重庆市卫生和计划生育委员会

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1、重庆市卫生和计划生育委员会文件重庆市食品药品监督管理局渝卫发﹝2017﹞66号重庆市卫生和计划生育委员会重庆市食品药品监督管理局关于印发“两票制”电子追溯和监管系统互联互通接口规范（试行）的通知各区县（自治县）卫生计生委、食品药品监管分局，两江新区社发局、市场和质量监管局，万盛经开区卫生计生局、食品药品监管分局，市卫生计生委直属医疗机构，重庆药品交易所：现将《“两票制”电子追溯和监管系统互联互通接口规范（试行）》（以下简称“接口规范”）印发给你们，请认真组织实施。一、高度重视“两票制”电子监管系统互联互通工作137公立医疗机构药品采购实施“两票制”是深化药品流通领域改革，规

2、范药品流通秩序，净化药品流通环境，打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中违法违规行为的重要举措。推进“两票制”电子追溯和监管系统互联互通，对落实国家“两票制”有关要求，减轻医疗机构和药品生产流通企业工作负担、提高工作效率将发挥重要作用。各区县卫生计生、食品药品监管行政部门，各市卫生计生委直属医疗机构要高度重视“两票制”电子追溯和监管系统互联互通工作，明确责任领导、责任部门和责任人，确保工作落实到位。二、“两票制”电子监管系统互联互通工作实施要求（一）全市各级公立医疗机构及其药品配送企业按照接口规范（见附件），应于2017年12月底前与重庆药品交易所药械全程追溯体系暨“两票制

3、”电子监管系统分批实现互联互通，采取前置机安装中间数据库的形式实现数据交互，将接口规范指定的内容按既定规则写入或同步至中间数据库。药品配送企业需对其业务系统进行改造，确保可按接口规范要求提供规范数据。（二）各区县卫生计生行政部门负责组织和督促所辖公立医疗机构接入重庆药品交易所药械全程追溯体系暨“两票制”电子监管系统。各区县食品药品监管部门负责鼓励和引导辖区内药品生产流通企业接入重庆药品交易所药械全程追溯体系暨“两票制”137电子监管系统。重庆药品交易所负责对各级公立医疗机构、各药品生产流通企业接入药械全程追溯体系暨“两票制”电子监管系统提供支持服务，同时要主动做好互联互通和

4、系统操作培训等相关工作。三、“两票制”电子监管系统互联互通工作联系人和电话重庆市卫生计生委药政处联系人：曾毅，联系电话：023-67790496；重庆市食品药品监管局流通处联系人：郭华安，联系电话：023-60353701；重庆药品交易所联系人：贾磊，联系电话：023-63108267。附件：“两票制”电子追溯和监管系统互联互通接口规范（试行）重庆市卫生和计划生育委员会重庆市食品药品监督管理局2017年7月20日137附件“两票制”电子追溯和监管系统互联互通接口规范（试行）按照《重庆市公立医疗机构药品采购两票制实施方案（试行）》（渝卫药政发〔2016〕92号）要求，运用重庆

5、市药械全程追溯体系暨医药智能物流公共信息平台（以下简称“平台”）开展“两票制”电子追溯和监管工作，推进各级公立医疗机构、各药品生产流通企业与平台互联互通，为“两票制”在我市顺利实施提供支撑。现结合我市实际，制定本规范：一、建设背景（一）项目背景为实现“两票制”电子追溯和监管工作目标，基于统一的接口标准，运用数据交换系统实现平台与医药生产企业、经营企业和公立医疗机构之间的数据交换与信息共享，通过同步合同数据、订单数据、发票数据、库存数据、会员信息数据、产品信息数据、对码信息数据等，实现基于交换数据的“两票制”电子追溯和监管系统，对两票制的执行情况进行信息化监督和管理，形成互联

6、互通数据上传和同步的日常运行机制。137本规范包括数据交换的原则和内容、数据交换步骤和数据间的相互关系、信息安全说明、软硬件配置要求和异常处理机制。（二）术语介绍1、互联互通平台。药械信息全程追溯体系暨医药智能物流公共信息服务平台信息交换子平台。2、数据上传。生产企业、配送企业、医疗机构通过数据交换将相关互联互通数据传输至互联互通平台的过程。3、数据同步。互联互通平台通过数据交换将相关互联互通数据传输至生产企业、配送企业、医疗机构的过程。4、HTTPS协议。一种用在互联网上信息传输协议，对数据进行加密传输。5、中间数据库。供生产企业、配送企业、医疗机构和互联互通平台进行数据

7、交换和存放的数据库。6、产品编码。重庆药品交易所交易系统定义的产品编码。7、通用名。中国药典委员会按照“中国药品通过名称命名原则”制定的药品名称。即按照有效成分的原料药通用名（品种名），不包含剂型。8、剂型。为适应治疗或预防的需要，根据病情与药物的特点而制备的药物应用的一定形态。、9、规格。以每片、每支为单位的药物制剂内所含有效成分的量。13710、转换系数。药品最小销售包装内包含的最小制剂数量，例如盐酸克林霉素注射液2ml:15g*10瓶/盒。10就是转换系数。11、批号。生产企业产品出库时产生，作为产品在医药企