《双氯芬酸钠栓》word版

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1、双氯芬酸钠栓说明书【药品名称】双氯芬酸钠栓通用名：双氯芬酸钠栓曾用名：商品名：英文名：DiclofenacSodiumSuppositories汉语拼音：ShuanglüfensuannaShuan本品主要成分及其化学名称为：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸钠其结构式为：分子式为：C14H10CI2NNaO2分子量为：318.13【性状】本品为类白色或淡黄色的栓剂。【药理毒理】本品为异丁芬酸类的衍生物，其镇痛、抗炎及解热作用比吲哚美辛强2～2.5倍，比阿司匹林强26～50倍。本品的镇痛、抗炎作用是通过除对环氧酶有抑制而减少前

2、列腺素外尚有一定抑制脂氧酯而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。【药代动力学】直肠给药吸收快、完全。0.5～2小时可达峰值。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，用药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出，长期应用无蓄积作用。【适应症】消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。【用法用量】用时将栓剂取出，以少量温水湿润后，轻轻塞入肛门2cm处，成人一次50mg，一日50mg～100mg，或

3、遵医嘱。【不良反应】（1）胃肠反应：主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；（2）神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；（3）肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应；（4）其他少见的有肝酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。【禁忌症】对患者有严重肝、肾功能不全及高过敏体质者禁用，儿童慎用。对阿司匹林或其他非甾体消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应；对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛，对这类患者禁用

4、；有肛门炎症者禁用。【注意事项】（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。（2）本品因含钠，对限制钠摄入量的病人应慎用。（3）对诊断的干扰：本品可致血清肝酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高（因肾清除功能增高）。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸，孕妇慎用。【儿童用药】【老年患者用药】用药期间应常规随访检查肝肾功能。【药物相互作用】（1）饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒

5、副作用。（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。（4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。（5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。（6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。（7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不

6、应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。【药物过量】【规格】每粒50mg，每板5粒，每合2板。【贮藏】遮光，密闭，在30℃以下保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：