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《品质管理系统手册(qms手册)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。
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XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:2/16公司地址﹕廣東省東莞市長安鎮廈邊管理區銀城管理區.英文為﹕YinChengIndustrialZoneXiaBianArea,ChangAnTown.DongGuanCityGuangDongProv本公司成立于1998年8月.公司型態是有限公司.廠房占地面積有40,000平方米.切至于2003年4月員工人數约為550人.生產現場分為兩班上班生產.公司下設部門組織有行政部,財務部,採購部,業務部,工程部,模具部,生產部,品保部等.本公司最高管理者是總經理,各部門的品質系統運作由總經理授權的部門經理負責執行.由各部門經理對該負責部門進行具體的管理.各級部門組織圖見附件ㄧ.公司的質量管理體系的組織架構圖見附件二.各項職能部門的質量職能見附件三.公司工作过程导向流程循環圖見附件四.公司产品生产流程图见附件五各部門共同職責和權限:1)對於影響品質方面的擔當管理者,執行與驗證工作之所有人員須定義其權責與相互關系,各部門各級干部組長干部級以上主管與品質驗証人員及內部品質稽核人員的品質職責說明和權限由各部門編定品質權責說明書,并教育之.2)品質系統,制程與產品之稽核,應由與從事該工作無直接責任之獨立人士擔任,要明確其職責,并給予充分的授權.3)各級管理者的各管理階層品質權責說明書(職位說明書)由各部門制定.4)各級管理者的共同職責,權限.4.1負責所管理範圍內的品質政策,品質目標的貫徹執行和落實.4.2保証產品的品質要求,滿足客戶的要求是所有管理者的責任.4.3履行質量職能的工作,對所管轄範圍內各部門負責承擔的品質要求和活動做有效的控制,并負責之.4.4有責任對與品質有關的人員,按本手冊的要求規定其工作職責.4.5調配所管範圍的資源.公司各部門的職責和權限.1)總經理的權責:1.1公司品質最高負責人,負責訂立品質政策、品質目標及督導全公司品質政策,品質目標與品質系統之有效執行及維持.1.2訂定及執行公司年度營業計劃1.3主持、管理、審查、檢討會議及矯正行動管責理任者與完成期限之指示.1.4處理有關客戶反應之成本與交期問題.1.5公司各級干部的任命. XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:3/161)管理代表.1.1對品質系統之執持不定期向總經理報告以作為審查和改善之依據,確保品質系統依ISO2008版國際標準能有效持續運作.1.2每年底或稽核前定出內部品質稽核計劃報總經理.1.3依計劃定出稽核行程,并召開內部品質稽核說明會.1.4依行程安派內部稽核員進行內部稽查.1.5審核稽核查檢表的內容,并指導內部稽查員進行稽核.1.6內部稽查完畢之后,發出矯正與預防通知單,并召集協調,改進跟催並追蹤效果評估.1.7管理審查會議之召集及品質系統缺失之矯正效果之評估.1.8做為品質系統對外聯絡之窗口,負責與外間機構(如驗証機構,顧問公司,儀校單位等)的溝通.2)行政部工作內容.3.1處理日常雜事務,代表總經理向員工宣導公司品質政策和品質目標含義.3.2相關規章、制度的制定與簽發,并檢查,督促各項規章制度的執行.3.3對人力資源進行有效管理.3.4制定并落實年度教育訓練計划.3.5員工生活事項的管理.3.6工業安全、工業環境的稽查管理.3.7廠區規化衛生的管理.3)財務部工作內容4.1公司財務方面之運作.4.2財務報表之制作與成本會計分析.4.3與其他公司相關財務業務.4.4員工工資的核算發放和薪資架構的修定.4.5公司電腦的財務軟硬體開發,并維護之.4.6公司固定資產的管理.4)采購部工作內容5.1新協力廠之開發評估及審核確認.5.2原料供應商之考核事項之主導.5.3MRB特采之處理與督導.5.4所有間接及直接材料之價格監督與審核.5.5直接材料之月計劃評估及訂單之確認.