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1、消栓U服液质量标准消栓U服液XiaoshuanKoufuyc【处方】黄芪2000g当归200g赤芍200g地龙100g川芎100g桃仁100g红花100g【制法】以上七味，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小吋，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18—1.22（50°C）的淸咅，加乙醇使含醇量达75%,静置,取上清液,回收乙醇,浓缩至约400ml,加蔗糖180g,加热溶解，放冷，滤过,加人苯甲酸钠3g，加水至1000ml,混勻，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为棕黄色至棕祸色的液体;气乔，味甜、微苦。【鉴别】（1）取木品20ml,通过D101型人孔吸附树脂柱
2、（内径为lcm,柱高为12cm），用水50ml洗脱，弃去水液，再川40%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸丁。残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸T，残渣加甲醇2m1使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液层各10心分别点于同一硅胶G薄层板上，以三鉍甲焼-乙酸乙醋一甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%乔草醛硫酸溶液，在105°C加热至斑点显色淸晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
3、色的斑点。（芍药苷）（2）取本品20ml,加稀盐酸调节pH值至2〜3,再用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml,合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加T醇1ml使溶解，作为供试品溶液。＞）取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分別加1%碳酸纪钠溶液50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10"1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氣甲烷-甲酸（10:50:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，兄相同颜色的荧光斑点。（当归、川芎）【检查】相对密度
4、应为1.04-1.10（通则0601）。pH值应为5.0-6.5（通则0631）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。【含fi测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为坝充剂；以乙腊-水(35:65)为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄民甲苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，即得。供试品溶液的制备精密M取本品10ml,用乙醚振摇提取2次，每次20ml,弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次20ml,合并正丁醇液，用氨试液洗涤
5、3次，每次40ni],弃去鉍试液，止:丁醇液蒸干，残渣加T醇溶解并转移至5m1虽瓶中，加屮醇至刻度，摇匀，滤过，収续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液lOul、20ul,供试品溶液5-lOul，注人液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。本品每lml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68014)计,不得少于0.32mg。【功能与主治】补气活血通络。用于中风气虚血瘀证，症见半身不遂、U舌歪斜、言语赛涩、气短乏力、面色咣白；缺血性中风见上述证候者。【川法与用量】U服。一次10ml,—日3次。【注意】(1)孕妇禁服。(2)凡阴虚阳亢，风火上扰，痰油蒙蔽者禁用。【规格】每支装1
6、0ml【贮藏】密封，置明凉处。黄芪甲苷的性质黄芪甲苷是自黄芪中提取分离的单体化合物，是皂苷类成分的一种，因此具冇皂苷类成分的通性。晶型为无色针状结晶，熔点为309〜310°C，极性较大，稍溶于T醇，几乎不溶于乙酸乙酯、丙酮、及水，乙醇加热溶解，冷后析出。黄仗药材屮黄K甲卄含量低，一般含量在0.04%-0.1%范围。本品每lmi含黄茂以黄茂甲卄(C41H68014)计，不得少于0.32mg。W此耍想达到质量t小准黄芪甲货转移率为.•(0.32mg/ml*1000ml)/(0.l%*2000g)*100%=16%(0.32mg/ml*1000ml)/(0.04%*2000g)*10
7、0%=40%黄芪提取的一般工艺流程(1)回流提取法：所用溶媒冇T醇、乙醇等；(2)煎煮法（3）采用超临界流体萃取法（4）超声波辅助萃取法（5）水提醇沉法提取工艺存在的主要问题对于黄芪行效成分的捉取，我国FI前多采用煎煮法和回流提取法。对于煎煮法研究考察最多的因素为煎煮时阿、煎煮次数和溶媒用景，对这些W素有比较明确的结论，侃对于预没泡，溶剂pH值，药材的粉碎等因素对黄茂有效成分提取的影响还没奋明确的结论；醇提法虽然考察了乙醇一水浓度、回流吋间、提取次数、溶媒用M的影响，似对于乙醇一水浓度,溶媒
