实验动物使用许可证验收标准20120423

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1、广东省实验动物使用许可证验收评分标准1、评审程序要求：本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论，各专家分别对综合评价、组织机构和人员、动物设施及质量、实验中动物管理、标准操作规程进行考核计分。2、结果（由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“V”）被评审单位：评审项目：评审时间：专家组长签名：评分现场评分结果的分类所得总分结果判定总分〉480分通过现场验收总分＜480分不予通过现场验收，整改后重新申请序号检查项目检查内容评分结果说明标分计分A综合评价项目（专家组长）1A1主管领导对《广东竹实验动

2、物管理条例》了解情况单位领导对《条例》的理解、重视程度5分2A2主管领导对实验动物和动物实验的了解情况主管领导对实验动物和动物实验的理解程度5分3A3主管领导对国家行业存关法律法规、国家标准和实验动物福利的掌握程度现场提出5个以上问题，要求主管领导在理解难础上正确回答（口试）25分部门领导代考按50%计分。4A4从业人员对实验动物学知识的掌握程度现场提出5个以上问题，抽查从业人员是否正确IN答（UI试）25分5A5动物实验设施的使用和运行管理检查动物实验设施负责人是否对设施的U常维护进行监督10分6A6动

3、物实验质景检丧如何保证毎批动物实验质景，是否第三方认可，是否设有“哨兵鼠”或空內对照组10分7A7管理制度审查制定的实验动物室管理制度并抽查从.业人员的执行情况10分8A8动物实验SOP抽查1-2个SOP的编写和执行情况的记录，各种记录是否及吋、准确、清晰1()分合计100分评审时间:专家签名:被评审单位:序号检查项目检查内容评分结果说明标分计分A综合评价项目（专家组长）1A1主管领导对《广东竹实验动物管理条例》了解情况单位领导对《条例》的理解、重视程度5分2A2主管领导对实验动物和动物实验的了解情况主管

4、领导对实验动物和动物实验的理解程度5分3A3主管领导对国家行业存关法律法规、国家标准和实验动物福利的掌握程度现场提出5个以上问题，要求主管领导在理解难础上正确回答（口试）25分部门领导代考按50%计分。4A4从业人员对实验动物学知识的掌握程度现场提出5个以上问题，抽查从业人员是否正确IN答（UI试）25分5A5动物实验设施的使用和运行管理检查动物实验设施负责人是否对设施的U常维护进行监督10分6A6动物实验质景检丧如何保证毎批动物实验质景，是否第三方认可，是否设有“哨兵鼠”或空內对照组10分7A7管理制度

5、审查制定的实验动物室管理制度并抽查从.业人员的执行情况10分8A8动物实验SOP抽查1-2个SOP的编写和执行情况的记录，各种记录是否及吋、准确、清晰1()分合计100分评审时间:专家签名:被评审单位:序号检查项目检查内容评分结果说明标分计分B1组织机构和人员9B1.1成立由杏关领异和专业人员组成的实验动物管理委员会相关文件和会议记录5分10B1.2设置组织机构组织结构图、人员任命书等5分11B1.3人员职责分工明确职责分工、人员职责5分12B1.4从业人员必须经过实验动物专业培训，考核并取得上W资格*（

6、必须有2/3以上人员经过专业培训）从业人员：动物饲养员、动物实验操作人员、啓医及直接从事实验动物工作的管理人员。15分13B1.5定期体检（二等乙级以上医院体检报告，每年一次）体检制度、体检报告和确认记录。体检项H应包含对实验动物町能冇影响的疾病。10分14B1.6主管领导的法律法规、标准笔试现场考核（笔试）50分代考按50%计分。15B1.7从业人员实验动物学知识笔试现场考核（笔试）50分B2动物实验室负责人16B2.1具备实验动物相关专业木科学历（3年实验动物工作经历）动物实验室负责人技术档案10分1

7、7B2.2参加管理类培训，负责动物实验室的运行管理情况管理培训记录，动物实验室运行管理惜况5分18B2.3审杏动物实验申请和动物实验方案动物实验屮请相关记录10分19B2.4遵守“动物福利”原则和生物安全要求相关的规定5分20B2.5伦理学审查相关审查记录5分B3技术人员和工人21B3.1具备承担相应丄作所需耍的知识、丄作经验和业务能力从业人员技术档案5分22B3.2建杏丁.作人员实验动物继续教育的档案资料相关档案资料5分23B3.3实验区着装符合所从事工作的要求着装的SOP及现场考核5分如标有“*”项目

8、不合格，则判定为’不予通过现场验收，整改后重新申请"合计190分被评审单位:评审时间:专家签名:序号检查项目检查内容评分结果说明标分计分C动物实验设施C1动物实验设施环境质量控制24C1.1具有与中报内容相适应的动物实验设施现场及设施平而阁10分25C1.2配备适合的环境调控设施设备，运转正常现场的控温控湿仪、定时器及空调位班记录10分26C1.3定期或动态监测动物实验设施的环境指标现场设施环境的监测数裾（自检）及异常处理记录