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时间:2018-12-05
《儿科人群化学药物药代动力学研究技术指导原则(网站征求意见稿)》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、儿科人群化学药物药代动力学研究技术指导原则国家食品药品监督管理局药品审评中心2013年12月24日目录一、概述..................................................................................................................................2二、儿科人群药代动力学特点..............................................................................
2、..................3(一)总体要求...............................................................................................................3(二)儿科人群的定义....................................................................................................4(三)药代动力学特点..................
3、..................................................................................51.吸收...................................................................................................................62.分布......................................................................
4、.............................................63.代谢.....................................................................................................................74.排泄.........................................................................................................
5、............75.蛋白结合率..........................................................................................................76.药物基因组学.......................................................................................................8三、药代动力学研究设计和方法学.......................
6、..................................................................8(一)研究设计...............................................................................................................8(二)起始剂量的确定.................................................................................
7、...................9(三)方法学...................................................................................................................91.标准药代动力学研究...........................................................................................92.群体药代动力学研究.....................
8、.............................................................
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