ROHS10项中英文版本条例

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1、2015年3月31日欧洲议会和理事会关于限制性物质清单的第2011/65号/欧盟指令附件二的修订（与EEA相关的文本）欧盟委员会，考虑到关于欧洲联盟运作的条约，考虑到欧洲议会和2011年6月8日理事会关于在电气和电子设备中限制使用某些有害物质的指令2011/65／欧盟，特别是第6条第（3）款；鉴于：（1）指令2011/65/EU制定了限制电子电气设备中有害物质使用的规则，以有助于保护人类健康和环境，包括无害环境的回收和处置废物EE。（2）指令2011/65／欧盟禁止在联合市场放置的电气和电子设备中使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴联苯醚（PBDE）

2、。该指令附件二列出了这些限制性物质。(3)使用六溴环十二烷(HBCDD)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)、邻苯二甲酸丁酯(BBP)和邻苯二甲酸二丁酯(DBP)对人类健康和环境造成的风险应作为定期审查附件受限物质清单的优先事项。二。为进一步限制，应重新评估以前进行评估的物质。(4)根据2011/65/EU号指令第6(1)条，已征求有关各方的意见，包括经济经营者、回收者、治疗经营者、环境组织以及雇员和消费者协会，并已进行全面评估。(5)邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)是非常

3、受关注的物质(SVHC)。DBP是一种可以替代DBP的物质，并受到委员会先前的评估。现有证据表明，当这四种物质用于EEE时，在EEE废物管理操作期间会对再循环以及对人类健康和环境产生负面影响。（6）EEE中DEHP、BBP、DBP、DBP的影响较小。因此，在EEE中使用这些物质应该受到限制。欧洲议会和理事会第1907/2006号条例(EC)附件十七第51条已经限制了DEHP、BBP和DBP，(2)使得含有DEHP、BBP或DBP的玩具的浓度大于按重量计3p的塑化材料的0.1%。邻苯二甲酸盐累积起来，不能放在欧盟市场上。为了避免双重管制，该条例附件十七第51条所规

4、定的限制应继续是玩具中DEHP、BBP和DBP适用的唯一限制。(2)2006年12月18日欧洲议会和理事会关于化学品登记、评价、授权和限制(REACH)的第1907/2006号条例(EC)，设立欧洲化学品机构，修改1999/45/EC号指令并废除理事会条例(E)EC)第793/93号和委员会条例(EC)第1488/94号以及理事会第76/769/EEC指令和委员会指令91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC和2000/21/EC(OJL396，30.12.2006，第1页)。(7)为了促进过渡和减轻可能的社会经济影响，应当给予适当的过渡期，允

5、许经济经营者根据2011/65/EU号指令第5条申请物质限制豁免。在确定过渡期时，应考虑医疗设备和监控仪器的更长创新周期。因此，自2021年7月22日起，DEHP、BBP、DBP和DIBP的使用限制应适用于医疗设备，包括体外医疗设备，以及监测和控制仪器，包括工业监测和控制仪器。(8)附件三或附件四对2011/65/EU号指令的任何修改，以免与DEHP或DBP有关的申请，应以避免双重管制和不必要的负担的方式进行，以确保与根据条例(EC)授予的任何授权的管理的一致性。（1907/2006）与EEE中的这些物质的掺入有关。考虑是否根据2011/65/EU指令申请豁免的

6、经营者应该知道，这种豁免可能覆盖EEE的整个生命周期，包括人(9)DIRECTIVESCOMMISSIONDELEGATEDDIRECTIVE(EU)2015/863of31March2015amendingAnnexIItoDirective2011/65/EUoftheEuropeanParliamentandoftheCouncilasregardsthelistofrestrictedsubstances(TextwithEEArelevance)THEEUROPEANCOMMISSION,HavingregardtotheTreatyontheFunc

7、tioningoftheEuropeanUnion,HavingregardtoDirective2011/65/EUoftheEuropeanParliamentandoftheCouncilof8June2011ontherestrictionoftheuseofcertainhazardoussubstancesinelectricalandelectronicequipment,(1)andinparticularArticle6(3)thereof,Whereas:(1)Directive2011/65/EUlaysdownrulesontherest

8、rictionofthe