滨州高新区市场监管局随机抽查事项清单.doc

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1、滨州高新区市场监管局随机抽查事项清单序号抽查项目抽查依据抽查主体抽查方式备注1食品（食品添加剂）生产监督检查1、《中华人民共和国食品安全法》（2015年4月24日主席令第21号）第一百一十条县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取以下措施，对生产经营者遵守本法的情况进行监督检查：（一）进入生产经营场所实施现场检查；（二）对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验；（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（四）查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全

2、隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品；（五）查封违法从事生产经营活动的场所。2、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（2007年7月26日国务院令第503号）第十五条农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责，有下列职权：（一）进入生产经营场所实施现场检查...3、《食品生产许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第16号）第四十九条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以定期或者不定期组织对本行政区域内的食品生产许可工作进行监督检查。区市场监管

3、局随机抽查2食品（食品添加剂）经营监督检查1、《中华人民共和国食品安全法》（2015年4月24日主席令第21号）第一百一十条县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取以下措施，对生产经营者遵守本法的情况进行监督检查：（一）进入生产经营场所实施现场检查；（二）对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验；（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（四）查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品；（五）查

4、封违法从事生产经营活动的场所。2、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（2007年7月26日国务院令第503号）第十五条农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责，有下列职权：（一）进入生产经营场所实施现场检查...3、《餐饮服务食品安全监督管理办法》（2010年3月4日卫生部令第71号）第三条区市场监管局随机抽查地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的餐饮服务监督管理工作。4、《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号）第四十四条国家食品药品监

5、督管理总局可以定期或者不定期组织对全国食品经营许可工作进行监督检查；省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以定期或者不定期组织对本行政区域内的食品经营许可工作进行监督检查。3药品使用质量监督检查1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号)第五条省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。第五十六条药品监督管理部门（含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药

6、品监督管理机构，下同）依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。2、《山东省药品使用条例》（2006年11月30日山东省人大常委会第二十四次会议通过，根据2012年1月13日山东省人民代表大会常务委员会公告第107号《山东省人民代表大会常务委员会关于修改<山东省环境噪声污染防治条例>等二十五件地方性法规的决定》进行修正）第六条县（市、区）以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品使用监督管理工作。第三十一条药品监督管理部门应当依法对用药人使用药品进行监督检查，并可以根据需要对药品质量进行抽查检验，用药人不得拒绝和隐瞒。第三十二条对

7、药品使用引发的突发事件，有关行政主管部门应当依法及时进行调查，药品监督管理部门可以依法对相关的药品先行采取查封、扣押的行政强制措施，待事态得到控制后，由有关行政主管部门依法作出行政处理。第二十七条药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。3、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的通知》（国食药监安[2011]442号）第二十七条药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。区市场监管局日常检查飞行检查跟踪检查4医疗

8、机构制剂室监督检查1、《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日主席令第27号)第六十三条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事