广东省实验动物使用许可证验收评分标准

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1、广东省实验动物使用许可证验收评分标准1、评审程序要求：本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论，各专家分别对综合评价、组织机构和人员、动物设施及质量、实验中动物管理、标准操作规程进行考核计分。2、结果（由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“√”）被评审单位：评审项目：评审时间：专家组长签名：评分现场评分结果的分类所得总分结果判定总分＞480分通过现场验收总分≤480分不予通过现场验收，整改后重新申请6广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表1）序号检查项目检查内容评分结果说明标分计分A综合评价项目(专家组长)1A1实验动物管理委员会和伦理委员会的作用实验动物管理委员会和伦理委员会

2、是否对本单位实验动物管理有积极推动作用10分2A2主管实验动物工作的领导重视实验动物工作主管实验动物工作的领导是否对实验动物工作重视10分3A3主管领导熟悉国家行业有关法律法规和标准现场考核（口试）15分部门领导代考按50%计分。4A4从业人员熟悉实验动物学知识现场考核（口试）25分5A5动物实验设施的使用和运行管理动物实验设施负责人管理能力10分6A6动物实验质量对动物实验质量的质控能力10分7A7管理制度审查制定的实验动物室管理制度并抽查从业人员的执行情况10分8A8动物实验SOP抽查1-2个SOP的编写和执行情况的记录,各种记录是否及时、准确、清晰10分合计100分被评审单位：评审时间：

3、专家签名：6广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表2）序号检查项目检查内容评分结果说明标分计分B1组织机构和人员9B1.1成立由有关领导和专业人员组成的实验动物管理委员会相关文件和会议记录5分10B1.2设置组织机构组织结构图、人员任命书等5分11B1.3人员职责分工明确职责分工、人员职责5分12B1.4从业人员必须经过实验动物专业培训，考核并取得上岗资格*（必须有2/3以上人员经过专业培训）从业人员：动物饲养员、动物实验操作人员、兽医及直接从事实验动物工作的管理人员。15分13B1.5定期体检（二等乙级以上医院体检报告，每年一次）体检制度、体检报告和确认记录。体检项目应包含对实验动物可能

4、有影响的疾病。10分14B1.6主管领导的法律法规、标准笔试现场考核（笔试）50分代考按50%计分。15B1.7从业人员实验动物学知识笔试现场考核（笔试）50分B2动物实验室负责人16B2.1具备实验动物相关专业本科学历（3年实验动物工作经历）动物实验室负责人技术档案10分17B2.2参加管理类培训，负责动物实验室的运行管理情况管理培训记录，动物实验室运行管理情况5分18B2.3审查动物实验申请和动物实验方案动物实验申请相关记录10分19B2.4遵守“动物福利”原则和生物安全要求相关的规定5分20B2.5伦理学审查相关审查记录5分B3技术人员和工人21B3.1具备承担相应工作所需要的知识、工作

5、经验和业务能力从业人员技术档案5分22B3.2建有工作人员实验动物继续教育的档案资料相关档案资料5分23B3.3实验区着装符合所从事工作的要求着装的SOP及现场考核5分如标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”合计190分被评审单位：评审时间：专家签名：6广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表3）序号检查项目检查内容评分结果说明标分计分C动物实验设施C1动物实验设施环境质量控制24C1.1具有与申报内容相适应的动物实验设施现场及设施平面图10分25C1.2配备适合的环境调控设施设备，运转正常现场的控温控湿仪、定时器及空调值班记录10分26C1.3定期或动态监测动物

6、实验设施的环境指标现场设施环境的监测数据（自检）及异常处理记录（定期更换初、中、高效过滤器）10分27C1.4获监测机构签发的合格的环境质量年度检测报告*相关检测报告10分C2动物实验设施流程和外环境28C2.1合理组织动物实验设施的人流、物流、动物流、空气流现场及平面图（IVC设备查对应实验室流程）5分29C2.2动物实验设施及辅助区布局合理，防止交叉污染动物实验设施和辅助区布局5分30C2.3实验动物设施周边环境条件（远离生活区、生产区的独立场所；对原有设施无法将生活区与动物实验区分开的，应有切实可行的隔离措施。）现场外环境5分31C2.4宜远离影响动物饲养的污染源，或具备有效的防污染措施

7、。现场外环境5分32C2.5室外环境整洁、卫生，附近不得饲养非实验用家畜家禽及其它动物；现场外环境5分33C2.6无积水、杂草，定期消毒、杀虫、灭鼠现场外环境5分34C2.7具备排污和处理设施现场和记录5分35C2.8具备保障动物维持生命的供电设施现场5分36C2.9各类设施保持清洁卫生现场5分C3动物实验设施内环境及辅助设施37C3.1内墙表面光滑平整，阴阳角为圆弧形，易清洁消毒。现场5分638