实验诊断学与循证医学

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1、实验诊断学与循证医学上海交通大学医学院附属仁济医院检验科熊立凡实验标本来源：离体（说明影响因素多）实验理论依据：生理学、病理学和临床相关学科（说明涉及学科交叉多）实验方法依据：物理学、化学、生物学为基础，现代计算机和自动化技术，全自动化流水线，床边检测（POCT）（说明方法学复杂，不同方法，检测结果可能有较大变异）。实验诊断学概念-1实验结果判断“正常”或“异常”（提示在机体动态变化中，仅凭任何1次检查不足以可靠反映机体真实变化）实验最终目的选用于疾病诊断、治疗、监测、预后，健康普查、疾病预防、科研（提示实验诊断项目在临床应用不同方面应用价值不同）实验诊断学概念-2实验诊

2、断学现状-1实验诊断项目数量：已达1000项以上实验诊断项目的应用缺乏评价*疾病虽有“诊断标准”*但处于相对非规范化的静态*临床匮乏对新、旧实验诊断项目优劣评价的证据临床实验室、检验人员：注重实验技能，仪器更新；忙于常规检测，临床结合少临床医生：重治疗干预，忽实验诊断评价研究诊断试验：研究薄弱，数量少，方法缺陷,实验设计乏“金标准”或不全现代疾病谱：发生改变，实验诊断面临新挑战实验诊断学现状-2现代临床实验诊断面临挑战挑战之一：难以选择有效检验诊断项目挑战之二：难以选择有效检测方法挑战之三：难以判断新检验项目的临用价值循证医学（EBM）、循证检验医学（EBLM）的问世，为

3、应对挑战提供了强有力的武器。实验诊断学现状-3【按使用频率】频率高——常规试验频率低——特殊试验关于实验诊断项目分类-1关于实验诊断项目分类-2【按使用功能分类】筛检试验：要求准确、快速、有高灵敏度，不漏诊，尽可能避免假阳性确诊试验：要求高特异性，不误诊健康人或非目标疾病，尽可能避免假阴性概念循证医学（EBM）出现以“循证”冠名的临床学科循证实验诊断学（evidence-basedlaboratorydiagnostics，EBLM）关于循证医学和循证实验诊断学关于循证医学和循证实验诊断学循证医学核心要求在对患者作出新的医疗决策的过程中，必须“审慎、明确和明智地运用当前所

4、能获得的最佳证据”。循证医学思维本质永远追求最好的：证据、方法和结果*动态的金标准*循证实验诊断学以“当前最佳证据为基础”规范实验诊断项目选用和文献评价向临床提供实验诊断项目的最可靠证据最有益效能最合适信息（成本-效果、患者接受度，等）关于循证医学和循证实验诊断学关于循证医学和循证实验诊断学循证实验诊断学原则追求实验数据高质量（诊断的精密度和准确性）合理运用实验检测数据（改善临床结局）树立唯物辨证诊断理念（基于实验诊断临床问题的研究，不断更新，止于至善）关于循证医学和循证实验诊断学EBM和EBLM实施者★最佳证据提供者（doer）指提供最佳证据、具学术造诣的临床流行病学家

5、、临床各专业的专家、临床统计学家等。★最佳证据应用者（user）指临床上一切联系实际问题、运用最新最佳证据的各种医务人员。关于循证医学和循证实验诊断学循证医学与传统医疗实践的重要区别（Guyatt）系统收集证据：优于非系统的临床观察证据以患者最终结局作为判定试验效果：优于仅依据生理学原理制定的试验指标熟练解释医学文献：是医师的一项重要技能医师对患者评价个体化：优于专家对患者意见循证医学科学性循证医学提供的“最佳证据”是动态的：*不仅可以否定现有的“金标准”（goldstandard）*而且现有的“金标准”会被未来更准确、更有效、更有说服力的新证据所取代。关于循证医学和循证

6、实验诊断学关于循证实验诊断学现状循证医学在临床治疗干预方面Cochrane图书馆：已经积累了数量可观研究数据Cochrane国际循证医学中心和协作网：虽1994年设立了“筛检和诊断试验方法学组”（ScreeningandDiagnosticTestsMethodsGroup，SDYMG），但2005年刚处于启动阶段关于循证医学和循证实验诊断学2005年Cochrane中心将正式启动对循证实验诊断学文献研究组织者：国际临床化学联合会（IFCC）时间：2005年9月21日～24日地点：匈牙利布达佩斯（Budapest）内容：循证检验医学会议（以“筛检和诊断试验方法学组循证实验

7、诊断学委员会”的名义，组织召开）关于循证医学和循证实验诊断学Price：诊断性试验最后目标是调查临床有效性或试验结果的实用性，然而，困难在于难以：判定试验的必要性（难以提出恰当问题）根据试验结果作出临床决策在明确决策后是否采取相关的医疗实践实施“提出问题、检验结果、作出决策、采取行动”这一理论上的流程投入循证实验诊断学研究的财力和人力，远不及对临床治疗干预的研究！关于循证医学和循证实验诊断学关于循证医学未来循证医学已经倡导：应尽量利用经随机对照试验系统评价后的结论指导临床决策从系统评价Meta分析得出影响患者最终结局的最佳临床