并定期监测;  控制放行与发放接收:①物料状态与控制:待验:黄色,处于搁置等待  状态;合格:绿色,允许使用或被批准放行;不合格:红色,不能  使用或不准放行;  ②发放和使用:质量管理部门依据物料的购进情况及检验结果确定  物料是否被放行,依据生产,包装指令发放,发放领用应复核,及目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、

5、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划  时登记卡,帐,便于追溯,物料的拆零环境应和生产环境相适应,  防止污染,做到先进先出,近期先出;  ③中间产品的流转:为避免物料在传递的过程中出错,应按规程操  作,及时正确标志、发放、接收、认真复核并做好记录;  ④成品放行:放行前质量管理部门应对有关记录进行审核,包括配  料,称重过程的复核,各生产工序检查记录,仪器设备操作记录,  清场记录,中间产品质量检验结果,成品质量检验结果等,符合要  求并有审核人签字方可放行;未经审核批准的成品

6、不得发放销售;  ⑤特殊物料的管理:成品标签应由专人保管,凭批包装指令发放,  按实际需求量领用,标签要计数发放,领用人核对,签名,使用数,  残损数及剩余数之和与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应  有专人负责计数销毁,标签发放使用销毁应有记录;剧毒品及贵重目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划  物

7、品应专人专柜,双人双锁保存;  有效追溯:物料,中间产品和成品均要建立系统唯一的编码,以区别于  其他所有种类和批次:①物料的编码系统:物料代码:通过物料代  码能有效识别物料的种类,具体名称,规格及其标准,根据物料代  码领取物料,能有效防止混淆和差错;②物料及产品批号:通过物  料批号使任一具体批次的物料的购进、验收、取样、检验、储存、  发放、使用等信息通过批号联系起来,使物料便于识别,核对和追  溯;  ③帐卡物相符:物料帐:同一物料相关信息的登记,包括来源去向  及结存数量;货位卡:识别货跺的

8、依据,记载该货位的来源及去向;  物料签:用于识别单独一件物料或产品的依据和标示,帐卡物相应  信息必须保持一致;各档案相关性和可追溯性:批档案包括物料的目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划  购进、验收、储存、发放及批物料检验等,产品档案包

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。