(每當客戶有新排程).5.6申請單內容可行性之確認.5.7每月不良材料退貨審核及每月之進料付款審核.5.8材料之轉廠數量分配審核及確認. XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:4/161)業務部工作內容6.1產品市場狀況之調查與分析.6.2客戶接洽、報價,提供樣品及工程承認書.新客戶之開發.6.3年度營業計劃之擬定及執行.6.4視客戶要求,本廠狀況,物料供應狀況等因素制訂成品安全/周期庫存清單,保証交期與服務.6.5生產排程的設定.6.6客戶交期的審定,并追蹤管理.2)生產部工作內容7.1公司的生產之規劃,監督及執行.7.2工作現場生產環境的管理.7.3機器設備,模治具的管理和保養.7.4品質異常之解決.7.5原材料,成品的物流管理.7.6制程中自主檢查及檢核.3)工程部工作內容8.1模、治具及樣品制作分析之指導、監督管理.8.2不良分析改善、生產制程及技術改善之直接責任人.8.3異常機器及檢測設備送修及報廢簽定人.8.4對工程各項工程全面指導.制作各項工程文件編定.8.5新模跟進管理.8.6新產品試模檢討,樣品承認.4)模具部工作內容.9.1客戶產品的模具設計和制作.9.2模具制作成功之后的技術轉交模具維修人員.9.3開發模具試產后不良點的修定.9.4模具的修護和保養.9.5模具的資料管理.5)品保部工作內容10.1管理推動公司品質的現場工作.10.2總結公司的品質情況和相應的品質數據,對公司的品質發展進行分析,并追蹤相關部門解決.10.3分析解決客戶的抱怨和品質情況.10.4推動公司的SPC,CPK,QCC等品質手法的運用和推廣.10.5制定品質制度呈報相關部門,并督導各部門執行落實.10.6和相關部門或客戶溝通協調品質,解決或預防品質不良的發生. XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:5/1610.1量規儀器的管理和校正.10.2產品異常的報告和分析.10.3進料品質,制程品質,出貨品質的保証.1)文管中心.11.1管制文件的發行管制.11.2文件接收﹑發放﹑回收作業11.3文件保存、銷毀作業11.4文件檔案管理1公司的品质政策、品质目标、管理承诺：1.1品質政策：客戶對我們品質、交期、成本和服務的滿意是我們的最高宗旨.品質政策的內涵:1)公司內所有員工一定要了解本公司品質政策,力求達成它的承諾,做到人人了解,人人參與品質活動.2)公司的生產,經營活動的輸入必需充分理解和合符顧客的需求和期望;公司的生產,經營活動的輸出必需滿足顧客的需求和期望,使我們的客戶滿意.3)持續的改進我們的服務,為公司創造永續經營的有利環境及制造令客戶滿意的產品與服務.1.2公司远景品質目標:進料100%合格,出貨100%合格;顧客對我們的出貨100%滿意;每年至少一次內部品質稽核;不斷地貫徹品質政策;品質目標的內涵:1)為了使品質目標數據化管理,品保經理在公司的品質目標基礎上,結合上年度的品質情況,預定出本年度的品質目標達成值.2)各部門在定出本年度的品質目標達成值的基礎上,定出各部門的管理目標,并努力達成之.1.3各管理阶层管理承諾:A.我參與公司的品質政策和品質目標的审查,各部門依此制定部門管理目標和品質目標達成值,并督導各部門下属努力達成之.B.當發現品質不良情況和客戶投訴時,我指派適當的人處理之,使客戶滿意我們公司的服務.C.我在公司管理階層里选出ㄧ位管理代表,對公司的品質管理體系的適宜性,充分性,有效性和完整性進行稽核.并親自参加公司管理評審會議.D.