辨证与辨病应用软肝再生颗粒治疗慢乙肝肝纤维化疗效对比观察

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1、辨证与辨病应用软肝再生颗粒治疗慢乙肝肝纤维化疗效对比观察刘同恩1邵国辉2（1山东省济宁市消防支队医院山东济宁272000）（2山东省济宁市传染病医院山东济宁272031）【摘要】目的：探讨辨证论治与单纯辨病应用软肝再生颗粒联合恩替卡韦抗肝纤维化的疗效差异。方法：采用开放、非随机的方法纳入慢性乙型肝炎合并肝纤维化患者98例，经屮医师辨证为瘀血阻络证（兼或可有肝郁脾虚或肝肾阴虚证）的47例患者，作为辨证治疗组（简称辨证组）；西医门诊接诊的单纯辨病治疗的患者51例，作为辨病治疗组（简称辨病组）。两组患者均采用保肝、对症及综合支持治

2、疗，抗乙肝病毒（HBV）采用恩替卡韦胶囊0.5mg,qd,均在抗病毒治疗的基础上服用我院制剂软肝再生颗粒12g,tido疗程48周，分别于治疗前、24周、48周比较两组肝功能和凝血功能、肝脏硬度值（LSM）、测量门静脉直径、脾静脉宽度和脾脏厚度。并记录患者的不良反应。结果：治疗后，两组患者ALT、AST、TbiL、ALB、PT均有明显改善；治疗后24周和48周，辨证组上述指标恢复情况均优于辨病组（P<0.01或PV0.05）。治疗48周，门静脉直径、脾静脉宽度和脾脏厚度缩小程度辨证组均优于辨病组（PV0.05）。治疗48周，

3、辨证组肝纤维化指标及LSM改善程度明显优于辨病组（PV0.01）。两组不良反应比较，辨证组明显具有优势。结论：软肝再生颗粒联合恩替卡韦治疗可显著改善患者肝功能，对于慢性乙型肝炎导致的肝纤维化有明显疗效，可抑制肝纤维化及脾肿大进展，辨证论治对比辨病治疗疗效更好，不良反应更少，两者比较差异有显著性。【关键词】辨证论治；辨病；软肝再生颗粒；肝脏硬度值（LSM）；肝纤维【屮图分类号】R25【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2016）18-0357-02乙肝肝硬化是我国常见疾病和主要死亡病因之一。十几年来，中医药在抗炎、

4、抗肝纤维化及免疫调控等方面体现岀综合优势，在抗肝纤维化方面得到广泛应用[l]o我们以软肝再生颗粒进行了临床观察，对比分析辨证论治与辨病治疗慢乙肝抗肝纤维化的临床疗效，旨在进一步阐明辨证论治使用中医药的实际意义，现将研究结果报告如下。1•资料与方法1.1一般资料所有98例慢乙肝肝纤维化患者均于2013年3月〜2014年3月在我院门诊或住院治疗。诊断符合我国《慢性乙型肝炎防治指南》（2010版）及2006年中国中西医结合肝病学会制定的《乙肝纤维化中西医结合诊疗指南》诊断标准[2-3],经中医师辨证诊为瘀血阻络证（兼或可有肝郁脾虚

5、或肝肾阴虚证）的47例患者，作为辨证治疗组（简称辨证组），男35例，女12例;平均18.5年。西医门诊接诊的不加以辨证的51例患者，作为辨病治疗组（简称辨病组），男37例，女14例;平均44.5岁；病程平均13.6年。治疗前所有患者HBVDNA>104copies/mLALT>40U/L,肝脏硬度值（LSM）>7.3kpay两组在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义（P>0.05）o1.2治疗方法两组患者均采用保肝、对症及综合支持治疗，抗HBV采用恩替卡韦胶囊（福建广生堂药业股份有限公司）0.5mg,qdo均在

6、抗病毒治疗的基础上服用我院制剂软肝再生颗粒12g,tide1.3观察指标1.3.1肝功能和凝血功能检测：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、血清白蛋白（ALB）、血清球蛋白（GLB）、凝血酶原吋间（PT）>凝血酶原活动度肝功能（PTA）,治疗前、治疗后每4周1次；肝纤维化指标：透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、III型前胶原肽（PIIIP）、IV型胶原（IV—C）等，治疗前、治疗后24周、48周各1次。1.3.2肝脏便度值(LSM)测定：定机定人，应用法

7、国EchosensFibroscan-502肝纤维化检测仪器，治疗前，治疗后24周、48周各1次。1.3.3超声(美国GELogiqE9高端彩色多普勒诊断仪)：治疗前、24周、48周各1次，测量门静脉直径、脾静脉宽度和脾脏厚度。1.3.4记录患者的不良反应，严重不良反应或经对症处理不能消除的患者退出观察。1.4统计学方法结果采用SPSS18.0统计学软件进行处理并进行统计学分析，计量资料比较采用t检验，计量资料用均数±标准差(x-±s)表示。2.结果2.1肝功能、凝血功能比较治疗后，两组患者ALT

8、、AST、TBiL、ALB、PT较治疗前均有明显改善；治疗后24周和48周，辨证组上述指标恢复情况均优于辨病组(P<0.01或P<0.05),见表1«2.2肝纤维化指标及肝脏硬度值(LSM)比较较治疗前两组患者LSM明显改善。治疗24周，辨证组肝纤维化指标及LSM改善程度稍好于辨病组，但无