制药企业生产管理技能

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1、制药企业生产管理一.生产管理的概念1.生产管理：是对企业生产系统的设置和运行的各项管理工作的总称。又称生产控制。其内容包括：①生产组织工作。即选择厂址，布置工厂，组织生产线，实行劳动定额和劳动组织，设置生产管理系统等。②生产计划工作。即编制生产计划、生产技术准备计划和生产作业计划等。③生产控制工作。即控制生产进度、生产库存、生产质量和生产成本等。2.生产管理职能（管理过程）：生产管理职能，指管理承担的功能。现在最为广泛接受的是将管理分为四项基本职能：（1）.计划：计划就是确定组织未来发展目标以及实现目标的方式.（2）.组织：服从计划，并反映着组织计

2、划完成目标的方式.（3）.领导：运用彫响力激励员工以便促进组织日标的实现.同时，领导也意味着创造共同的文化和价值观念，在整个组织范围内与员工沟通组织目标和鼓舞员工树立起谋求卓越表现的愿望.此外，领导也包括对所有部门，职能机构的直接与管理者一道工作的员工进行激励.（4）.控制：对生产过程的所有活动进行监督，判定组织是否正朝着即定的目标健康地向前发展，并在必要的时候及时采取矫正措施.3.生产管理四个基本要素任何一种管理活动包括生产管理活动都必须rti以下四个基本要素构成，即：（1）.管理主体：回答由谁管的问题；⑵.管理客体：回答管什么的问题；⑶.组织目

3、的：回答为何而管的问题；⑷.组织环境或条件：冋答在什么情况下管的问题。4•生产管理的任务主要有：⑴.通过生产组织工作，按照企业目标的要求，设置技术上可行、经济上合算、物质技术条件和环境条件允许的生产系统；⑵.通过生产计划工作，制定生产系统优化运行的方案；⑶.通过生产控制工作，及时有效地调节企业生产过程内外的各种关系，使生产系统的运行符合既定生产计划的要求，实现预期生产的品种、质量、产量、交期和生产成本的目标。⑷.通过生产过程的有效控制，满足《药品生产质量管理规范》（GMP）三大基本要素要求，即“将人为差错控制在最低限度；防止对药品的污染和交叉污染；

4、建立严格的质量保证体系、确保产品质量、确保广大人民群众用药安全有效”。5•生产管理的目标就是高效、低耗、灵活、准时地生产出优质合格的产品，为客户提供优质合格的产品和满意的服务。（1）.高效：有效整合各种生产资源迅速满足用户需要，缩短订货提前期，争取更多的用户；（2）.低耗：争取做到人力、物力、财力消耗最少，在确保产品质量的前提下实现成本降低、为用户提供质优价廉的产品；（3）.灵活：能很快适应市场变化，生产个同品种和新品种；（4）.准时：在用户需要的时间，按用户需要的数量，提供所需的产品和服务:（5）.合格产品和满意服务：是指产品和服务质量达到顾客满

5、意水平。二.《药品生产质量管理规范》（GMP）对生产管理的原则要求：制药企业生产管理一.生产管理的概念1.生产管理：是对企业生产系统的设置和运行的各项管理工作的总称。又称生产控制。其内容包括：①生产组织工作。即选择厂址，布置工厂，组织生产线，实行劳动定额和劳动组织，设置生产管理系统等。②生产计划工作。即编制生产计划、生产技术准备计划和生产作业计划等。③生产控制工作。即控制生产进度、生产库存、生产质量和生产成本等。2.生产管理职能（管理过程）：生产管理职能，指管理承担的功能。现在最为广泛接受的是将管理分为四项基本职能：（1）.计划：计划就是确定组织未

6、来发展目标以及实现目标的方式.（2）.组织：服从计划，并反映着组织计划完成目标的方式.（3）.领导：运用彫响力激励员工以便促进组织日标的实现.同时，领导也意味着创造共同的文化和价值观念，在整个组织范围内与员工沟通组织目标和鼓舞员工树立起谋求卓越表现的愿望.此外，领导也包括对所有部门，职能机构的直接与管理者一道工作的员工进行激励.（4）.控制：对生产过程的所有活动进行监督，判定组织是否正朝着即定的目标健康地向前发展，并在必要的时候及时采取矫正措施.3.生产管理四个基本要素任何一种管理活动包括生产管理活动都必须rti以下四个基本要素构成，即：（1）.管

7、理主体：回答由谁管的问题；⑵.管理客体：回答管什么的问题；⑶.组织目的：回答为何而管的问题；⑷.组织环境或条件：冋答在什么情况下管的问题。4•生产管理的任务主要有：⑴.通过生产组织工作，按照企业目标的要求，设置技术上可行、经济上合算、物质技术条件和环境条件允许的生产系统；⑵.通过生产计划工作，制定生产系统优化运行的方案；⑶.通过生产控制工作，及时有效地调节企业生产过程内外的各种关系，使生产系统的运行符合既定生产计划的要求，实现预期生产的品种、质量、产量、交期和生产成本的目标。⑷.通过生产过程的有效控制，满足《药品生产质量管理规范》（GMP）三大基本

8、要素要求，即“将人为差错控制在最低限度；防止对药品的污染和交叉污染；建立严格的质量保证体系、确保产品质量、确保广大人民群众