在公司內部會議中,我提出改進措施和決定資源的配置.4品质管理系统:4.1品質系統要求. XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-MD-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:6/164.1.1為了實現和証實所規定的過程,公司建立ISO9001:2008標準版要求的質量管理體系.同時還采取了必要措施以確保,保持和改進所建立的質量管理體系，本公司品質系統對照表參見附件六。4.1.2本公司品質管理制度是建立在本公司原有的企業文化之上的,并結合品質管理作業需求與本公司生產服務之特點而編定.它包括組織架構﹑責任﹑程序﹑過程和所需資源的取得.本公司工作过程导向流程循環圖見附件四.4.1.3公司的质量管理体系包括：a．标准中要求的形成文件的程序；b．公司运作所必须的程序文件4.2文件化要求.4.2.1ㄧ般要求.本公司依據ISO9001:2008標準版的品質管理制度之要求定出書面化之品質手冊,作業流程程序文件,工作規范等,建立與維護品質管理制度.公司文件体系示意图见：4.2.2品質手冊.公司編制了并執行品質手冊之內容.其內容包括:a)品質管理體系的范圍,包括減少的具體內容和理由.b)引用品質管理體系的所用程序.c)品質管理體系過程的順序及相互關系的描訴.且品質手冊需受控.d)品質手冊之發行須經管理代表審核並經總經理核準方可發行.e)品質手冊之內容須涵蓋ISO9001:2008版之各章節.f)本手冊適用于公司內部品質系統運作的各項品質管理程序之原則及方向性描述,程序文件內容不得和本手冊內容相沖突. XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:7/164.1.1文件管制.公司編制了《文件與資料管制程序》,并建立文件管制中心(文管中心),文件之分發、保管和登錄由文件管制中心管理,並留有記錄.用于控制品質管理體系運行所需要的文件,其內容可確保:4.1.1.1文件分發前須經權責人員審核其適切性.4.1.1.2對文件進行評審,文件之變更須經由原審核之同一功能部門審核.4.1.1.3管制文件須蓋有文件發行章或確認章生效,并有版本標識.4.1.1.4各作業場所應持有適當之文件,并及時收回作廢文件,以防誤用.4.1.1.5文件應清晰,易于標識和識別.4.1.1.6客戶提供之技術資料依“与客户相关过程程序”作業.4.1.1.7分包商提供之技術資料與各國際國家標准等外來文件也必須予以管制,由各部門視其重要程度而采取直接發行﹑ㄧ般保存﹑轉換成公司管制文件.4.1.1.8過時無效之文件應繳回銷毀或予以適切之識別.4.1.2品質記錄管制.公司編制了《品質記錄管理程序》,用于品質記錄的標識,儲存,檢索,防護,保管和處置.4.1.2.1品質記錄歸公司所有,含電子檔文件.4.1.2.2品質記錄之記錄表單應妥善保存,避免缺損變質,以証實符合要求以及質量體系的有效運作.4.1.2.3記錄報告等資料,至少保存六個月,如有特殊者(如客戶特別規定要求)或其它程序文件中特別規定保存期限的,另行訂之.4.1.2.4這里所述的品質記錄是指的公司各程序文件中所述的記錄工作成效及部門間溝通的表單記錄.5管理责任：5.1管理者承諾:本公司最高管理者是總經理,各部門的品質系統運作由總經理授權的部門經理負責執行.各部門經理對該負責部門進行具體的管理.總經理應通過以下渠道,對品質管理系統的開發和改進提出承諾之証據:A.向組織傳達滿足客戶以及法律法規要求的重要性.B.建立品質政策和品質目標.C.實施管理評審.D.確保必要的資源.5.2顧客導向:公司總經理應確保:確定客戶的需求和期望,并轉化為要求,以達到實現客戶滿意的目的. XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:8/164.1品質政策：公司的品質政策,品質目標和管理承諾見前页,并做為重要的受控文件.總經理應規定品質政策,并確保:a.適應本公司的目的.b.包括對符合品質管理系統及持續改進的承諾.c.提供制定及審查品質目標的框架.d.