废酸、废醇尾气缓冲罐SAT测试方案.doc

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1、SAT测试方案Siteacceptancetestprotocol废酸、废醇尾气缓冲罐Buffertankforwasteacidandalcoholtailgas起草Writtenby：日期date：审核Reviewedby：日期date：QA批准ApprovedbyQA：日期date：批准Approvedby：日期date：生效execution：日期date：参与终检人员一览listofFATpeople参与此次终检的人员需在下表中签字Theparticipatorshallsigninthefollowingtable.盖州市搪瓷设备厂gaizhoucit

2、yenamelequipmentfactory哈药集团制药总厂HarbinpharmaceuticalGroupHoldingCo.,Ltd职务duty姓名name签名signature职务duty姓名name签名signature目录index1引言INTRODUCTION31.1.目的purpose：31.2合同状态contractualstatus：42范围SCOPE：43测试参照标准REFERENCEFORTEST：53.1符合的标准&指南correspondingcriterionandguide：53.2设备URS及供应商技术说明。equipmentu

3、rsandsurpliertechniqueillustration53.3合同规定。contractrule54测试的先决条件PRE-REQUISITESFORTEST：55SAT执行过程要求SATEXECUTIONREQUIREMENTS:55.1执行人员确认identificationofexecutor:55.2检测工具及校验证书listoftestingtoolsandcalibrationcertificate：65.3测试过程文件proceduredocumentsfortesting：65.4参考的文件Referencedocumentation7

4、6、SAT测试SITEACCEPTANCETEST76.1文件测试documenttest：76.2硬件测试HardwareTest：136.3基本质量参数测试Basicqualityparameterstesting：156.4气密性测试Tightnesstest176.5水压测试Hydraulictest187、验收测试结果&放行ACCEPTANCETESTRESULTANDRELEASE：198、修订记录REVISIONRECORD：：201引言introduction1.1.目的purpose：本文件的目的是用于对盖州市搪瓷设备厂生产的废酸、废醇尾气缓冲罐

5、进行现场验收测试（SAT），制定测试程序和测试标准，检测此设备是否满足合同技术要求，质量控制文件是否健全，各项技术参数是否稳定可靠，性能符合工艺和GMP要求。ThepurposeofthisdocumentistoestablishthetestingproceduresandcriteriatobefollowedduringtheBuffertankforwasteacidandalcoholtailgassiteacceptancetesting(SAT)atgaizhoucityenamelequipmentfactory,detectwhetherthe

6、equipmentmeettechniquerequirementsinthecontract,thequalitycontroldocumentiscompletelyornot,thetechniqueparameterissteadyornot,andtheperformanceconformtoprocessandGMPrequirements.1.2合同状态contractualstatus：本文件需要作为我方付款条件之一，是我方支付款项的法律依据之一。Thisdocumentbecomesanelementofalegalcontractifthepa

7、ymenttermsorshippingtocustomeraredependingontheapprovedexecutionofthisprotocol.2范围scope：本文件规定了工厂验收测试时所需要进行的所有功能确认测试，包括了检测条目、测试程序、测试标准和测试结果。SAT测试应在废酸、废醇尾气缓冲罐安装之后在设备使用厂家进行，设备是根据设计说明制造的，且其性能符合工艺、GMP要求。ThisdocumentdefinesallfunctionalverificationteststobefollowedduringtheexecutionoftheSit

8、eAcce