SARS临床与流行病学研究项目总体实施方案介绍

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1、SARS临床与流行病学研究项目总体实施方案介绍2004年1月31日报告内容项目实施总体方案SARS临床数据库建设方案SARS流行病学数据库建设方案SARS随访数据库建设方案一、项目实施总体方案项目背景和意义SARS疫情的严重危害、加强SARS研究对我国和世界具有重要意义当前SARS研究存在的问题以及解决问题的对策国务院十分重视SARS研究防患于未然必须开展全国性、系统性、多中心合作研究项目启动与进展情况2003年8月〈国务院办公厅关于同意开展SARS临床和流行病学研究工作的复函〉（国办函（2003）54号）2003年8月卫生部文件〈关于建立SARS

2、相关样品资源库和病毒毒株库的通知（卫科教发[2003]234号）项目启动与进展情况2003年9月卫生部、科技部〈关于在全国组织开展SARS临床和流行病学研究的通知》（卫科教发[2003]272号）2004年1月卫生部〈关于抓紧做好SARS临床和流行病学研究工作的通知〉（卫办发（2004）1号项目启动与进展情况项目启动会议：去年11月7日卫生部科技部在北京组织召开了SARS临床和流行病学研究项目启动会议，明确项目研究目的、研究内容、课题分工、预期产出、组织管理和时间安排。启动会议提出：与863有关课题密切配合，建立健全国家SARS临床病例、流行病学、

3、随访数据库，在此基础上开展SARS临床、流行病学系统研究。项目启动与进展情况项目方案起草会议：去年11月27-28日卫生部和北京市卫生局组织专家起草《国家SARS临床、流行病学、随访数据库建设及相关课题研究项目方案》（征求意见稿）方案研讨论证与工作布置会：去年12月18日来自11个省市卫生厅领导和专家在北京对研究方案进行了充分论证，讨论了总体工作部署和时间安排。项目启动与进展情况正式发文与确定方案2004.1.1《卫生部关于抓紧做好传染性非典型肺炎临床和流行病学研究工作的通知》（卫办发[2004]1号）2004.1.1《传染性非典型肺炎临床、流行病

4、学、随访数据库建设及相关课题研究实施方案》举办培训班：要求2004年1月底前完成项目启动与进展情况前期组织保障工作赴北京、广东等地与有关部门和单位充分协商、沟通，达成一致意见与有关部门商量成立SARS临床、流行病学与随访数据库建设及相关课题研究专家组正式行文抽调有经验临床医生、计算机人员参与临床病历录入工作编制流行病学、随访研究计算机录入软件项目目标建立内地统一的全部SARS诊断病例临床数据库完善和补齐内地全部SARS诊断病例流行病学数据库尽可能掌握和建立内地SARS随访资料数据库在数据库基础上，组织和开展相关研究项目研究内容SARS临床、流病、随

5、访数据库建立收集、整理、规范全国SARS个案的临床病历、流行病学调查和随访资料；研究设计数据库结构、指标、标准化方法；研究开发数据库平台、编制软件；研究制定数据质量控制和管理方法；开发数据研究的方法和技术；开展正常人群血清SARS抗体水平评价项目研究内容SARS临床研究1、SARS临床症候学和病理改变研究；2、SARS临床治疗效果研究；3、SARS并发症研究；4、SARS治疗成本效益分析；5、不同人群SARS发病和转归特点研究。项目研究内容SARS流行病学研究1、SARS患者的三间分布；2、SARS发病的潜伏期；3、SARS的主要传播途径；4、SA

6、RS传染源特点；5、SARS易感人群和易感因素；6、科学评价已经采取的预防控制策略和措施的效果。项目研究内容SARS随访研究SARS患者出院后的病原学和血清学变化；SARS患者出院后肺影像学和呼吸生理学变化；SARS患者激素治疗的远期作用。工作程序（1）卫生部成立专家小组和技术小组，会同各地专家组制定和完善SARS临床、流行病学、随访数据库建设及相关课题研究项目实施方案；根据实施方案确立的调查项目和指标，卫生部组织专家设计数据库结构，统一编制录入和质量控制程序；工作程序（2）有关省、市成立相应项目工作组，落实本地区SARS数据库建设及相关课题研究任

7、务，并与卫生部签订项目任务书；卫生部专家组和技术组负责组织和实施项目培训工作；有关省、市按照全国统一的方案，收集、整理本地区SARS个案原始临床病历（包括化验单、胸片、CT资料等）、完善SARS个案流行病学调查和随访调查资料，按卫生部统一要求编号并填写相关表格；工作程序（3）根据不同数据库建设的实际情况，组织培训专门人员进行数据录入。SARS临床病历数据库：北京和广东省负责本地病历录入，其他省、市将临床病历送到卫生部，统一组织录入；SARS流行病学数据库：根据863课题的要求，由各地CDC按照统一的格式录入；SARS随访资料数据库：按照卫生部要求和

8、统一结构在当地录入。加强数据录入和数据库建设的质量控制，尤其是临床病历录入必须采用小组方式。录入小组必须由会操作计算机软件