hiv化学发光法报告单

《hiv化学发光法报告单》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划hiv化学发光法报告单　　HIV抗体筛查检测报告　　编号：　　血检四项化学发光法调查　　目前血检四项的检测方法主要有酶联免疫、核酸扩增、胶体金标记、以及化学发光。现就CLIA在血检项目中的应用情况做一调查分析。　　一．化学发光免疫分析法简介。　　化学发光免疫分析法(Chemiluminescenceimnunoassay，CLIA)是建立在放射免疫分析技术(radioimmunoassay，RIA)理论的基础上，以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免

2、疫分析法。　　CLIA是利用化学反应中释放大量自由能，产生激发态中间体，当其回到稳定的基态时发射出光子，用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。鲁米诺(1umino1)、异鲁米诺(isolumino1)及其衍生物、吖啶酯(acIidinimester)衍生物、辣根过氧化物酶(horseradishperoxidase，HRP)和碱性磷酸酶(alkalinephosphatase，ALP)是目前CLIA中使用最多的四类标记物。　　表1化学发光法类型目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全

3、感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　注：*严格意义上属于荧光免疫。二．国内外化学发光法的仪器和试剂情况。　　国外化学发光法检测仪器的生产厂家以贝克曼、雅培、罗氏、拜耳这四家的市场占有率　　较高。其中罗氏拥有唯一的电化学发光技术，雅培则独占微粒子酶联免疫。不同厂家的仪器有各自的优势检测项目，主流的仪器型号如下：　　表2国外主要化学发光免疫分析仪厂家　　国内也逐渐有厂家研制化学发光试剂，配合国外引进的仪器共同销售，也有自发研制的化学发光仪。针对血检四项，除北京科美生物外，所有厂家试剂均只有HB

4、sAg试剂。　　表3国内主要厂家仪器和试剂情况　　国外厂家的试剂大多随仪器配送，并没有在SFDA单独注册。目前SFDA注册的血检四项化学发光法试剂列表如下。就检测项目来看，除梅毒外，其余三项均可使用化学发光法；就现有资料，国内外只有北京科美东雅配有梅毒检测试剂。　　表4SFDA注册的血检四项试剂　　三．化学发光法的优势及劣势。　　上世纪70年代末，Halmann和Vela首先把化学发光(CL)与酶免疫反应结合起来，建立了化学发光酶免疫分析法(CLIA)。目前，它已成为生命科学研究中的一个重要的分析手段，目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨

5、大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　广泛应用于核酸分析、蛋白质分析、免疫分析、进行基因分析、发光成像分析、细胞分析等方面。其主要优势有：　　1.低检测限：就HBsAg检测，国内ELISA试剂检测限平均为/ml，而胡国茂等试验显示化学发光检测限可达/ml。ThoaiDuongLy.等对欧洲常使用的HbsAg检测试剂进行评测，检测线检测结果显示各试剂盒灵敏度均低于/ml。值得注意的是，伯乐公司的MonalisaUltra酶联免疫试剂盒达到了/

6、ml，甚至优于化学发光类仪器的检测。王丽梅等也证实Abbott的MurexHBsAg酶免试剂盒也可达到/ml检测限。可以说，化学发光灵敏度只是优于目前的国内产品，单从技术角度，ELISA应和化学发光法等优。　　表5五种HBsAg检测试剂灵敏度评价　　高的灵敏度检测能及早检出HBsAg，确证乙肝病毒感染，在病程观察中大大缩短“窗口期”时间。另外，电化学发光法定量检测，克服了定性对灰区结果的判断困难，对灰区结果能做出明确客观的评价和判断。　　2.宽的线性范围：一般来说，ELISA的检测范围为2-3个数量级，而化学发光可以达到4～6个数量级，且为线性范围。这说明不仅能检测低浓度

7、，对高浓度样本同样具有良好的检测能力，并减少了出现钩状效应的几率。　　3.分析速度快：由于采用自动化仪器，除去开机稳定、定标等时间，一般半小时内可以得到第一个标本结果，一小时可以出结果50-100个，这对于医院急诊病人非常重要。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　表6几种化学发光免疫分析仪性能比较　　4.高稳定性：由于全自动