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1、盐酸马尼地平片治疗轻中度原发性高血压的疗效分析【摘要】目的：评价盐酸马尼地平片治疗轻中度原发性高血压的疗效。方法：采用随机双盲对照研究，入选高血压患者共80例，随机分为盐酸马尼地平组40例和苯磺酸氨氯地平组40例。两组每天分别服用盐酸马尼地平片5mg和苯磺酸氨氯地平片5mg,每日1次，共8周。结果：治疗8周后，盐酸马尼地平片组收缩压、舒张压分别下降(22.1±5.67)mmHg和(16.8±1.32)mmHg,苯磺酸氨氯地平片组分别下降为(22.5±5.38)mmHg和(16.1±1.51)mmHg,与治疗前相比差异均有统计学意义(P0.05)。治疗8周后，盐
2、酸马尼地平组的降压总有效率为82.5%(33/40),苯磺酸氨氯地平为80.0%(32/40),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组均无严重不良事件发生。结论：盐酸马尼地平片每日服用1次治疗轻中度原发性高血压，疗效显著，患者耐受性较好，不良反应少，值得临床推广使用。【关键词】高血压；盐酸马尼地平片；苯磺酸氨氯地平高血压是冠心病、脑卒中、心脏衰竭的主要发病因素［1］。合理利用降压药可有效控制血压，减少心血管疾病及其并发症的发生［2］。长效钙通道拮抗剂因为其降压作用明显、作用时间长、不良反应较少及对靶器官具有良好的保护作用等优势，临床应用较为广泛。盐酸马
3、尼地平是一种亲脂性的，第三代二氢毗噪类钙通道拮抗剂，具有高度选择性[3],由日本开发上市。本研究主要是通过随机双盲试验对盐酸马尼地平片降压的疗效进行分析。1资料与方法1.1一般资料本研究为随机、双盲、平行、阳性对照的临床试验。选取2011年9月-2013年12月在河南省中医院门诊就诊的高血压患者80例，18〜65岁。入选标准：轻、中度原发性高血压患者，140mmHgW坐位收缩压(SBP)0.05),见表lo1.2方法试验药：盐酸马尼地平片，规格：每片5mg,许昌恒生制药有限公司生产；对照药：苯磺酸氨氯地平，规格：每片5mg,辉瑞制药股份有限公司生产。给予两周的
4、安慰剂清洗，试验组给予盐酸马尼地平片起始剂量为5mg,1次/d,早8点服药；4周后，若舒张压290mmHg,则增加至10mg,1次/d,早8点服药，直至试验结束，共8周。对照组给予苯磺酸氨氯地平，服用方法同试验组。1.3观察指标门诊血压及心率：安静休息10min后，取坐位，采用全自动血压测量仪测量同一侧上肢血压。每次随访时间为上午8：00〜10：00o在测量血压后的1min内，测心率。治疗前后，分别进行体格检查、心电图及血常规、尿常规和血生化等安全性指标的测定。1.4安全性评价记录所有报告和发现的不良事件并对与药物相关的不良反应进行分析。1.5疗效判定标准显效
5、定义为DBP下降210mmHg,并达到正常范围，或者DBP虽未降至正常，但下降值220mmHgo有效定义为DBP下降值0.05)o两组用药结束后，与治疗前相比，心率并无显著性变化(P>0.05)。见表2。对两组治疗前后的SBP值、DBP值和心率的差值进行比较差异无统计学意义(P>0.05)o见表3o2.2两组降压疗效治疗8周后，试验组的降压总有效率为82.5%(33/40),对照组为80.0%(32/40),两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。2.3两组剂量调整情况治疗4周后，两组均无剂量调整。2.4安全性分析两组治疗期间，试验组发生不良反应
6、2例，均为低密度胆固醇升高，经调查，两例患者均有高脂血症史，且并未服用调血脂药，经研究者分析，判断此不良反应与药物无关。对照组发生不良反应3例，其中1例尿糖升高，患者曾患有糖尿病，并未服用降糖药，经研究者判断，与药物无关；另有2例总胆固醇升高，以往均曾患有高血脂症，且未服用降脂药，经研究者分析，最终判断与试验药物无关。3讨论高血压是常见的心脑血管疾病危险因素，其发病率、病残率均较高，严重威胁国民身体健康［7-8］o除遗传因素外,年龄、高血压家族史、超重、肥胖和饮酒等因素与高血压的发生有关［4］。JIN等［9］进行的meta分析表明：中国大陆地区普通成年人高血压
7、前期发生率较高，体重指数、空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、吸烟、饮酒和高血压家族史是高血压前期的危险因素。韩冰等［10］对河南省居民高血压相关危险因素进行了分析，结果表明：高血压家族史、饮酒、中心性肥胖、超重及肥胖和糖尿病是高血压患病的独立危险因素。该研究还表明：有父母高血压、冠心病、脑卒中家族史者患高血压的危险度高于无家族史者；吸烟、饮酒人群患高血压的危险度高于不吸烟、不饮酒人群；食盐、食用油摄入过量者患高血压的危险度较高；超重、肥胖和糖尿病患者患高血压的风险明显高于体重、血糖正常人群。高血压发病机制比较复杂，目前为止，关于其发病机制也还不
8、是很清楚。普遍认为，高血压发病主要是因
