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时间:2018-12-15
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1、几种保健品现状一、国家食品药品监督管理局批准的1.金鸡益母草国食健字G20050226冒用:银龄牌维佳片的批准文号表现形式:标明主要成分为药品,明示功能主治、用法用量、禁忌及注意事项。2、止咳平喘胶囊国食健字G20050178冒用:汉根牌汉酒的批准文号国家局未批准过止咳平喘胶囊保健食品表现形式:该产品标明主要成品为药品3、万通筋骨胶囊国食健字G20050173冒用:维体康牌–胡萝卜素软胶囊的批准文号表现形式:标明主要成份为药品,明示功能主治、性状、用法用量及注意事项。4、胃康灵国食健字G20050624冒用:甘比尔牌正好胶囊的批准文号表现形式:标明主要成份为药品,含有暗示该产品具有疗效
2、的字样。该产品的特殊之处是,不但冒用了其他保健食品的批准文号,还使用了国家药品标准里“胃康灵胶囊”的药品名称。存在问题:可以按《药品管理法》相关条款处理,但必须抽检,抽检量不够。5、特效鼻炎灵国食健字G20050610冒用:厚今牌康扶胶囊的批准文号表现形式:标明主要成份为药品,含有暗示疗效和功能主治的字样。6、妇科千金胶囊国食健字G20050258冒用:鼎炉牌康力泉胶囊的批准文号表现形式:明示该产品的主要成份为药品,及明确功能主治该产品不但冒用其他保健食品的批准文号,而且还使用药典里“妇科千金胶囊”的药品名称。问题:抽检数量不够。7、妇科花红胶囊国食健字G20050225冒用:三港牌明
3、添胶囊的批准文号标明主要成份为药品,且含有暗示功能主治的字样。8、妇科千金胶囊粤卫食证字(2005)第0000A0706号冒用:苹果醋的卫生许可证号含有暗示功能疗效的字样7、前列必治胶囊国食健字G20050059冒用:凯镛牌芦荟胶囊的批准文号表现形式:标明主要成份为药品,含有暗示主治功能的字样。一、卫生部门批准的1、结肠炎丸卫食健字(2003)第0318号冒用:龙力康牌天天健康胶囊的批准文号表现形式:明确标注该产品的主要成份为药品成份及明确的功能主治2、淋梅克星卫食健字(2002)第0234号冒用:三力牌养生康胶囊的批准文号表现形式:明确标示该产品的主要成份为药品,及明确的功效。3、双
4、唑泰栓豫卫健用字(2003)第305号无此批准文号使用国家药品标准里的药品名称。问题:抽检数量不够。1、甘草片皖卫食证字(2006)第341282000018号无此批准文号使用国家药品标准里的药品名称。问题:抽检数量不足。2、颈椎腰痛宁粤卫食准字(2002)第254号无此批准文号该产品标示主要成份为药品,且有暗示功能主治的字样。3、蝎毒追风祛痛贴豫卫健用字(2004)第026号多种产品用一个批准文号,不经核查确定不准。市场监管中的几个难点一、非药品冒充药品现象严重经过几年的市场监管,假劣药品和无证经营现象越来越少,但一种新的现象越来越严重,且有泛滥成灾之势,就是非药品冒充药品销售现象。
5、主要表现形式以下几种:一是根据没经过卫生或是国家药监部门批准,瞎编卫生许可证号或是批准文号,比如手里的双唑泰栓、甘草片、颈椎腰痛宁等。二是冒用其他保健食品的批准文号或是卫生许可证号,如手里的金难益母草、止咳平喘胶囊、万通筋骨胶囊、结肠炎丸、淋梅克星等。三是不但冒用其他保健食品的批准文号,而且还使用国家药品标准里的药品通用名称。如手里的胃康灵、妇科千金胶囊等。问题及处理难点:上述几类产品均标明主要成份为药品,且明确标示产品的功能主治或是疗效。但因处理该类产品无相应的法律依据,属钻政策空子,打擦边球,处理起来很难。有的冒用药品名称的,依据药品管理法,必须抽检,而现实中抽检数量不够。还有的需
6、要移交,但移交案件处理起来存在扯皮现象。上级部门对这几类产品的处理应该出台一个意见。一、GSP认证反弹现象严重。分类不科学,处方药不凭处方销售,药师不在岗等。三、供应商合法性不好确认。目前药交会多如牛毛,代理委托资料随便发,满天飞。四、广告药品整治难。全国各地各级媒体都在播。五、医疗机构特别是村级卫生室药品储存条件太差。温度、环境卫生、操作程序不合法不合规。
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