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时间:2018-12-06
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1、制药厂洁净区专用干雾过氧化氢灭菌系统通过新版GMP认证的最佳选择制药厂洁净区的消毒和灭菌是GMP规范中重点要求的方面之一,各个药厂都在为寻找最适合自身企业实际情况的消毒,灭菌方法而努力着,欧菲姆干雾过氧化氢灭菌方案的出现,为制药企业提供了一种更新的选择。欧菲姆干雾设备其特点可以简单的概括为:1、A/B区高效灭菌:可以实现对黑色枯草芽砲杆菌6个log的杀灭效果2、迅速灭菌,只需2・3个小时即刻完成整个灭菌过程3、干雾效果极佳,接近气态,是全球最佳干雾设备,没有之一4、使用灵活,操作简便,便于携带,非常适合制药企业使用5、验证资料齐全,残留性验证,兼容性验证完备,采用后提供供模板,
2、易于通过新版GMP6、腐蚀性小,无毒性,全球范围内多家制药企业的首选,完美替代甲醛灭菌原理:通过将全球唯一的生态高效灭菌产品:诺福牌杀抱子剂干雾化,达到灭菌效果。欧菲姆干雾设备制造的干雾颗粒最大为5微米诺福空间杀抱子剂欧菲姆干鉤设备基于过氧化氢+银离子复配5分仰可对黑色牯草芽舸达到6个log的杀灭效果同时可以杀灭包括■菌在内的200多冲有害懺生物残留验证资料充分专注干雾领威15年的技术累积5微米直任颗竝的出雾水平,领先全球专业医药领瓯应用经验.充足的欧洲的厂验证冏料低噪音.与吸尘88分贝扭近无甜,极低的腐蚀性,对人体安全具备生态环保认证的比利时逬□产品灵活,便于移动,电源连接,
3、仅5.8公斤的蛍量法国原装逬堀有CE.ISO爭众多权威资质性价比最高的专业GMP灭菌系统,制药企业最容易验证的灭菌系统,最适合新版GMP改造企业的灭菌系统!干雾的特性:当液滴的平均宜径小于1()微米时,喷出雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并n不会破裂附着使表面潮湿。而所冇的条件的建军立都是为了满足杀砲了剂以气化的形式有效地移动到指定的区域,这种形式的特性决定了它们可以移动到平吋难以达到的区域。干雾有如下特性:干雾滴不会沉降并且进行无规则运动(布朗运动原理);易于到达车间各个位置干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;不会产生水球,造成有效成份功效降低干雾滴在表面接触后会
4、反弹,而不会破裂从而湿润表面;更有效进行空间灭菌因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。10pm100pm300pm1000pm中胡细窮Oid干搏S雪爾小甭(小于IX米)(10pm-lOOpm)(10pm-100pm)(03mm-1.0mm)(Over10mm)而欧菲姆形成的T•雾,颗粒仅为5微米,接近气态,是H前全球最佳干雾设备,因此町以将干雾所有的优势发挥的更好。微生物杀灭能力:诺福空间杀他子剂通过欧菲姆干雾系统町以达到极强的灭菌能力,可以简单的总结为:拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告对艰难梭菌,黑色枯草芽抱杆菌的杀灭率稳定在6・8个log
5、欧盟制药企来现场消毒效力检测:6个log的黑色枯草芽砲杆菌杀灭效果验证资料齐全,包括三个部份:杀孑包子剂的材料兼容性验证(订货后提供完整报告)杀他了剂的残留验证(订货后提供完整报告)干雾过氧化氢灭菌系统效果验证灭菌过程简图几种制药企业常见消瘴方法的比较臭氧黒蒸甲醛熏蒸丙二毋.乳酸熏憑气化过氧化氢且他干(气济.KJQ大的)欧菲娉干裳系统杀菌能力较难达到要求丰常好_般非常好较好非常好人休危百程度比较有雪非常有宵有書安全安全安全腐蚀性较鬲无明显琳蚀较底低灭菌时间较需咬快时间通风很帙.灭菌一灰.WS2-3天较长较短珀.4-5个小时.依抵員体空间环凝非常短•2・3小时灭菌成本低&G滋作竹
6、和空间雯求适用大空间.决易操作®*xwa生8.iS用穴仝百«»«■*:R电饭竭11蒸:霜要多点布m不灵活.不适用较大空间欧大.縱芟确定位■•不灵活灵活.移动.湄足不円
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