医疗器械经营许可证申报材料

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划医疗器械经营许可证申报材料　　受理号：　　医疗器械经营企业许可　　申请表　　申办企业名称：　　法定代表人：注册地址：通讯地址：邮政编码：企业联系电话　　企业联系传真：填报人及联系电话：　　填报日期：1　　年月　　日　　填报说明　　1、内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。　　2、其它申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。　　3、申报资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门或其委托的受理部门。　　2　　企业基本情况　　3目的-通过

2、该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　4　　现场审查情况　　接受检查企业名称：　　5　　申请《医疗器械经营许可证》提交材料目录　　1、申报材料目录及页码；2、医疗器械经营许可申请表；　　3、营业执照和组织机构代码证正、副本复印件；　　4、法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表、学历或职称证明复印件；　　5、组织机构与部门设置说明；6、经营范围、经营方式说明；　　

3、7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件；　　8、经营设施、设备目录；　　9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；11、经办人授权证明；12、其他证明材料。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　注：①市局自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营

4、质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；②非申请人本人办理时，需提供授权委托书，委托人、被委托人身份证明原件及复印件，承担法律责任声明；③所提交的材料使用A4纸打印装订并附有目录，所有材料的页码可在材料审核通过后再统一编写，所有材料加盖公章审核无误后与电子版一并提交市食品药品监督管理局医疗器械监管科；④凡申请材料需提交复印件的，提交申请材料时，要将原件一并带齐；⑤材料中要求签字的地方，务必是本人亲笔签字，使用黑色碳素笔，不得代签；⑥相关范

5、本仅供参考；咨询电话：0459-；　　卷内目录　　注：所有材料必须加盖公章。　　医疗器械经营许可申请表　　填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、　　法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。　　2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。　　营业执照和组织机构代码证正、副本复印件　　医疗器械经营企业许可证　　申请书　　主管部门：目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到

6、安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　企业名称天津市恒智美科技有限公司　　申请日期：　　天津市食品药品监督管理局　　/retype/zoom/9322cd4f59eef8c75fbfb390?pn=3&x=0&y=0&raww=748&rawh=987&o=jpg_6_0_______&type=pic&aimh=&md5sum=b70e0d2b8e759bf882de0d13ea46c602&sign=

7、61587a15de&zoom=&png=272-864&jpg=0-77449"target="_blank">点此查看　　附件1　　医疗器械经营企业开办登记表　　附件2　　职工登记表目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。