人员培训规程03

《人员培训规程03》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、［n的］使公司各级人员能获得GMP.IS09000和岗位操作程序及工作指示等方而的培训。［范围］适用于全体员工的各类培训。［职责］人事部负责组织公司规章制度、员工手册的培训和其他一些公司级（1.1）的培训,负责各项培训工作的跟踪检杏，并建立和更新员工培训档案。质保部（QA）负责纽织GMP等药品牛产与质量的法律法规以及IS09000质量管理体系知识（1.2）的培训。各部门负责组织员工的岗位技能培训、专业技术培训和岗位操作安全防护培训，以及部门内部质量文件（1.3）的培训。［内容］1培训内容培训按内容分为三大类别：1.1公司规章制度类培训1」」公司各项规章制度1.1.2员工

2、手册1.1.3消防、安全培训1.1.4其他一些公司级的公-共教育培训。药品卞产与质量管理基础培训GMP《药品管理法》及其实施条例IS09000卫主学与微生物学培训对于从事主物制品制造的全体人员（包括清洁人员、维修人员）,须根据其生产的制品和所从事的生产操作进行卫生学、微生物学等的培训。各部门岗位培训制造部、QC、QA、物流部和丄程部1）岗位技能、专业技术知识和岗位操作安全防护知识2）部门内部的质量文件，例如：SMP、SOP文件和1S09000程序文件等3）其它营悄部和行政人事部部门内部的质量文件，例如：SMP、SOP文件和IS09000程序文件等2培训对象与要求2」新员

3、工培训2.1.1公司所有新员工均需要接受上述三类（1.1〜1.3）培训。2.1.1制造部、QC.QA.物流部和工程部等五个部门的新员工必须要接受上岗培训和考核,考核通过后才能上岗。人事部根据培训考核记录以及所属部门经理和QA经理的评价,在新员工通过了上述三类（1.1-1.3）培训的考核后颁发上岗证。1.2老员工培训老员工须定期接受药品生产与质量管理基础（1.2）培训。老员工须接受新修订的质量文件的再培训。制造、QC、QA、物流部和工程部，转岗员工必须重新接受上岗培训和考核，考核通过后才能重新上岗。人事部根据培训考核记录以及培训汇总情况颁发上岗证。营销部和行政人事部，转岗

4、员工须重新接受部门内部的质量文件的培训。3培训计划与实施3」培训计划的制定3.1.1各部门在每年年初制订该部门的《年度培训计划》，报公司人事部。年度培训计划应包括岗位再培训、技能提高培训和新员工岗位培训等项冃。人事部的培训计划还应包插公司规章制度类（1.1）培训，QA的培训计划还应包括药品生产与质量管理基础（1.2）培训。3.1.2人事部根据各部门的培训计划，编制公司的《年度培训计划》，报分管副总经理或总经理进行审批。3.1.3公司的《年度培训计划》经批准生效后，rfl人事部发给各部门经理。3.2培训计划的实施各部门经理根据批准的《年度培训计划》，组织实施相关的各项培训

5、：3.2.1公司规章制度类培训（1.1）,由人事部组织实就。3.2.2药品生产与质量管理基础培训（1.2）,由QA组织实施。3.2.3部门岗位培训（1.3）由各部门经理或主管组织实施。3.2.4培训应由一定资格的人员來进行。3.2.5人事部每年对各部门的培训实施情况至少进行两次跟踪检杏。4培训考核4.1新员工的药品生产与质量管理基础培训，必须进行考核；考核由QA组织实施。4.2制造部、QC、QA、物流部和工程部，新员工和转岗员工的上岗培训，必须进行考核；考核由其部门经理或主管组织实施，在新员工或转岗员工进入该部门三个月内完成。4.3内审员的培训必须进行考核，考核通过者由

6、具有资质的专业机构颁发证书。4.4考核可以采用答卷、口头捉问、现场操作等各种方式。4.5考核结束后，考核实施者必须填写SMP-HR-OO3-RO3《员工培训考核表》，对被考核者的表现作出评价，并做出是否通过考核的结论。4.6通过指定培训科目考核的新员工和转岗员工,人事部根据培训考核记录以及培训汇总情况纵发上岗证。5培训记录的管理5.1按照本规程实施所有培训时，均须填写《员工培训登记表》作为记录。5.2培训的讲义应作为附件，与《员工培训登记表》一起保存。5.3培训若进行考核，则应在考核结束后及时填写《员工培训考核表》。考核使用的试卷、颁发的合格证书，均应作为附件，与《员工

7、培训考核表》一起保存。5.4培训与考核记录由培训实施部门组织填写，记录应完整、清晰、签名齐备。5.5各部门在培训考核完成后，应及时将培训/考核记录的原件交人事部保存。5.6人事部应建立“员工个人培训档案”，并根据培训与考核记录及时补充更新。员工个人培训档案应记载每位员工的姓名、所在部门，以及进公司以后接受的各类培训和考核的内容、类别、时间、地点、课时、主讲人员/机构，以及培训/考核记录的归档序号。5.7培训记录每年年底由人事部整理示交QA审核，然示归档至档案室。培训记录应长期保存。［依据/参考文献］无［相关记录］SMP-HR-003-R0