中药注射剂的不良反应分析与临床对策探讨

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1、中药注射剂的不良反应分析与临床对策探讨【摘要】目的分析我院中药注射剂不良反应特点，总结临床防治对策。方法对2010年1月至2013年10月我院中药注射剂不良反应发生情况进行总结分析，根据结果探讨分析临床预防对策。结果导致中药注射剂不良反应的主要原因有药品质量不达标、不合理用药、患者过敏体质等。患者性别、年龄等对不良反应发生有一定影响。结论根据不良反应情况，中药注射剂生产中建议引入指纹图谱的技术，完善中药注射剂的质量标准，切实保证药品安全。医师临床上应严格掌握用药的情况从而减少了不良反应的发生。【关键词】中药注射剂；不良反应分析；临床中药注射剂是经中医药理论指导并结合现代制药技

2、术，从天然单方或复方中药物中提取有效物质制成的注射剂。祖国传统医学认为，中药药性平和，引发不良反应几率小，临床应用安全有效。但临床分析发现，随着中药的新剂型、新品种的日益更新，不断地开发，中药注射剂临床应用广泛，引发不良反应情况逐渐增多，甚至引发对中药注射剂临床应用的可行性的怀疑。为观察我院中药注射剂不良反应情况，总结临床对策，现对我院作中药注射剂引发的不良反应资料进行统计分析，现将报道如下。1一般资料对2010年1月至2013年10月我院中药注射剂不良反应发生情况进行收集整理，统计不良反应患者所用的注射剂名称、生产日期、使用日期、剂量，记录患者性别、年龄、病史。并且结合了临

3、床实践进行加以分析。2结果2.1临床统计分析681例不良反应报告涉及的中药注射剂的品种二十多种。其中，由药品的质量不达标而导致的不良反应332例，因患者过敏体质导致药物的不良反应84例，因不合理的用药导致药物的不良反应265例。造成中药注射剂的不良反应原因十分的复杂，其中主要包括，临床不合理的用药、患者的体质特异、药品的质量不过关等几种情况。2.2中药分注射剂不良反应所带来的损害涉及了全身各个大的系统临床的症状表现出来很多种，而且大多以变态的反应为主。另外，大部分的资料显示出来，中药的注射剂不良反应发生的概率，女性的比男性的要高，而且未成年人要比老年人、成年人的比例要高，这可

4、能是不同的性别以及年龄的个体对药物吸收、分布、代谢以及排泄的功能有着直接的关系。3讨论3.1中药注射剂与不良反应关系3.1.1随着药品的不良反应监测力度的加大以及中药的注射液在临床工作当中广泛的应用，中药的注射液不良反应报道逐渐地增多。现在，在国内相关的报道己经涉及到了上市中药注射剂的品种。从表1数据的分布可以看出来，大部分的中药注射剂品种不良的反应文献报道比较多。从某个方面上说，这些反映了现在市场上的中药注射剂的品种流行的使用情况，而且其中涉及了很多的原因，可能是跟这类药物使用的时间比较长，商品的营销比较广等因素有着直接的关系。3.1.2结果显示导致中药的注射剂产生的不良反

5、应原因十分的复杂，但是就现在阶段情况来看，质量的问题也是导致中药注射剂出现的临床不良反应重要的原因之一，其主要可以包括pH值的过高、杂质的太多、成分的复杂、色泽过深、澄明度的不够、疗效的不稳定等几种情形。因为中药的产地不相同，种类非常多，成分也十分地复杂，生理的作用也十分地广泛，现在，中药的注射液普遍的存在着有效成分的不明确，澄明度的不够以及疗效的不够稳定等缺陷。再加上生产的技术以及质量控制的不够完善，制备工艺的落后，中药注射剂的过多多肽蛋白、鞣质、着色剂、增溶剂、赋形剂、树脂以及添加剂等问题仍然需要解决。这些的物质直接影响到了中药注射液的外观，中药注射液进人人体的血液以后，

6、也成为了人体重要的过敏原。这个不但可以引起患者输液的过程当中出现的疼痛，输液以后出现硬结等一些症状，甚至可能引起患者发生过敏性的休克，严重则会危害患者生命的安全。与此此外，临床的不合理用药也是可以导致中药注射剂的不良反应增多重要的因素。其中主要的情况包括了不掌握患者的过敏史、不掌握患者的过敏史、输注速度过快、溶液的选择不当、不合理的配伍、缺乏临床的辨证、浓度的过高、盲目的用药以及用药的剂量过大等几个方面。所以，只有加强了中药制剂的质量，提高了医务人员合理用药的能力以及水平，才可以从根本上预防中药的注射剂不良反应的发生。3.2解决的对策3.2.1引入指纹图谱的技术进行在线质量的

7、控制，提高中药注射剂的质量只要改进生产的工艺，精简其成分，剔除其中的杂质，提高药物的纯度，逐步推行现代化的生产标准，加强质量的控制，才是降低药物的不良反应根本的措施。3.2.2完善中药注射剂的质量标准必须加强监督，严格审查，对中药的注射剂使用、储存、加工过程、检测、标准以及原料的各个方面应该严格把关，要加强管理。3.2.3临床医师严格掌握用药的情况在现代的药理指导下，应该遵循辨证施治的原则，严格按照患者的情况。严格地掌握用药的疗程、剂量、禁忌证、适应证，应该根据患者病情合理进行用药，防止滥用以及误用。并