人员培训管理规程(SMP-IM-009-05)

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1、1.目的：全面提高职工队伍的综合素质。2.范围：全体职工。3.职责：行政部、各相关部门。4.规程：4.1.人员培训应是全员培训，上至厂长，下至每个职工.培训包括新招职工岗前培训，在职培训和新文件实施前培训。培训计划和培训时间由行政部统一安排。4.2.培训计划：每年根据企业的需要，由行政部制定企业的整体培训计划，各部门根据企业的整体培训计划，结合本部门的具体情况，制定部门培训计划。各级人员要有年度培训计划，各部门根据年度计划培训时间分别组织培训.(并把试卷答案教材一并交到行政部)。4.3.培训记录与档案：每一次培训要有记录。记录内容包括受训人、学时、教材内容、授课部门、考核情况。个人培训

2、档案由企业行政部负责建立并归档。企业外培训，在培训结束后，应记入个人档案。(写入个人培训记录中）4.4.培训教材：教材由授课人负责编写。4.5.补课：培训时因某种原因缺课者，由各单位负责人进行补课，并记录归档。4.6.培训内容：由行政部负责制定培训内容，确定培训教师。包括药品管理法、GMP培训、安全、卫生、岗位操作规程和工艺规程、设备操作规程等。4.7.各级管理文件由企业统一组织对车间主任、管理人员进行培训，技术管理文件由生产部和质量管理部组织有关部门培训，设备管理文件及机械保养由工程部组织相关部门人员进行培训，并做培训记录。培训记录内容有培训日期、部门、培训内容、培训对象、培训人数、

3、授课部门、培训确认人，记录名称为《部门培训记录》。1.1.培训分类1.1.1.新进员工培训：新进员工必须进行岗前培训，内容有：企业有关的规章制度教育、药品生产质量基本知识、药品管理法律/法规培训、安全生产、卫生、岗位操作规程和工艺规程、设备操作规程。1.1.2.在职人员培训由各部门负责人按年度培训计划组织实施。在职人员包括企业各级管理人员和生产操作人员（含门卫、清洁工），培训的目的是提高在职人员的专业技术水平。1.1.2.1.电工、锅炉工、空调工、QA人员、QC人员、财务人员、执业药师按规定由各归口管理部门组织培训，合格后发给证书，持证上岗。1.1.2.2.根据生产质量管理需要，各部门

4、颁发的所有管理文件、操作规程等，如产品工艺规程、操作规程、设备维修保养规程和清洁规程等文件，在实施前应进行培训，让每个文件执行人懂得如何操作。1.1.2.3.新文件培训应重点说明新文件的特点、主要内容、操作重点、实施时间等。1.1.2.4.新文件培训的授课老师可由文件编制人、审核人、批准人或企业负责人担任。1.1.2.5.新文件培训后应进行考核，并记录存档。1.2.培训档案：由行政部根据培训内容，考核情况如实填写，建立职工培训档案。其内容有、试卷、考分、职工姓名、性别、出生年月、学历、专业、职称、部门、工种、入厂时间、部门变更记录、培训日期、课时、方式、内容、考核结果、受训人签名、备注

5、记录名称为《员工个人培训、考核记录表》。1.3.考核结果：75分以上合格，75分以下不合格。1.4.培训计划制定后，由企业质量管理负责人审核签字，并下发到各部门实施。2.附页：2.1.员工个人培训、考核记录表。培训培训部门：行政部培训对象：全体员工培训时间：2小时共3页第2页员工个人培训、考核记录表编号：SMP--IM----009---01---05姓名性别出生年月年月最高学历专业职称部门工种入厂时间年月部门变更记录日期培训部门课时培训形式考核方法考核内容考核结果受训人签字考核部门：负责人：发证部门：考核结论：年月日共3页第3页