被审核企业名称.doc

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1、被审核企业名称：出口机电产品质量许可证评审表序号审核重点内容审核要求判定审核说明1管理职责*1、企业领导应规定其质量方针和目标，以及对质量所承担的义务和责任，并形成文件。1、企业领导应了解本企业产品有关的质量法律、法规，主持本企业的质量方针、目标的制订，并形成文件。2、企业领导对质量体系的建立运行以及产品的最终质量负全责。3、质量目标分解到各个部门，部门负责人要制定贯彻落实的措施、计划，并组织实施。*2、企业应规定所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作人员的职责和权限及相互关系。1、企业应有所有从事对质量

2、有影响的管理、执行和验证工作的部门和人员的职责、权限及相互关系的规定。2、检验部门、检验人员能独立行使职权。3、企业应明确内部验证要求，为验证活动提供必要的资源，指定经过培训的人员进行。1、有内部验证要求的各种文件。2、验证手段满足验证要求，验证人员对被验证工作无直接责任，并经过专门培训。3、有验证报告、记录。4、企业领导应定期对质量体系进行复审，以保证其继续适用和有效。1、企业有质量体系审查制度、审查内容和审查规定。2、企业领导或以企业领导名义进行审查，对质量体系适用性和有效性进行评价，有审查报告。2质量体

3、系*5、企业应建立并保持文件化的质量体系，并有效运行。1、企业应有质量体系文件，并经领导批准。2、质量体系文件内容符合规定要求，并适合企业的实际情况。3合同评审6、企业应具备满足合同要求的能力，并制订合同评审的规定。1、有合同评审记录。2、能按期履行合同。3、合同应有检验要求和技术依据。4、出口产品应满足合同要求。4产品鉴定*7、产品须经鉴定，产品标准符合现行国家、行业标准或合同贸易协议约定的要求。产品应符合我国和进口国的强制性标准要求。1、产品须经定型或鉴定，手续完备。产品标准符合现行国家、行业标准或合同贸

4、易协议约定的要求，鉴定试验报告符合产品标准的规定。2、产品设计、工艺、检验文件齐全、正确，并能指导生产，文件的审批手续符合规定要求。3、有要求时，产品应有可靠性、安全性设计及设计评审记录，电子产品还应有电磁兼容设计及设计评审记录。4、对来图来样加工的产品，需经买卖双方确认，并制订了产品技术要求。5文件控制8、企业应有质量体系所有文件和资料的制订和执行控制程序，并贯彻执行。1、各类文件的审批和发放及文件的更改和审批符合规定要求。2、生产现场应有有效文件，不应有作废或过期文件。6采购*9、企业为保证所采购的原材料

5、、零部件符合规定要求，应制定评定或认定的规定。1、有主要原材料、零部件供货方的评定或认定资料。2、有与认定企业按采购文件要求签定的采购合同或协议，企业的质量保证体系能对供货方进行控制。3、采用经检验合格的原材料、零部件。*10、有主要原材料、零部件的采购文件。1、有采购文件，包括采购物资的技术要求及进厂检验、验证规定。2、采购合同中应规定物资详细技术要求和交付时提供的质量证明清单。7产品标识和可追溯性11、企业应制订和执行生产、交付及安装阶段标识产品的规定。1、能按产品各阶段标识的规定进行标识。2、在规定有可

6、追溯要求的场合，每个或每批产品都有特定的标记，该标记应有记录。8工序控制12、生产和安装工序应有工艺文件。1、工序有工艺文件、作业指导书或操作卡（或图样、样件），按上述文件进行操作应能保证产品质量。2、操作人员熟悉并能正确执行上述文件。*13、确定直接影响质量的关键生产和安装工序，保证这些工序处于受控状态。特殊工序有工作程序并进行持续监控。1、建立关键工序质量控制点。2、关键工序有规定的文件，在生产和安装过程中，对产品主要特性和关键工序进行监控。3、质量控制点，有相应的统计数据或管理图表，对异常现象进行分析和

7、采取纠正措施，控制效果明显，工序质量相对稳定。4、对特殊工序有工作程序，操作人员和检验、试验人员经专门培训并有资格证书，工序鉴定合格，有持续监控内容、方法和要求遵守的程序，有执行和检验记录。*14、生产和安装必备的工装、设备及器具齐全，并经检定，其技术性能满足生产要求，并且布局合理。1、生产和安装必备的工装、设备和检测器具齐全，布局合理，各工序间无相互干扰和影响。1、工装、设备和检测器具按程序规定进行检定，有合格、限用或准用标志，并在有效期内，其技术性能应满足工艺文件规定的要求。2、非标准设备要制订检定规程，

8、并进行检定，其技术性能应满足工艺文件规定的要求。3、抽查三台检测器具和三台工装、设备进行核实。9检验和试验*15、按物资采购文件和进货检验、验证规定，对进厂的主要原材料、零部件进行检验、验证，合格后方可入库和投入使用。1、按物资采购文件和进货检验规定，对进厂的主要原材料、零部件进行检验、验证，有检验、验证记录和报告，接收或拒收时应有处理意见和审批手续。2、供货方应按合同规定，提供物资质量证明文件，这