执业药师练习讲义：216年执业药师-药事管理与法规-1v1直播(专题7第2讲-1465179984584

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1、精品习题（A型题）有关麻醉药品和精神药品的管理，错误的说法是（）A、国家对麻醉、精神药品实行定点生产制度B、国家对麻醉、精神药品实行定点经营制度C、国家禁止零售药店经营麻醉和精神药品D、精神药品分为第一类和第二类精神药品【答案】C习题（A型题）凭医师处方可以在药品零售连锁企业购买的是（）A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、第一类疫苗【答案】C习题（C型题）某药品零售连锁企业，准备经营第二类精神药品业务。1.该企业需要经哪个部门的批准，才能经营该业务（）A、国家药品监督管理部门B、所在地省

2、级药品监督管理部门C、所在地市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门【答案】C2.获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存几年备查（）A、5B、3C、2精品D、1【答案】C3.在药品经营过程中，该药品零售连锁企业的哪些经营行为是合法的（）A、未经执业药师复核零售第二类精神药品B、没有处方销售第二类精神药品C、调剂15日常用量的含有第二类精神药品缓控释制剂处方D、向凭处方的21岁的大学生销售第二类精神药品【答案】D二、医疗用毒性药品的管理

3、1、医疗用毒性药品的定义医疗用毒性药品（简称毒性药品）是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。2、毒性药品的品种与分类毒性药品中药品种共27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。注：上述中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。毒性药品西药品种共13种：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢

4、溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。　　注：上述西药品种除亚砷酸注射液、A型肉毒毒素制剂以外的毒性西药品种是指原料药；上述西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。3、毒性药品专有标志颜色：黑白相间，黑底白字精品总结：麻醉、精神和毒性药品专有标志4、生产、经营管理4.1、生产、经营资格管理①毒性药品的生产是由药品监督管理部门指定的药品生产企业承担，未取得毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品。②毒

5、性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担，其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营业务。4.2、毒性药品的生产、经营要求①毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。②毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划，自行销售。药品生产企业，必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防毒性药品与其他药品混杂。③生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的

6、监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。④加工炮制毒性中药，必须按照国家药品标准进行炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。5、毒性药品的使用管理5.1、使用和调配要求①配方用药由有关药品零售企业、医疗机构负责供应。其他任何单位或个人均不得从事毒性药品的配方业务。②医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方。具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品，须凭盖有执业医师所在的医疗机

7、构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。精品③调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。5.2、科研、教学使用要求科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准后，供应单位方能发售。5.3、A型肉毒毒素的使用规定1、医疗机构应当向经药品生产企

8、业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂；对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理，按规定储存。2、医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方，每次处方剂量不得超过2日用量，处方按规定保存。习题（A型题）生产企业生产医疗毒性药品规定，说法错误的是（）A、生产医疗毒性药品计划由国家药品监督部门审批B、生产医疗毒性药品必须按照批准的生产计划生产C、生产医疗毒性药品生产必须由医