在全公司範圍內,傳達溝通并理解品質政策.e.對品質政策的持續適用性做評審.4.2規劃.4.2.1品質目標:公司編定了品質目標,公司的品質目標應與品質政策和品質承諾保持ㄧ致,品質目標應包含為滿足產品所需的內容.公司各部門應在品質目標的基礎上編定出部門管理目標给予逐步展开推进管理,并努力達成之。4.2.2品質系統規劃:公司編制了《质量策划程序》,對公司的品質系統規劃做了詳細說明.總經理應確保:1)公司依ISO9001:2008標準版建立品質管理體系,并實施之,以達成公司的品質政策,品質目標和品質承諾.2)對品質管理體系進行稽核,并持續的改進之.4.3責任,職權和溝通.4.3.1責任和職權:為了有效地實施品質管理,公司在《職位說明書》規定了從總經理、管理代表到各部組長干部級以上主管與品質驗証人員及內部品質稽核人員的職責,權限和相互關系,并在公司的相關層次所管轄的範圍內予以傳達.4.3.2管理代表:公司管理阶层选定指派管理階層之一名主管擔任管理代表.在品質管理體系中其職責有:1)管理代表須能賦與足夠之資源取得合適之文件,以確保ISO9001:2008版的各項要求被有效執行並維持.2)並不定期向總經理報告以作為審查與改善之依據,還負責質量體系有關事宜與外部各方的聯系.3)宣導品質意識,提高全體公司人員對客戶要求意識.4.3.3內部溝通:公司編制《沟通管理程序》,用以確保有關部門之間就品質管理體系的過程及有效的溝通.4.4管理審查:公司編制《管理評審程序》,管理代表應於每年召開兩次管理審查會議,由總經理親自主持,並由各部門主管共同組成及參與檢討品質管理系統運作情況,以確保其體系持續的適用性,充分性和有效性.管理評審應對公司的品質管理體系,品質政策,品質承諾和品質目標是否需要修定作出評價.4.4.1管理審查的輸入應包含以下內容: XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:9/16a)管理審核之結果,必須作成判定並保持完整記錄,以供下次審查評估效果.b)客戶抱怨狀況.c)管理審查會議會議內容包含對產品的品質情況.d)預防與矯正措施情況.e)以往管理評審之追蹤情況.f)可能影饗品質管理體系的變動.g)改善的建議.4.1.1管理審查的輸出應采取的措施.a)品質管理體系及其過程的改進.b)與客戶要求有關的產品的改進.c)資源的需求.4.1.2管理審查的結果應有記錄.5资源管理：5.1資源的供應:當各部門因生產需要或依公司發展計劃需變更或增加資源時,由提倡部門報部門經理要求資源的提供.部門經理依權責批示,如不能批示的報總經理指示之,由相關部門依批示內容完成之.并確保資源能夠:5.1.1實施和改進品質管理體系的過程.5.1.2使客戶滿意.5.2人力資源:5.2.1公司應對影響產品品質的執行工作人員進行必要的教育和培訓,使之有技能和經驗,以確保人員的素質來滿足工作崗位的需要,并能勝任其工作.5.2.2能力,意識和識知：公司編制了《人力资源管理程序》,該程序詳訴了公司必須:5.2.2.1識別從事影響產品品質的人員工作能力的需求.5.2.2.2提供培訓,以滿足所確定的需求.5.2.2.3通過考核對培訓的有效性進行評價.5.2.2.4通過培訓確保員工能意識到其工作的相關性和重要性,以及其為品質目標所做的貢獻.5.2.2.5保存有關教育,經驗,培訓,資格的適當之記錄.5.3基礎建設：公司必需決定和提供,并維護為達到符合產品要求之所需的基礎建設.它包括以下內容:a)工作場所相應的設備（电源、水源、搬运通道、运输搬运工具等）.b)生產設備（机器设备、测试设备、模具、相应的软件等）.. XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:10/16a)維護保養和保障設施（如生產設備、模具等生产设备的定期检查、维护、保养和修理，以及放火设施和安全防护的管理）4.1工作環境：公司編定了《資源的管理程序》來詳細說明公司為了達到符合產品要求所需的工作環的管理,并對其實施有效的控制.