牙周消口服液治疗牙周炎临床观察

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1、牙周消口服液治疗牙周炎临床观察（作者:单位:邮编:）作者：曲丽娜，王京阳，刘冰卢富【关键词】牙周消口服液；胃火上炎；牙周炎牙周炎是侵犯牙龈和牙周支持组织的慢性破坏性疾病，其主要特征为牙周袋形成和袋壁的炎症，是目前最常见的口腔疾病之一。牙周消口服液为本院纯中药制剂，临床用于治疗成年人牙周炎。笔者对其进行了II期临床观评价比较牙周消口服液治疗胃火上炎证牙周炎的有效性及安全性。现报道如下。1资料与方法1.1研究对象1.1.1入标准①符合《中华口腔科学》有关诊断标准口］。②符合牙周炎胃火上炎证中医证候诊断标准［2］。③年龄在18-60岁之间。④签署知情同意书。1.1.2排除标准①患有心血管、肝、

2、肾、造血系统、糖尿病等严重疾病及精神病患者；②妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；③长期使用影响牙周组织状态的药物如苯妥英钠、钙拮抗剂、环胞菌素等：④全口牙齿缺少超过10颗牙齿者；⑤不配合治疗者；⑥对本药所含药物过敏者。1.2试验设计按照随机、阳性药平行对照原则进行临床试验，收集2008年7-12月本院口腔科门诊就诊患者作为研究对象。随机方法：采取随机信封法，信封表面以1-42编号，密封。纳入患者时，按信封表面编号顺序启封，按编码入组，不得更改。1.3试验用药及用法试验药：牙周消口服液（中国中医科学院广安门医院配制，京药制字：Z20063244,规格:10mL/支）;对照药：黄连上清丸（北京同

3、仁堂制药有限公司生产，国药准字：Z1020229,规格：6g/丸）。服药方法：牙周消口服液，口服海次1OmL,03次；黄连上清丸，口服，每次1丸,日2次。连续服药7d为1个疗程。1.4观察指标每例患者均由专人负责观察，在治疗前和治疗第7日时，根据胃火上炎证（牙周炎）症状、体征分级量化标准给出相应的积分，主要症状、体征分级量化标准见表次要症状、体征（口臭、口渴口干、烦渴多饮、便秘、尿少黄、腰膝酸软）有计1分，无计0分。在治疗前和治疗第7日时分别进行血常规、尿常规、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿素氮（BUN）、肌酹（Cr）、心电图及生命体征检查。1.5疗效标准1.5.1中医证候疗效标准依照《

4、中药新药临床研究指导原则（试行）》[3],采用尼莫地平方法[（疗前积分-疗后积分）/疗前积分x100%]o痊愈：治疗后积分较治疗前减少95%以上；显效：治疗后积分较治疗前减少70%〜95%;有效：治疗后积分较治疗前减少30%〜70%;无效：治疗后积分较治疗前减少小于30%01.5.2牙周炎疗效评定标准①基本痊愈：牙龈肿痛、口臭等症状基本消失，积分减少-95%;牙周袋＜4mm,探诊牙龈不出血，实验室检查结果正常。②显效：牙龈肿痛、口臭等主要症状明显改善，积分减少》75%;牙周袋探查深度减少30%以上,探诊牙龈基本不岀血，实验室检查结果正常。③有效：牙龈肿痛、口臭等主要症状改善，积分减少》3

5、0%以上；牙周袋探查深度减少20%以上或探诊牙龈有点滴出血，实验室检查结果正常。④无效：未达到有效标准或反而恶化者。表1胃火上炎证（牙周炎）主要症状、体征分级量化标准（略）1.6统计学方法根据所有的病例报告表（CRF）建立数据库，由专门人员录入并校对,使用SPSS11.5软件进行统计分析，根据研究目的和资料的性质分别采用t检验、x2检验、秩和检验、Ridit分析。2结果2.1—般资料2组患者入组时人口学资料、生命体征、病史、实验室检查等一般资料相仿，具可比性（P>0.05）o治疗前牙周炎症状和体征评分、牙周袋深度、牙齿松动度等基线指标相仿，具有可比性（P>0.05）o共纳入患者42例，完

6、成试验41例，其中对照组依从性，差脱落1例。2.2临床疗效（见表2、表3）表22组患者胃火上炎证候疗效比较（略）注：2组比较,P<0.05表32组患者牙周炎疗效比较（略）注:2组比较,P<0.052.3安全性分析2组治疗前后生命体征均无明显变化，亦未出现不良反应。3讨论牙周炎属中医“牙宣”范畴，其发病多责于胃火炽盛和肾精亏虚，临床尤以胃火上炎所致多见。平素饮食不节，过食肥甘厚味,或邪热犯胃，导致脾胃运化失调，胃内蕴热。胃为多气多血之腑,牙龈为阳明经循行之地，胃有积热，一则可上冲齿龈，一则可累及血分，胃热上蒸，可引起牙龈红肿、疼痛、溃烂、口臭、口干等症状；胃火炽盛，灼伤血络,迫血妄行，则可

7、见牙龈出血、渗血等症状。治疗应以清胃泻火为主，配合凉血解毒。牙周消口服液由生地黄、生石膏、枸杞子等组成，其中生地黄凉血泻热、养阴生津；生石膏善清阳明胃腑实热；枸杞子可补肾、润肺、生精、益气。合用成方,既可清胃泻火，又可凉血解毒、清胃泻火，则胃火上蒸而导致的牙龈红肿、疼痛等症可解；凉血解毒,则血热妄行而导致的牙龈出血、渗血等症可解,同时兼有健肾固齿之功效。主要用于胃火上炎引起的牙龈红肿疼痛、龈缝间渗血渗脓、口渴口臭、便秘等症状,尤适用