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1、时间分辨荧光免疫分析检测乙肝病毒血清学标志物的临床评价陈红张朝枭邓剑(四川省泸县中医医院四川泸县646102)【摘要】目的对时间分辨荧光免疫技术(TRFIA)定量检测乙型肝炎病毒(HBV)五个血清学标志物进行临床评价。方法用时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)法和酶联免疫法(ELISA)对定值样品和200份临床标本同时测定，对二种方法的结果进行比较分析。结果两种方法检测结果符合率分别为HbsAg97%、HbsAb86%、HbeAb94%>HbcAb86%,两种方法检测结果有显著差异(P<0.05,X
2、2分别为4.17、X2二26.04、4.92、20.35)；HbeAg符合率为99%,无显著差异(X2=0.5,P>0.05)o结论时间分辨荧光免疫分析法与酶联免疫法测定结果有较高的符合程度，但时间分辨荧光免疫分析法的特异性、灵敏度等方面较酶联免疫吸附试验法高。【关键词】时间分辨荧光免疫酶联免疫分析乙型肝炎【屮图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2012)23-0192-02乙肝病毒感染是常见感染性疾病z—,目前，临床上测定乙肝血清标志物的方法主要有酶联免疫吸附试验(
3、ELISA)、放射免疫测定(RIA)、胶体金免疫层析法(GlcA)、斑点金免疫渗滤法(DIGFA)、微粒子酶免疫分析(MEIA)等。其中MEIA法是公认的参考法，但由于仪器和试剂成本高，在基层医院尚不能普及。时间分辨荧光免疫分析技术(TRIFA)用鋼系元素标记抗原或抗体，同时利用波长和时间两种分辨技术，有效排除了非特异荧光信号，具有超灵敏，动态范围宽，稳定性好，易于自动化等突出优点⑴。本文应用TRIFA法对来我院就诊的200例血清进行了检测，并与ELISA法进行方法学比较，结果报告如下。1材料和方法1.
4、1对象200份血清标本來白我院期间的病人和体检者。1.2方法清晨空腹采静脉血3ml,分离血清后,分别用TRFIA法和ELISA法进行检测。ELISA法试剂盒由北京万泰生物药业有限公司提供，操作步骤严格按说明书进行，用Anthos-ht2型酶标仪判读结果；TRFIA法Anytest2000吋间分辨荧光分析仪、2510变频振荡器、Egate3210型电脑洗板机和试剂盒均由上海新波生物技术有限公司提供，操作步骤严格按说明书进行，阳性判定标准:HbsAg>0.5ng/ml;抗・Hbs>10IU/ml;HbeAg
5、>0.03Ncu/ml;抗・Hbe>1.5Ncu/ml（血清按1:20稀释）;抗・Hbc>0.1Ncu/ml（血清按1:20稀释）。1.3统计学方法采用配对资料的X2检验。2结果2.1HbsAgTRIFA法结果阳性48例，ELISA法结果阳性42例,两法均阳性42例，两法均阴性152例，TRIFA阳性而ELISA阴性6例，TRIFA阴性ELISA阳性无，采用配对资料的X2检验,按a二0.05为检验水准，X2=4.17,P<0.05两法差异有显著性，TRIFA的阳性检出率较高，两法比较符合率为97%
6、o2.2HbsAbTRIFA法结果阳性119例，ELISA法结果阳性91例，两法均阳性91例，两法均阴性81例，TRIFA阳性而ELISA阴性28例，TRIFA阴性ELISA阳性无，采用配对资料的X2检验，按a=0.05为检验水准，X2=26.04,P<0.05两法差异有显著性，TRIFA的阳性检出率较高，两法比较符合率为86%。2.3HbeAgTRIFA法结果阳性19例，ELISA法结果阳性17例，两法均阳性17例，两法均阴性181例，TRIFA阳性而ELISA阴性2例，TRIFA阴性ELISA
7、阳性无，采用配对资料的X2检验，按a二0.05为检验水准，X2=0.5,P>0.5两法检测差异无显著性，两法比较符合率为99%。2.4HbeAbTRIFA法结果阳性37例，ELISA法结果阳性28例,两法均阳性26例，两法均阴性162例，TRIFA阳性而ELISA阴性11例，TRIFA阴性ELISA阳性2例，采用配对资料的X2检验，按a二0.05为检验水准，X2=4.92/P<0.05两法差异有显著性，TRIFA的阳性检出率较高，两法比较符合率为94%o2.5HbcAbTRIFA法结果阳性7
8、2例，ELISA法结果阳性48例,两法均阳性47例，两法均阴性125例，TRIFA阳性而ELISA阴性25例，TRIFA阴性ELISA阳性1,釆用配对资料的X2检验,按a=0.05为检验水准，X2=20.35,P<0.05两法差异有显著性，TRIFA的阳性检出率较高，两法比较符合率为86%。3讨论3.1传统方法(ELISA)对乙肝两对半血清标志物测定是定性法，只能判断其阴阳性，无法得知其真正的浓度，对临床诊断和治疗带来许多不便。而TR