它含有以下內容:a)衛生和安全條件.b)工作方法(控制人在環境中的行為).c)生產現場5S的教育和管理.d)工作環境的工作條件.5产品的实现:5.1產品實現的規劃.实现产品的过程规划应和公司质量管理体系要求一致，并形成“质量策划程序”给予实施。产品实现的策划其內容應主要有几点：a．产品的质量要求和目标b．确定过程控制的准则和方法，并有相应的控制文件c．产品所需的资源和設備，及所需的工作環境d．驗收檢驗的准则e．保留过程控制的测量结果的記錄f．对设備的基本要求及维护g．要有工艺评价准则。5.2顧客相關的過程.5.2.1產品相關要求的決定：5.2.1.1為了確保產品滿足客戶需求,必須重視且識別客戶的要求.在『与客户相关的管理程序』規定,工程部在產品量產前負責和客戶溝通協調產品的各項特性,即客戶對產品的要求.并將其溝通的結果告之相關部門.5.2.1.2工程人員依『质量策划程序』中規定﹐負責制修定并審核各工程文件,包括客戶的工程文件和工程設變的追蹤管理,以保証公司滿足客戶的產品要求.5.2.1.3如在于客戶協調中,客戶未說明的由工程人員依照法律法規或其他規定,滿足客戶的未提出來的要求,必要時向客戶求得意見.5.2.1.4如在法規法律中或行業有規定要求的,由工程人員在和客戶協調時說明,并在生產中滿足之.5.2.1.5如有客戶提出一些期望要求或附加要求是無法達成的,由工程人員和客戶協商.在盡量滿足客戶要求的情況下,求得客戶的理解;必要時拒絕客戶的不合理之期望要求,并告之其拒絕的理由. XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:11/164.1.1產品相關要求的審查.4.1.1.1公司編制了『与客户相关的管理程序』,明文規定在向客戶作出接受合約(訂單)前由業務召集相關單位,審查合約(訂單)內容,以確保:1.產品已按客户要求規定送樣交客戶承認合格,各項要求都已明確,並形成文件,若是口頭訂單,要確保在接受之前得到同意.2.雙方各項有爭議之處已經得到解決.3.具有滿足合約(訂單)要求的能力.4.以上的記錄应给予記錄4.1.2顧客溝通:公司編制了《与客户相关的管理程序》和《溝通管理程序》詳細說明了為了滿足客戶要求,工程部人員負責和客戶溝通工程方面的問題;品保部人員負責和客戶溝通品質和抱怨方面的問題;業務負責客戶對合約的成本,交期的方面的溝通.其溝通內容如下:4.1.2.1产品的信息.4.1.2.2價格、合约或定單處理、包括變更4.1.2.3客户反馈，包括客户投诉抱怨等4.2設計與開發.(本公司不適用﹐不適用之理由前文已說明).4.3采購:4.3.1采購控制：公司編制了《采購管制程序》來說明采購過程的有效控制,以確保采購的產品符合要求.采购控制的方式和管制程度應取决于对产品实现过程的影響;本公司将采購產品按其質量特性分为A、B、C三类，且对供应商按照这三类进行不同程度的选择和定期評價的准则并記錄評價結果及追蹤情况。4.3.2采購信息：采購文件的内容一般有以下内容4.3.2.1采購文件中應有以下內容:規格、數量、交期、價格、付款方式及交貨地點.4.3.2.2质量管理体系要求：a．对供应商质量管理体系进行適時的查核評比b．采購文件在發出時須經過審核，并建立對外分發資料記錄,並確保分包商所持有資料之正確性.4.3.3采購產品的驗証：4.3.3.1IQC依照《进料檢驗管制程序》对采購產品進行檢驗作業。4.3.3.2若合同規定時,客戶或其代表有權在本公司或供應商處對供應商提供的物品進行檢驗作業。 XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:12/164.1生產和服務供應.4.1.1生產制程的管制:公司編制了《生產运作控制程序》來說明生產排程的安排情況和生產過程的運作.