药事管理习题—整理

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1、相关知识第二章药事管理体制一、A1、下列不属于药品质量特性的是EA.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性E.经济性二、B1、A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.中国药品生物制品检定所<1>、承担非处方药目录制定、调整的技术工作的是D<2>、负责药品试行标准转位正式标准的技术审核工作的是A<3>、承担全国药品不良反应监测的技术工作的是D<4>、负责组织对药品注册申请进行技术审评C2、A.负责建立国家基本药物制

2、度，制定国家药物政策B.负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为C.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作E.负责监督管理药品市场交易行为<1>、工商行政管理部门E<2>、卫生行政部门A<3>、工业和信息化管理部门D三、X1、国家中医药管理局负责ABDEA.拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准B.指导民族药的发掘、整理、总结和提高C.制定和调整中药价格D.中药资源普查E.促进中药资源的保护、开发和合理利用。2、国家药品监督管理局主要负责药品BCDEA.种植

3、的监督管理B.研制的监督管理C.生产的监督管理D.流通的监督管理E.使用的监督管理知识第三章药品质量及其监督检查一、A1、以下不属于药品监督管理技术机构的是AA.药物研究单位B.药品评价中心C.药品检验机构D.国家药典委员会E.执业药师资格认证中心2、不属于药品监督管理部门职能的是DA.药品使用监督B.审批药品广告C.药品注册管理D.药品储备管理E.药品流通监督3、药品监督管理的主要内容是EA.药品B.药事组织C.执业药师D.药品、药事组织E.药品、药事组织、执业药师4、药品的有效性按其效应程度分

4、为EA.无效B.有效C.显效D.痊愈E.包括BCD5、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是CA.稳定性B.均一性C.安全性D.有效性E.方便性6、药品的基本商品特征是EA.高质量性B.行业特殊性C.社会公共性D.品种多样性E.生命关联性7、在法律上具有仲裁性的检验是AA.药品监督检验B.药品生产检验C.药品验收检验D.药品储存检验8、药品的特殊性之一体现在DA.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品C.属于竞争性商品D.消费者低选择性E.需求平衡性9、以下不属于药品的是EA.中药

5、材B.中药饮片C.抗生素D.疫苗E.加入维生素C的食品10、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是BA.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者

6、没收财产二、B1、A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所<1>、主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验C<2>、主要负责国家药品标准的制定和修订D<3>、核发《药品生产许可证》B2、A.国家检验B.进口检验C.委托检验D.复核检验E.抽查检验<1>、首次在中国销售的药品必须接受A<2>、疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接受A3、A.GAPB.GMPC.GSPD.GCPE.GLP<1>、《药品生产质量管理规范》

7、简称B<2>、《药品经营质量管理规范》简称C<3>、《药物临床试验质量管理规范》简称D<4>、《药物非临床研究质量管理规范》简称E<5>、《中药材生产质量管理规范》简称A4、A.西药B.中药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药<1>、按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是E<2>、按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是D<3>、特点是整体观、动态观和辨证观B<4>、包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等A5、A.

8、药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标<1>、药品的三致作用D<2>、药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标E<3>、药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标C<4>、药物相互作用和配伍等指_____标D6、A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的经济性D.药品的稳定性E.药品的均一性<1>、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求B<2>、按规定的适应证和用法、用量使