参一胶囊辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

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1、参一胶囊辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察刘淑娟张海梅姚娟（青岛市肿瘤医院内科266042）【摘要】目的：观察参一胶囊辅助治疗非小细胞肺癌的近期疗效及毒副反应。方法：41例晚期非小细胞肺癌，随机分为：实验组22例，化疗（NP或TP方案）+参一胶囊；对照组19例，化疗（NP或TP方案）4•安慰剂。结果：与对照组相比，实验组患者的近期有效率、TTP、中位生存期和1年生存率分别为45.45%、6月、13月和68.18%,明显高于对照组15.79%、3.4月、9月和36.84%。差异有统计学意义（P<0.05）；毒副反应较对照

2、组轻，但无统计学差异（P>0.05）o结论：参一胶囊辅助化疗对非小细胞肺癌患者具有一定的增效减毒作用。【关键词】参一胶囊化疗非小细胞肺癌【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）21-0022-02II期临床试验显示参一胶囊联合抗肿瘤的化疗只有增效减毒作用，能提高机体免疫功能，防止肿瘤浸润转移，尤其适用于气虚患者［1］。我院于2010年7月〜2013年7月采取随机双盲法对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）使用NP或TP方案化疗同时加或不加参一胶囊的疗效、毒性反应、TTP及生存期进行了

3、对比观察，现将结果报告如下：1材料与方法1.1病例选择41例非小细胞肺癌患者，均经病理学或细胞检查确诊，有可测量的客观观察指标，预计生存期≥3个只，KPS≥60分。随机双盲分为两组，（1）实验组22例（NP或TP方案+参一胶囊），其中男性16例，女性6例；年龄45〜75岁，中位年龄62岁；腺癌12例，鳞癌9例，腺鱗癌1例；初治20例，复治2例，按UICC肺癌TNM分期标准，II1A期4例，I1IB期1例，IV期17例。（2）对照组（NP或TP方案+安慰剂）：19例，其中男性1.5例，女性4例;年龄37〜64岁，中位

4、年龄58岁；肺癌14例，鱗癌4例，低化分癌1例；初治17例，复治2例；II期1例，IIIA期4例，IV期14例。1.2药品参一胶囊由吉林亚泰制药存限公司提供，10mg/粒；安慰剂：淀粉。1.3治疗方法实验组采用化疗加参一胶囊，对照组采用化疗加安慰剂，具体法如下：(1)NP方案：去甲长春花碱(NVB)25mg/m2静脉注射，第1、8天，顺铂25mg/m2静脉注射，第1〜3天，21天为1个周期；(2)TP方案：多西他赛60g/m2,静脉注射，第1、8天，顺铂25mg/m2静脉注射1〜3天，21天为一个周期；(3)参一•胶囊：2Om

5、gBid,第1周期化疗开始同时进行口服，连用2月。化疗2周期后评定疗效。化疗时给予水化、利尿、止吐等处理，化疗前后均做血常规、肝肾功能、心电图、X线或胸部CT、腹部B超检查，必要时行骨扫描检查。1.4疗效及毒副反应疗效评定按WHO(1981年)实体瘤疗效评价标准进行评价；毒副反应按WHO抗癌药物性标准进行判定。1.5统计学处理采用SPSS10.0软件，所得数据采用t检验和Pearsonchi-Square检验，P<0.05有统计学意义。2结果2.1临床疗效(1)实验组：22例患者中，CR2例，PR8例，MR2例，SD7例，PD

6、3例，有效率45.45%(10/22);疾病控制率为86.36%(19/22);中位生存率13个月；中位TTP6个月；1年生存率68.18%(15/22)；2年生存率22.73(5/22)。(2)对照组：19例病人中，PR3例，MR1例，SD9例，PD6例；有效率15.79%(3/19)；疾病控制率63.16%(12/19);中位生存期9个月；中位TTP3.4个月；1年生存率36.84%(7/19)；2年生存率0%(0/19)。具体见表1.3讨论参一胶囊是由人参皂甙Rg3成分组成的国家一类中药新药，临床前的药效学实验发现该药具

7、冇抗肿瘤血管生成的作用，在体内外的实验中也同吋观察到了该药具有抗肿瘤细胞增殖生长、诱导凋亡，联合化疗有增效作用［1】，所以该药具有明显的抑制肿瘤生长和抗转移以及促进肿瘤细胞凋亡的作用［2】，尤其对于属气虚型的肿瘤患者疗效较好［3】。研究证明人参冇抑癌作用，在肺癌、肝癌及其它癌症治疗的方剂中有效，同时能提高免疫功能，减轻化疗药物作用，人参皂甙是人参的主要有效成份，文献报告和实验研究证明经过提取的奋效成分的药理作用优于人参［4】。杨玉琪等［3】研究认为人参皂甙可直接作用于癌细胞，通过诱导其凋亡抑制肿瘤的生长或诱导其分化使其逆转；并

8、通过作用于肿瘤侵袭的多个环节抑制肿瘤的转移；可逆转肿瘤的耐药性，提高化疗药物的抗肿瘤活性；通过影响代谢和调节免疫功能，增强机体对疾病的抵抗能力，从而抑制肿瘤的生长;还可影响细胞连接通讯或抑制酶的活性拮抗致癌剂的作用而起化学防癌作用。奋研宄认为，人参皂甙Rg3和人参皂甙Rh2具