生產服務運作是在以下管制條件下進行的:4.1.1.1生管依業務提供的客戶出貨排程表和訂單(含急單，口頭訂單)根據公司產能情況﹑物料資源和人員機器資源情況等制定月生產排程,并發給生產部門,由生產部門結合月生產排程安排生產.4.1.1.2生產作業員依生技制定的各作業指導書(MOI)內容進行生產作業.4.1.1.3根椐產品型態制定制程參數,選用合適的模治具或其它生產工具進行加工生產作業.生產用的模治具或其它生產工具要建立保養制度,以確保生產制程的穩定性.4.1.1.4生產量產前要進行首件確認檢查,首件檢查由品保負責.直到首件合格或權責部門認可方可進入量產.4.1.1.5生產過程中發生品質異常時,生產部門會同品保/工程診斷改進,直到合格或放行才進行量產.4.1.1.6生產過程中出現模具異常或物料不足等各項因素而導致停線時,生產部門開立《停線通知單》交責任單位主管處理.4.1.1.7制程生產的產品要經過品管的檢驗合格方能流入下ㄧ站.不合格品也需經品管再行確認方能流入下ㄧ站.4.1.1.8經品管檢驗合格之成品應及時入庫管理.出貨時需再經品管檢驗合格之后,方能出貨.4.1.1.9出貨至客戶而退回的不良成品,由倉庫放置客戶退貨區,由生產部對其進行處理.再經品管檢驗合格之后方能入庫管理.4.1.1.10如客戶有其它要求,由業務與客戶協商,給予適時處理.4.1.1.11對於制程中專業操作人員,必須具備相應的資格認可.其資格認可依《人力资源管理程序》作業.4.1.1.12現場之作業環境須保持清潔與走道暢通,依《資源的管理程序》中的環境管理部分.4.1.1.13工程人員制定生產工藝表和各項作業標準內容,并教育生產部之.4.1.1.14品管人員結合生產工藝表和各項作業標準內容,編定各檢驗規範,并依之管制生產品質.4.1.2生產制程的確認.本公司現無特殊制程,如有在生產中因公司某因素,無法驗証其合格的或其合理性的,有工程生技在MOI中注明.同時按排專門人員來作業,并保留其作業記錄以供后期追溯之用,以上包括: XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:13/164.1.1MOI的內容.4.1.2設備和人員的規定.4.1.3作業的方式.4.1.4記錄的要求.4.1.5再確認.7.5.3產品的鑒別和追溯.公司編制了『產品的鑒別和追溯程序』,『產品的量測和監控程序』規定在以下情況時,以適當的方式標識產品,且規定出根據量測和監控的要求標識出產品的狀況,當有可追溯要求時,方便查找和控制產品的唯ㄧ性標識.7.5.2客供品的管控.公司編制了『客供品管制程序』.7.5.2.1規定客戶提供材料須點收,檢驗,標識,儲存,并納入管制系統作業.7.5.2.2客戶提供材料如有異常情況(包括驗証不合格,儲存中遺失,損坏等)須記錄,并報客戶共同處理.7.5.2.3產品中的零件如有是來自客戶的,應同內部采購回的材料ㄧ視處理.7.5.2.4客戶的知識產權,包括工程圖紙應給予妥善的保管和使用.7.5.3倉儲管理與產品的防護.公司編制了『倉儲管理程序』,以保証應在內部生產到最終交貨到客戶處的期間內,在標識、搬運、儲存、防護等方面,保持產品符合客戶的要求.7.6量規儀器的管制.公司編制了『量測和監控儀器管理程序』,以保証以下几點可以依流程作業而得以實現:7.1.1按周期或使用前对照可追溯到国际或国家标准的设备进行校准和调整，当无法求得之基准时，应记录用于校准的依据。7.1.2应确认所需求的测量仪器和所要求的测量和监视装置的精密度和准确度，并对测量和监控装置的使用进行控制，确保其测量能力与测量要求一致。7.1.3对测量仪器和监视设备应：a．防止其失效的调整和校驗行為，必要时進行调整作業b．在搬運维修和储存期间進行防止损坏和测量变异c．对测量仪器和監視設備進行校驗，并記錄校驗的结果和標識作業.d．当测量仪器设備偏离校验状态时，应追蹤先前结果的有效性，并对其采取对應的措施。8量测、分析和改善:8.1概述:公司必需建立對產品,品質管理過程的量測和監控體系.產品的品質量測和監控是品保部.品質管理過程的稽查是內部稽核小組.各部門負有品質管理資料的收集匯總和矯正與預防,持續改善的執行的權責.8.2量測和監控.