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1、杭州凯特电器有限公司程序文件文件编号Q/KT03.822.A-09A版本0/B版标题内部质量体系管理审核控制程序生效日期2009/10/18页次第1页,共4页1、目的为了使本公司的质量体系文件符合GB/TI9001-2008标准的要求,各项质量活动符合规定的要求,确保质量体系有效进行、满足实现质量方针和质量目标的需要,特制定本程序。2、适用范围本程序规定了内部质量体系审核的提出,以及实施内部质量体系审核的步骤和方法。本程序适用于对组织内部开展的质量体系审核的控制。3、术语、缩略语本程序采用本公司质量手册中的术语、缩略语。4、职责4.1总经理批准“内部审核计划书”及“内部质量体系审核报告
2、”;4.2管理者代表审核“内部审核计划书”,任命审核组长,负责批准纠正措施计划;4.3行政人事部(文控)协助管理者代表组织内部质量体系审核,保存有关的记录;4.4审核组长负责编制“内部审核计划书”,选择审核组成员和内部质量体系审核的全过程,编写审核报告;4.5审核员配合并支持审核组长的工作,编写“内部质量体系审核检查表”,按任务分工实施审核检查,编写部合格报告,负责对不合格项的纠正措施实施效果进行验证;4.6各受审部门负责人配合审核组工作,针对提出的不符合各项制定并实施相应的措施。4.7仓库负责与合同有关要求的产品的出货安排,以及与销售部的沟通。5、工作程序5.1审核分类5.1.1本公
3、司内部质量体系审核分常规审核和特殊情况下的追加审核。5.1.1.1常规审核每间隔12个月至少进行一次。5.1.1.2出现以下情况之一者,要临时组织内部质量体系的审核。a、发生严重的质量问题或用户严重投诉;b、公司的领导层、隶属关系、内部结构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所有较大的改变;c、将进行第三方审核或第二方要求进行审核;d、第三方审核获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。5.2审核依据本公司开展内部质量体系审核的依据是:a、GB/T19001-2008《质量管理体系要求》;b、质量手册;c、程序文件以及第三层次文件;杭州凯特电器有限公司程
4、序文件文件编号Q/KT03.822.A-09A版本0/B版标题内部质量体系管理审核控制程序生效日期2009/10/18页次第2页,共4页d、国家有关法律、法规等。5.3内部质量体系审核的准备5.3.1审核组长编制“内部审核计划书”,由总经理批准。由管理者代表指定审核组长选择合适的审核员,成立审核小组。5.3.2审核计划的内容包括:目的、范围、依据、审核组成、审核时间、审核的日程安排。5.3.3审核员的资格及要求:a、资格,具有内审员资格并经授权;b、业务范围,与受审部门无直接责任关系;c、专业知识,与受审部门的专业相适应,具有一定的专业知识;d、工作能力。具有一定的审核工作能力,具有一
5、定的道德修养;e、工作协调,与其他审核员能团结合作,密切配合。5.3.4根据受审部门的特点,按审核员的专业知识和业务范围进行分工,同时展开审核工作。5.3.5在审核业务分工范围内,由审核员编写“内部质量体系审核检查表”(以下简称检查表)。5.3.5.1检查表的编写应注意以下几点:a、对照GB/T19001-2008标准和质量手册的要求;b、选择典型的质量问题;c、结合受审部门的要素;d、抽样应由代表性;e、时间要有余地;f、要有可操作性。5.3.5.2检查表设计为表格的形式,内容包括:受审部门标准条款号、检查方法、检查结果及不合格分类。5.3.5.3检查表的“主要内容”依据标准各条款的
6、规定,用来判别质量体系的各项活动是否与标准或手册的规定相符。5.3.5.4检查表的“检查方法”要明确规定:抽什么样板,数量多少,通过多少问题,观察什么事物而取得客观证据等。5.3.5.5检查表是审核员的自用工作文件,不能预先提供受审部门使其改变现状。5.4内部质量体系审核的实施5.4.1首次会议5.4.1.1由审核组长主持首次会议。参加人员有:总经理、管理者代表、全体审核员及受审部门领导及相关人员参加,与会人员需签到,由行政人事部(文控)做好会议记录。杭州凯特电器有限公司程序文件文件编号Q/KT03.822.A-09A版本0/B版标题内部质量体系管理审核控制程序生效日期2009/10/
7、18页次第3页,共4页5.4.1.2首次会议的内容包括:明确审核的内容和范围,审核组成员分工,确认审核计划等。a、审核组长要对审核的全过程进行控制,包括计划、进度、气氛、客观性、纪律、审核结果等;b、样本要有代表性,应由审核员随机抽样;c、当发现不合格时,要取得部门负责人对事实的确认;d、审核时,审核员要始终保持客观、公正由礼貌。5.4.2审核的办法按部门审核的方法及其他办法。5.4.3审核员必须填写好现场审核记录。5.4.3.1如果检查某项内
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