年产1000万瓶己酮可可碱葡萄糖注射液生产车间工艺设计

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1、南华大学化学化工学院毕业设计毕业设计题目：年产1000万瓶己酮可可碱葡萄糖注射液生产车间工艺设计学院名称：化学化工学院指导教师：职称：教授班级：制药工程112班学号：学生姓名：2015年06月09日第41页共41页南华大学化学化工学院毕业设计年产1000万瓶己酮可可碱葡萄糖注射液生产车间工艺设计摘要:己酮可可碱[3]葡萄糖注射液具有多种药理作用，其主要药理作用是有剂量地降低血液粘稠度、提高红细胞变形性、改善白细胞血液流变特性等，其在临上主要作为血管扩张剂，用于周围血管性疾病的治疗。目前，己酮可可

2、碱葡萄糖注射液的生产工艺[5]渐渐成熟，它的设计就是在原有的工艺设计基础上进行了GMP改造。具体的内容包括以下几个方面:厂址的选择、工艺流程、物料衡算、设备选型、车间平面布置、空调净化系统等。通过设计，使厂房符合GMP规范，并且使生产工艺更加规范和严谨。关键词：己酮可可碱注射剂生产工艺设计车间平面布置Thedesignofannualoutputof10millionbottlesofhexanonetheobromineglucoseinjectionproductionworkshoppro

3、cess第41页共41页南华大学化学化工学院毕业设计Abstract:Hexanonetheobromineandgluesinjectionhasmanypharmacologicaleffects,themainpharmacologicaleffectisdosetoreducebloodviscosity,improveerythrocytedefomabilityandimproveleukocytesbloodrheologicaocharacteristics,itsclinica

4、llyasavasodilator,mainlyusedforthetreatmentofperipheralvasculardisease.Atpresent,thehexanonetheobromineglucoseinjectionproductiontechnologymaturegradually,thedesignofitisintheoriginalprocessdesignonthebasisoftheGMPreform.Specificcontentincludesthefol

5、lowingaspects:siteselection,processflow,materialbalance,equipmentselection,shoplayout,airpurificationsystemandsoon.Throughthedesign,makethefactoryconformtotherequirementsofGMP,andmaketheprocessmorestandardizedandrigorous.Keywords:HexanonetheobromineI

6、njectionManufacturingprocessWorkshoplayoutdesign目录前言11.1概述11.2己酮可可碱21.3设计的目的和意义3第2章指导思想和设计原则………………………………………………………..42.1指导思想42.2设计原则42.2.1工艺流程…………………………………………………………………………42.2.2设备的选型…………………………………………………………………...…42.2.3空调净化系统………………………………………………………………..….5

7、2.3设计准备5第3章生产工艺63.1生产工艺的基本要求…………………………………………………………………....63.2生产过程概述63.3生产工艺流程6第41页共41页南华大学化学化工学院毕业设计3.4注射用水的制备73.5注射液容器的处理73.6注射液的过滤83.7注射液的灌封…………………………………………………………………………..93.8注射液的灭菌…………………………………………………………………………..93.9灯检……………………………………………………………………………………

8、....93.10印字包93.11处方组成…………………………………………………………………………….113.12质量检验……………………………………………………………………………113.13工艺设计参数……………………………………………………………………...11第4章物料衡算134.1物性参数……………………………………………………………………………...134.2生产能力134.3质量守恒应用……………………………………………………………………….134.4物料衡算………………………………