优思弗治疗慢性活动性乙型肝炎患者的疗效及安全性探讨

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1、优思弗治疗慢性活动性乙型肝炎患者的疗效及安全性探讨摘要：目的：探讨熊去氧胆酸（ursodeoxycholicacid,UDCA,商品名优思弗）在治疗慢性活动性乙型肝炎患者中的疗效及安全性。方法：56例慢性活动性乙型肝炎患者随机分成治疗组和对照组，两组均给予拉米夫定常规内科治疗，治疗组27例患者加用优思弗治疗，疗程3-6个月。疗程结束后评定临床疗效，复查肝功能，肝纤维化指标和HBV-DNA浓度。结果：治疗组治疗总有效率为81.48%，显著高于对照组的58.6%（P<0.05）;与对照组相比，治疗组患者的ALT、AST、TBI

2、L、ALP、GGT明显下降（P<0.01），肝纤维化指标亦较治疗前明显下降（P<0.01），其中HA、PCIII的下降幅度明显优于对照组；治疗组优思弗不良反应轻。结论：优思弗能改善慢性活动性乙型肝炎患者的临床症状，促进肝功能的恢复，改善血清肝纤维化指标，对慢性肝病具有一定的抗纤维化作用和肝保护作用，和拉米夫定配合应用可加强疗效，安全性较好。关键词：熊去氧胆酸；慢性活动性乙型肝炎；生化指标；肝纤维化优思弗是治疗原发性胆汁性肝硬化的有效药物，近年来研宄显示其通过利胆，降低胆汁酸毒性，细胞保护，免疫调节等方面的作用在慢性肝病治疗

3、中的作用也日益受到关注和重视，国外有文献报道在服用熊去氧胆酸后GGT、ALP下降不明显，可能是熊去氧胆酸纯度差异或剂量不足所致［1］。笔者于2006年7月-2008年7月对27例慢性活动性乙型肝炎患者应用优思弗750mg/d治疗，观察其临床疗效及安全性。现报道如下：1资料与方法1.1一般资料：观察治疗56例慢性活动性乙型肝炎患者，临床诊断入选标准均符合2000年中华医学会《慢性乙型肝炎防治指南》［2］，经肝穿刺病理证实慢性肝病18例，所有患者HBsAg阳性超过6个月，血清HBVDNA达103copies/mL以上水平;AL

4、T彡2ULN,B超下肝脏提示肝硬化11例，21例合并肝内胆汁淤积，无食管胃底静脉曲张破裂出血、无腹水和肝性脑病等。将患者随机分两组：治疗组27例，男13例，女14例，中度20例，重度7例，平均年龄(34.7±11.6)岁，对照组29例，男16例、女13例，平均年龄(36.5±9.4岁），中度23例，重度6例，两组年龄、性别及病情等方面比较具有可比性，（P?0.05）o1.2治疗方法两组均常规应用综合支持对症治疗，包括注意休息，制酸保护胃粘膜，禁烟酒，在知情同意的基础上，均予拉米夫定（商品名：贺普丁，葛兰素公司生产）100m

5、g口服，每日1次。治疗组在此基础上加用优思弗（熊去氧胆酸胶囊，LosanPharmaGmbH,250mg/粒）250mg，3次/日，疗程3-6个月，对照组不予其他治疗。1.3观察项目及方法1.3.1临床症状及体征包括乏力、厌食、恶心、皮肤瘙痒、巩膜和（或）皮肤黄染、肝脾肿大等。症状分级，按无、轻度、中度、重度分为0-3级。1.3.2生化检查两组治疗结束后复查肝功能，肝纤维化指标和HBV-DNAo（1）肝功能指标（ALT,AST、STB、SDB、Alb、TBA、GGT），采用东芝TBA-120FR全自动生化分析仪进行检测；（

6、2）肝纤维化指标：血透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、III型前胶原（PCIII）、IV型胶原（C-IV）采用免疫荧光法检测、试剂从上海海研医学生物技术中心购进。（3）HBV-DNA,荧光定量PCR法。1.3.3不良反应观察观察患者不良主诉，定期检查血常规、肾功能。1.4疗效评价治疗后乏力、纳差、皮肤瘙痒等临床症状消失或明显改善，体征消失或减轻，肝功能指标恢复正常或比治疗前下降75%以上为有效；肝功能指标下降50°%-75%，伴有或不伴有症状体征改善为显效；肝功能指标下降小于50%，症状、体征无明显改善或恶化者为无效。

7、1.4统计学处理SPSSI0.0统计软件包进行统计分析，计量资料以均值土标准差（x士s）表示，正态分布采用t检验，同组治疗前后比较采用配对t检验，组间比较行成组设计的t检验，等级资料采用秩和检验。2结果2.1两组临床疗效比较治疗组临床总有效率达81.48%,明显高于对照组58.6%,两者比较差异有显著性差异，（P<0.05）,见表1。注：与对照组比较*P?0.052.2两组治疗前后肝功能指标比较两组患者治疗后，生化指标均有明显好转，治疗组ALT、AST、STB、GGT较对照组明显下降，特别是TBA、GGT下降明显，两者比较

8、差异有非常统计学意义（P0.05）。表4两组患者6个月后HBV-DNA阴转率比较（例）%注：与P>0.05。2.5不良反应治疗组在服优思弗期间仅1例出现上消化道症状，经治疗后缓解，余均未出现不良反应，治疗过程中无因不良反应导致的失访者，治疗前后血常规及肾功能无明显变化。3讨论近年来，慢性乙型肝炎患者发病