偏差回顾标准操作程序

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1、偏差回顾标准操作程序目的：明确偏差回顾的目的、要求和方法，使偏差回顾发挥它从系统性角度发现，企业生产质量管理的风险，进而给管理层提出系统性解决措施的要求与建议，从而避免和降低企业生产质量管理的风险。范围：企业生产质量过程屮产生的偏差，包括实验室外调查的偏差，完成的和没有完成的，进行季度回顾时。责任人：企业负责人、质量受权人、质量负责人、生产负责人、技术负责人、质量监督负责人、偏差变更管理员。内容：1、回顾目的；1・1、回顾偏差发生的数量，来衡量偏差管理系统的灵敏性，与上期（环比）、上年同期（同比）和限度比，是高或低，

2、还是有提高或降低的趋势？1・2、回顾偏差从发生到关闭的时间，来衡量偏差管理系统的效率，是高或低，还是有提高或降低的趋势？1・3、冋顾偏差发生的直接原因，分类汇总后，提岀生产质量管理体系存在不足的方向，并据此提出改善的具体要求或建议，供管理层评估决策，并落实改善/改进。1・4、回顾偏差发生的根本原因，分类汇总（通常情况下，不是每一个偏差都能找到根本原因），给岀生产质量管理体系存在缺陷的问题，并据此提出改善的具体要求或建议，供管理层评估决策，并落实改善/改进。1・5、通过回顾发生偏差的级别分布，來衡量生产质量管理系统的运

3、行状态是否平稳，是否存在不良的趋势？偏差分级是否合理？1・6、冋顾偏差涉及的纠正预防措施，分类汇总后，对其完成情况评价，是按期完成，还是没有完成，措施是有效还是无效？据此提出改善的具体要求或建议,供管理层评估决策，并落实改善/改进。1.7、汇总以上回顾情况，给出偏差管理系统是否持续有效的结论；1・8、汇总以上回顾情况，从偏差管理系统角度给出，生产质量管理体系是否持续有效，是否有相应的风险，并据此提出改善的具体要求或建议，供管理层评估决策。2、回顾周期和时限的要求：2.1、每季度一次，即每年的3月、6月、9月、12月，

4、共4次；2.2、根据牛产和质量管理理情况，也可适当缩短，如发现偏差管理出现系统性问题时；2.3、根据生产和质量管理理情况，也可适当延长，如超过连续3个月没有偏差；fi1e:///C:/Users/ahwjw970/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image002.png2.4、每次回顾，应在当月12日前完成，即10个工作日完成回顾撰写（遇节日，顺延），以送审批。3、回顾准备：3.1、回顾将以“偏差处理台帐”和“每个具体偏差的原始记录”为准，开展相应的回顾工作，所以，对“偏差处理

5、台帐”基本内容约定如下：倡差外理合味ZL-BJL-IW号别AVMS9目应是处MX■M因因■整关tfliBncapaBE舷Hlfl■蔓关曲日n因ftifl9oft小i!文本m文本flt.Sfo位小魏文本E文拿4文拿M文拿田□msBM93.2、“偏差处理台帐”为了日常管理方便，以及回顾统计，以EXCEL形式存储使用，但偏差管理最终是以纸质的偏差处理记录为准，做为原始记录。3.3、该“偏差处理台帐”，在登记使用后，应加密保存，避免修改和误操作。4、回顾报告应包括下表所列内容：i•ew2・目刃的时限笛次的实麗倩况4.窗差发生

6、的tk堡6•■養从发生■关闭时貝6••蔓发生的fittR因T•傅技发生的•本KI因8・僞誉级SI分不9••養涉及的纠正代陆槪槿10.BCe以上回给出債整■系绒是否抄妙■效？10.2.re以上回从個隻■連釣度细出•生产质蚩■運休系是否拎妙■效•是否育相应阳凤脸・并構此搜出改・的n休，求或血议・4.1、概要：简要说明，木次回顾的原因，和得出哪些重要的结论与建议，尤其是没有按时限要求，进行回顾时，说明原因和理由。4.2、回顾的时限:本次回顾的时间跨度范围，书写要求“XXXX年XX月XXH〜XXXX年XX月XX日”以口历口为

7、准。4.3、前次回顾建议措施的实施情况：此处以表的形式进行汇总对比，直接明了，避免大段文字叙述，如下:欠外1议損施刃创1况齐融fll兄评价12上表汇总时，应当以建议措施，逐条进行，不应混在一起写。4.4、偏差发生的数量：按下表进行偏差总数和3级下数量及占比数据的汇总、填表;生产9犹；幻ft上年同期占比”〉(»)1嵌生产总眦次敘（Ht）1级占比2®上WI占比(»>占比《巾(«)1祁3»财总毀《个）生产9批;欠敘《批）瑚占比

8、<»珈上m那RWI占比W(«)12.4.2.生产总批次数：以生产日期为准，进行批次数统计。4.4.3.环比：相邻上一季度（上期）的偏差数据（取“环环相扣”的意思）4.4.4.同比：上一年同一季度（上年同期）的偏差数据。4.4.5、上表数据汇总后，画饼图、柱状图分别进行占比组成和趋势分析比较，并给岀相应的结构及趋势分析和小结。4.4.6,对趋势分