iso13485管理评审报告

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划iso13485管理评审报告　　记录：审核：批准：　　管理评审报告　　XX年在公司持续有效运GB/T19001-ISO9001和YY/T0287-ISO13485质量管理体系的大背景下，质量部充分认识了产品质量的重要性。在工作中查缺堵漏，防微杜渐，积极做好公司原材料入厂检验、生产过程巡检、成品出入库检验、退货检验、常规试验等质量监控工作，围绕公司发展的整体目标，认真执行公司的各项规章制度

2、，严格按照检验规范的要求，做好质量控制和质量预防工作，现将主要工作向大家做个汇报。　　一、质量体系完善情况：　　结合以往我们在质量管理上的经验和教训，XX年，我们根据公司质量管理体系运行的需要，同时结合产品技术指标，编制和完善了各项作业文件，管理文件，产品质量标准和检验要求以及各项目的配套表格，使质量管理工作得以规范和标准化，避免了无据可查。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停

3、车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　1.为确保公司质量管理体系持续有效运行，7月份在公司领导的的正确指导下以内部审核作为切入点，利用2天时间对公司运行的质量管理体系进行了认真审查，并对纠正结果及纠正措施的实施情况进行了验证，确保了内部审核发现的不合格项目的正常关闭。通过此项工作的开展，使各部门管理者和员工进一步熟悉了《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规和YY/T0287-XX等体系文件，更加清楚本部门的管控要点。此次内审对过于繁琐的文件、流程及表单

4、进行了简化，对不适宜公司发展的管理文件和作业文件进行了全面修正或删减，对于工作中的盲点进行了补充，对不健全的体系文件进行了完善。　　2、XX年10月28日外部审核中，北京国医华光认证有限公司审核组在质量控制方面提出了1个不合格项目和了几个观察项，质量部认真做原因分析，　　制定纠正措施，内审员对纠正措施和纠正结果进行了验证，北京国医华光认证有限公司对不合格项目和观察项进行了关闭，我公司顺利通过了这次监督性外审。　　3、持续改进公司质量管理体系，XX年12月18日由质量部牵头进行了管理评审和日常工作的

5、常规性评价，对方针、目标及方案的适宜性进行了修改，对评审出的问题给予关闭。　　二、质量管控方面　　1、原材料入厂检验：原材料作为产品的关键组成部分，合格与否直接影响产品的质量和公司的效益。为了做好这项工作，质量部严格按照原材料《检验规范》开展工作，对原材料进行质量管控，确保来料合格才能入库,并开具《进货检验报告》，。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利

6、开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　2、产品过程检验：XX年度为提高生产车间的产品质量，保障合格率，质量部对车间每一条生产线的产品质量进行抽检及监督，对生产的首件产品和样品进行检验，预防批量不合格品的产生，对出厂产品的质量进行确认，保证出厂产品质量合格率达到100%的要求。　　3、产品留样和试验：严格按照质量管理体系的需要，对产品进行留样，做到不漏留、不少留、不误留。对所有留样产品进行合理的存放和管理，以便检测的准确和及时。试验过程是一个精细的过程，对每批产品进行性能试验，严

7、格记录每项实验数据。为产品质量的改进和追溯提供依据。　　4、产品出厂检验：根据出厂检验规规范的要求，对所有出厂的产品进行检验，合格的产品才能放行，达到产品出厂合格率100%的质量目标。　　三．存在问题　　1．部分项目部还存在计量器具配置不够和检定不符合要求的现象。　　2．对不合格品的发生原因分析不到位，没有具体和深入的分析原因；四、XX年质量部工作计划具体如下：　　1、日常的监督检验工作，做到不漏检、不错检、不合格品不放行，严把质量关保障产品质量。　　2、配合技术部门进一步对完善检验规程的工作和产

8、品抽样检测方案的制定。五、XX年本部门质量目标是：目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　1）产品出厂合格率达到100%，即生产的产品须经出厂检验合格后方能出厂，未经检验和不合格产品不准出厂。　　2）进货验证率达到100%。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业