接种百白破疫苗发生不良反应的原因分析与预防措施

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1、接种百白破疫苗发生不良反应的原因分析与预防措施杨静（江苏省昆山市张浦镇预防保健所疾控科215321）【摘要】目的探讨接种百白破疫苗发生不良反应的原因及预防措施。方法对在该中心接种百白破疫苗发生不良反应报告进行回顾性分析。结果经统计分析发现：18-24月龄加强免疫组儿童不良反应发生率（含周部、全身不良反应发生率）显著高于3-6月龄基础免疫组儿童（P8dt;0.05｝。结论接种百白破疫苗后出现不同程度的不良反应，根据不良反应发生的原因釆取相应的预防措施。【关键词】吸附无百白破疫苗不良反应预防措施【中

2、图分类号】R186【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）28-0083-02目前我中心使用的百白破疫苗是由吸附无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成，主要预防酉日咳、白喉、破伤风三种疾病。吸附无百白破联合疫苗是我国现阶段免疫规划程序规定的针次最多并且使用最广泛的疫苗之一，经临床应用发现，该疫苗在接种后会出现很多不良反应。为此，我们对2011年1月一2012年12月到该中心接种吸附无百白破疫苗发生不良反应儿童进行回顾性分析，以探讨其原因及预防措

3、施。现将结果报告如下：1资料与方法1.1一般资料我计划免疫门诊于2011年1月1日一2012年12月31日共接种吸附无百白破疫苗16084人次,其中基础免疫12711人次，加强免疫3373人次。所有疫苗均由武汉生物制品研宄所生产，昆山市疾病控制中心发放，运输和贮存于2°C〜8°C,在效期内使用。接种后不良反应资料通过电话或者接种门诊随访获得。1.2方法1.2.1接种对象排除接种禁忌证，基础免疫在新生儿山生3足月开始,每月接种一次，每次间隔至少28天，连续3次。1.5-2岁再加强一次。1.2.2接

4、种方法及部位臀部外上侧1/4处皮肤75%乙醇消毒后肌内注射，注射剂量为0.5ml,—人一针一管，均采用一次性注射器。1.3统计学方法得到的相关数据采用X2检验进行统计学分析，以P<0.05为具有统计学意义。2结果比较总反应发生情况：加强免疫组(3.62%)发生率高于基础免疫组(0.32%),差异有统计学意义(X2=288.39,P<0.05);主要不良反应:局部反应(红肿或硬结)发生率0.68%,全身反应(主要为发热反应)发生率为0.34%。见表1:3讨论3.1不良反应发生的原因分析

5、3.1.1疫苗自身因素疫苗本身是一种异体蛋白质，具有生物活性，接种后可导致机体产生接种反应；另外吸附百白破疫苗配置吋加入氢氧化铝佐剂为大分子物质，不易吸收，局部注射刺激结缔组织增生，形成红肿、硬结。3.1.2疫苗质量因素疫苗的纯度与疫苗反应直接相关；疫苗冻结或高热使蛋白质变性，不良反应相应增加。3.1.3疫苗的选择冇研究表明接种吸附全细胞百白破疫苗比无细胞百白破疫苗发热反应率大［1】。3.1.4接种针次由于幼儿免疫功能不完善,随着接种剂次的增加不良反应机率增多，反应程度相应增人。3.1.5医源性

6、因素接种前未检查或未充分摇匀，注射深度不够；疫苗启用吋间过久和消毒不严格；接种部位不正确和接种途径不妥；禁忌症掌握不严等均可发生不良反应.3.1.6个体因素过敏性体质、健康状况、免疫功能缺陷、精神因素等都可诱发不良反应发生。3.1.7其他因素①接种的季节和吋间，如在夏季炎热季节、剧烈活动后、接种环境不良等也会使接种后不良反应增多［2］。②预防接种后进行剧烈活动会加重反应［3］。3.2不良反应的预防措施3.2.1加强冷链管理，确保疫苗质量疫苗在2-8°C避光的环境内运输、储存；每天测温2次并做好记

7、录，发现异常及吋处理；疫苗与疫苗、疫苗与冰箱内壁（或冰排）之间应留冇1〜2cm的空隙，存放吋应按种类和冇效期的先后顺序进行排列，同一批号疫苗应遵循“先入库，先使用”原则。3.2.2疫苗的选择吸附无细胞百白破疫苗去除了百H咳全菌体疫苗中有害成分（如脂多糖等U呆持了免疫原性,接种后不良反应明显降低。因此，选择吸咐无细胞百白破疫苗。3.2.3严格执行无菌操作与接种技术规范①疫苗从冰箱取出后静置3-5min,这样可以减轻冷对局部肌肉组织的刺激，从而减少红肿、硬结发生。②接种前仔细检查疫苗质量，如发现奋摇

8、不匀的硬块或者曾经冻结不能使用。③根据儿童胖瘦选择适当的注射器针头。如果针头太短，注射深度不够，药物不宜吸收，不良反应会加重；④抽吸疫苗前，一定充分摇匀，吋间不少于30S。⑤选用75%乙醇消毒，范围大于等于5cm。接种室在接种前后用紫外线每天消毒60mino⑥选择臀部做深部肌内注射，缓慢推药，连续多次注射吋，左右交替进行。⑦抽出的药液未使用，最长可保，留lh。⑧严格掌握禁忌症，如冇发热等其他疾病可延缓接种。3.2.4加强免疫组接种后进行早期干预加强组儿童接种后无论局部是否有反应，早期进行湿热敷，