客户滿意度的調查. XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:14/16公司編制了『客户满意度调查程序』和客户抱怨處理程序规范業務和品保部门负责監視客户的满意程度信息，并将其作为质量管理體系是否有效的重要依據：8.1.1.1由業務/品保部客服中心受理客戶抱怨和客户满意是否的调查，并進行度量和分析改進工作.8.1.1.2當客戶有抱怨時,依『內外部客戶投訴處理流程管理辦法』辦理.8.1.1.3當客戶有退貨時,依『不合格品管理程序』辦理.8.1.1.48.1.2內部稽核.公司編制了『管理體系内部稽核程序』,明定以下內容:应定期对管理体系进行内部稽核，以确定管理体系：a．符合ISO标准要求和其他管理體系内容要求b．已经有效地实施并保持之。管理代表应建立内部稽核計划，稽核計划應考慮審核的活動和區域及重要性，并追蹤前次審核的结果;同时應規定審核的范圍、频率、方法，和保持審核人員的独立性。審核應追蹤并驗証矫正措施的實施和对驗证结果的報告。8.1.3過程的量測和監控.8.1.3.1产品過程的量测和监控：公司采用過程檢驗和實驗,以及滿足客戶要求所需的過程進行過程參數量測的方法來控制品質.采用這些方法時應証實每個過程滿足其預期的目標的持續能力.8.1.3.2品質管理系统過程的量测和监控：公司編制了『管理体系内部稽核程序』說明公司對品質系統的管理和確保品質系統的正常運作.8.1.3.3工作流程過程的量测和监控：公司通过对品质目标的分析到各部门達成的目標管理模式，对各部门的工作绩效進行追蹤管理。8.1.3.4當無法滿足或達成其預期的目標的持續能力,必需采取矯正與預防措通措施,必要時要確保產品和管理體系的符合性.8.1.4產品的量測和監控.8.1.4.1公司編制了『進料檢驗管制程序』說明了對進料檢驗和試驗的控制;『產品的量測和監控程序』說明了對產品的各環節量測和監控,以証實滿足了對產品的要求.8.1.4.2对各類的檢驗和實驗均有檢驗判定的文件和依據8.1.4.3各類檢驗和試驗的文件記錄必須依『品質記錄程序』內容保留歸檔.8.1.4.4規定了產品放行的責任單位.除非客戶或產品放行的責任單位另有規定,只有所有規定的活動已圓滿完成之,方能出貨. XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:15/168.1不合格品管制.公司編制了『不合格品管制程序』,明確規定必須保証以下几點:8.1.1不合格品須有標示以作識別,並記錄不合格情況.8.1.2不合格品須與合格品相隔離,利用各種標簽,標記及配合顏色來對不合格品進行管理與區域劃分,以明確各種管制狀況,以免被誤用.8.1.3不合格品須加以檢討評估,以決定其重工/重檢/特采/報廢/放行等適當之處理方案.8.1.4不合格品的放行有權責部門裁決之,必要時與客戶協商處理.8.1.5不合格原物料特采須有標識記錄,以利管制.8.1.6不合格品特采,重工與報廢須依規定實施.8.1.7不合格品須分析原因並采取對策,以防止再度發生.8.1.8不合格品經重修後須經品管檢驗合格後方可進入下一工序或出貨.8.1.9不合格品經客戶退回後,須經品管檢驗,分析並判定予以重修或報廢處理,而經重修品須檢驗合格後方可再出貨.8.2資料分析.公司編制了『質量信息管理和數據分析程序』,以明確規定為了了解品質管理系統的適用性和有效性,識別可進行改進的機會,各部門和基層單位應收集并分析和以下有關的數據,特別是在量測和監控中產生的有關數據：A．客戶是否滿意或客戶的投訴情況.B．產品的品質情況.C．產品的過程特性,統計品質分析數據,包括采取的預防行為.D．