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《注射剂常用增溶性药用辅料的安全与增溶研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、注射剂常用增溶性药用辅料的安全与增溶研究张海燕1,2，齐云3，廖永红3，史新元4，鄢丹5，邬伟魁1，杨明1,6*（1.江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室，江西南昌330004；2.西南交通大学材料先进技术教育部重点实验室,四川成都610003；3.中国医学科学院药植所，北京100193；4.北京中医药大学，北京100102；5.中国人民解放军第302医院，北京100039；6.成都中医药大学，四川成都611137）[摘要]目的研究吐温80、聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯、聚乙二醇300等辅料的
2、安全与增溶情况。方法使用高效液相法测辅料的增溶情况，使用溶血性和刺激性评价辅料的安全性。结果辅料的安全与增溶情况相差较大。结论为更客观的筛选适合注射剂的增溶性辅料，应将其放入制剂中进行研究。[关键词]注射剂；药用辅料；增溶；安全StudyonsafetyandsolubilizationofsolubilizingexcipientsusedininjectionsZHANGHai-yan1,2,QIYu3,LIAOYong-hong3,SHIxin-yuan4,YANDan5,WUWei-kui
3、1,YANGMing1,6(1.KeyLaboratoryofModernPreparationofTCM,MinistryofEducation,JiangxiUniversityofTCM,Nanchang330004,China;2.KeyLab.ofAdvancedTechnologyofMaterials(ChineseEducationMinistry),SouthwestJiaotongUniversity,Chengdu610003,China;3.InstituteofMedic
4、inalPlantDevelopment,ChineseAcademyofMedicalSciences,Beijing100193,China;4.BeijingUniversityofTCM,Beijing100102,China;5.ChinaMilitaryInstituteofChineseMateriaMedica,302MilitaryHospitalofChina,Beijing100039,China;6.ChengduUniversityofTCM,Chengdu611137,
5、China)[Abstract]ObjectiveTostudythesafetyandsolubilizationofexcipientssolubilizingexcipientsusedininjections.MethodsMeasuredsolubilizationusingHPLC,hemolysisandirritationwiththesafetyevaluationofexcipients.ResultsSafetyandsolubilizationofsolubilizinge
6、xcipientsaredifferences.ConclusionAsmoreobjectivescreeningforinjectionsolubilizingexcipients,itshouldberesearchintothepreparation.[Keywords]injections;solubilizingexcipients;solubilization;safety在中药注射剂生产中，吐温80被广泛用于难溶性有效成分的增溶，然而，吐温80并非普遍适用的增溶剂，其应用存在一个安
7、全适宜范围。笔者认为，吐温80增溶无效的中药注射剂可进一步研究制剂中是否存在复方配伍增溶或寻求其他药用辅料进行增溶。本研究对多种注射剂常用增溶性药用辅料的安全与增溶进行了研究。为中药注射剂增溶性辅料的选择提供参考。所用增溶性药用辅料包括胶束增溶剂：吐温80、泊洛沙姆188、聚氧乙烯(35)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯(SolutolHS15)，潜溶剂：聚乙二醇400、聚乙二醇300、丙二醇，助溶：葡甲胺，包合增溶：羟丙基被他环糊精。1仪器与试药1.1仪器：M
8、ultiskanAscent酶标仪(美国ThermoElectron公司)；雷磁PHS-3B型精密pH计(上海精密科学仪器有限公司)；Napco5410型二氧化碳孵箱(NAPCO，USA)；BCN-1360型超净工作台(北京东联哈尔仪器制造有限公司)；XDS-1B倒置显微镜(重庆光电仪器公司)；培养板，细胞刮刀(美国Corning公司)；UV755B紫外分光光度计(上海精密科学仪器有限公司)；QYC-200恒温摇床(上海福玛实验设备有限公司)；Agilent1100高效液相色谱仪：
