湖南省实验动物使用许可证验收规则

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1、----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方HNPR-2009-05003湖南省科学技术厅湖南省教育厅文件湖南省卫生厅湖南省质量技术监督局湖南省食品药品监督管理局湖南省畜牧水产局湘科条字[2009]101号关于印发湖南省贯彻国家七部(局)《实验动物许可证管理办法(试行)》实施细则的通知各市州科技局、教育局、卫生局、质量技术监督局、食品药品监督管理局、畜牧水产局,省直有关单位、有关高等学校:现将湖南省贯彻国家七部(局)《实验动物许可

2、证管理办法(试行)》实施细则印发给你们,请认真贯彻执行。附件:湖南省贯彻国家七部(局)《实验动物许可证管理办法(试行)》实施细则----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方(此页无正文)湖南省科学技术厅湖南省教育厅湖南省卫生厅湖南省质量技术监督局湖南省食品药品监督管理局湖南省畜牧水产局二〇〇九年七月十三日主题词:印发实验动

3、物实施细则通知抄送:国家科技部,省政府办公厅,各实验动物工作单位。----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方湖南省科技厅办公室2009年7月13日印发(共印300份)附件:湖南省贯彻国家七部(局)《实验动物许可证管理办法(试行)》实施细则第一章  总则第一条为了贯彻执行实验动物许可证制度,保障实验动物和动物实验质量,适应

4、科学研究和经济、社会发展需要,根据国务院批准的《实验动物管理条例》和科技部等国家七部(局)《实验动物许可证管理办法(试行)》的规定,制定本实施细则。第二条本实施细则所称实验动物,是指经人工饲育,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,应用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。第三条本实施细则适应于湖南省境内(不含驻军)从事与实验动物工作有关的生产、使用、管理单位和个人。第四条实验动物许可证(以下简称许可证)包括生产许可证和使用许可证。同一许可证分正本和副本,具有

5、同等法律效力。从事实验动物及其相关产品的保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的单位和个人应领取生产许可证。----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方使用实验动物及相关产品进行科学研究、实验的单位和个人应领取使用许可证。第五条省科技厅负责许可证的印制、发放、管理和备案工作。省实验动物管理办公室(简称省动管办)具体承

6、担许可证发放和监督管理日常工作。第六条实验动物和相关产品、设施及环境质量检测结果等是许可证发证和管理的重要技术依据。实验动物质量检测机构由通过了国家计量认证或实验室认可和相关专业技术评审的单位承担,接受省科技厅的业务指导。第七条实验动物从业人员岗位培训、岗位资格证书发证、实验动物质量合格证印制和使用、实验动物及相关产品生产和使用统计等工作由省科技厅统一组织实施和管理。第八条省政府有关行政主管部门在与实验动物相关的科技立项和成果鉴定、教学评估、产品质量检验结果认定等行政管理中,应把取得许可证作为事

7、前审查的重要条件。第二章  许可证申请与发放第九条申请生产许可证的单位和个人(以下简称申请人),应具备下列条件:(一)有生产实验动物微生物控制相应等级和相关产品的设施及环境,质量符合国家标准;----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方(二)有足够保证实验动物或相关产品正常生产、经过专业技术培训、取得了岗位资格证书的科技和

8、工勤人员;(三)实验动物种子来源于国家实验动物保种中心,使用的相关产品来自具有生产许可证的单位或个人,质量符合国家标准;(四)有健全的管理制度和标准操作规程;(五)生产的实验动物或相关产品质量符合国家标准;(六)有质量自检能力或签订了委托检测协议书;(七)有运输包装笼盒和车辆,质量符合国家标准和规范要求。第十条申请使用许可证的申请人,应具备下列条件:(一)有与实验动物微生物控制相应等级的动物实验设施及环境,质量符合国家标准;(二)有足够保障正常动物实验、经过专业技术培训、取得了岗位资格证书的科技

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