來自供應商的品質情況.8.3改善.8.3.1持續改善.8.3.1.1總經理定出公司的品質政策和品質目標.8.3.1.2管理代表應根據總經理的要求組織好持續改善的計劃工作.8.3.1.3品保經理預定出本年度的品質目標達成值,并負則實施持續改善過程的管理,以希望達成品質目標達成值.8.3.1.4各部門編定部門管理目標,并努力完成之.8.3.1.5各部門依公司品質系統進行運作,并建立量測與監控的制度.8.3.1.6各部門針對量測與監控的問題進行矯正與預防措施.8.3.1.7召開內部會議時對公司的品質政策和品質目標,及對各部門管理目標達成情況進行檢討. XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:16/168.1.1矯正措施.公司編制了『矯正與預防措施程序』,以明確規定要以消除不合格的原因,防止再發生.矯正措施應與發生的問題的影饗相適應.8.1.1.1客戶抱怨矯正措施依客戶抱怨處理程序.8.1.1.2內部稽核之矯正措施由稽核小組組長負責追蹤與確認.8.1.1.3品質異常之矯正措施,可由權責單位通知相關單位協助處理,事後並須對改善效果予以確認.8.1.1.4品管應對發生之品質異常問題加以整理,並作改善對策執行追蹤,直至確認有效後方可結案.對於矯正措施逾時處理的單位,品管或權責單應以書面要求速予改善,除應通知執行單位主管外並應知會相關高層管理者.8.1.1.5經矯正與預防措施處理,若有品質系統文件不合理時,必須於以修正以防錯誤再度發生.8.1.2預防措施.公司編制了『矯正與預防措施程序』,應確定預防措施,以消除潛在的不合格的原因,以防再發生.采取的預防措施應與潛在問題的影響相適應.8.1.2.1經矯正與預防措施處理,若有品質系統文件不合理時,必須於以修正以防錯誤再度發生.8.1.2.2對於潛在的不合格問題,需收集適當的信息,如品質記錄,客戶抱怨等來發現分析和消除潛在的不合格原因.8.1.2.3對於任何要求預防措施的問題確定處理步驟,並采取預防措施實施控制,以確保有效性.8.1.2.4對於所采取的矯正預防措施的有關信息提交管理審查.9質量管理體系程序文件附件六：品質系統對照表 XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册之附件文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:1/7附件一：公司组织图附件二：质量管理组织图 XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册之附件文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:2/7附件三：各項職能部門的質量職能 XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册之附件文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:3/7附件四：公司工作过程导向流程循環圖 XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册之附件文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:4/7附件五（1）：公司产品生产流程運作图 XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册之附件文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:5/7附件五（2）：產品生產作業品質管理流程 XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册之附件文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:6/7附件五（3）：公司工作流程匯總循環圖 XX金屬(東莞)有限公司標題:品质手册之附件文件編號:QM-001章別:制訂日期:2004/3/15版本:CC頁次:77附件六：品質系統對照表 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