827例临床药物不良反应回顾性分析

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1、827例临床药物不良反应回顾性分析摘要：目的回顾分析我院827例ADR发生的基本情况及其特点，为临床用药提供合理依据。方法对我院2009年1月〜2013年8月收集并上报于全国药品不良反应监测网络的827例ADR,分别从患者性别、年龄、给药途径、涉及的药物种类等方面分析、统计。结果827例ADR报告中，男女比例无明显差异，女性稍高，男女比例为0.817：1；静脉给药是引发ADR的主要给药途径，占总例数的94.97%;共涉及207种药物，抗感染药物居首位，其中头孢菌素类占比36.74%最高；临床表现以皮肤及其附件损害为主

2、。结论加强临床抗感染药物合理使用的管理，减少药品不良反应的发生。关键词：药品不良反应；回顾；分析近年来，随着医学技术的发展，新药层出不穷，由此药品引发的不良反应问题广泛受到各界重视。为更好地了解和发现ADR的发生分布情况和特点，现对我院2009年1月〜2013年8月收集的827例ADR报告进行回顾分析，以供临床医师借鉴，尽量减少ADR的发生。1资料与方法采用回顾性研究方法，将2009年1月〜2013年8月我院上报的827例ADR报告中分别按照患者的性别与年龄、给药途径、ADR所涉及的药物种类、系统/器官及临床表现等项

3、目利用Excel电子表进行统计与分析。2结果2.1性别与年龄分布827例ADR报告中，男性372例（占44.98%），女性455例（占55.02%），男：女=0.817:1。患者年龄7个月〜92岁。见表1。2.2给药途径引发ADR的分布827例ADR报告中，静脉给药1189例，占94.97°/。，口服58例，占4.63%，肌注3例，占0.24%，皮下和直肠给药均1例，各占0.08%（见表2）。2.3ADR所涉及的药物827例ADR报告中，涉及药物共16大类207个品种，抗微生物药引发的ADR例次最高，构成比占46.1

4、2%。其次为中药制剂，构成比为19.94%。抗肿瘤药物居第三，构成比为18.67%（见表3）。2.4ADR所涉及的抗微生物药物抗微生物药涉及ADR的药物种类构成比中，前三位分别为头孢菌素类、其他内酰胺类、喹诺酮类。头孢菌素类占比36.74%，内酰胺类占比21.32%（见表4）。2.5ADR涉及的系统/器官及临床表现827例ADR报告中，涉及ADR例次最多的系统/器官为皮肤及其附件，临床表现以各类皮疹、瘙痒为主。其次为消化系统，临床主要表现为各类胃肠道反应（见表5）。2.6ADR事件结果及分级827例ADR报告涉及的病

5、例，经过停药或对症处理后，均痊愈或好转，未出现死亡病例。其中治愈593例（71.70%），好转234例（28.30%），属一般ADR662例（80.05%），新的、一般的ADR134例（16.20%），严重的ADR31例（3.75%）。3讨论3.1性别、年龄与ADR的关系发生ADR的男女比例无明显差异，女性稍高。ADR可发生于任何年龄组人群，21〜40岁及41〜60岁年龄段发生ADR比例相对较高，这与该年龄段患者的机体免疫力强，机体对ADR应答能力较强有关［1］。儿童＜10岁发生ADR有101例，提示我们儿童也是不良

6、反应监测重点，对于儿童应该严格掌握剂量，注意间隔时间，并且根据儿童特点，选好给药途径［2］。老年人机体功能衰退，即使用药出现不良反应，也会认为原有疾病所致，故老年人ADR构成比不高（见表1）。3.2给药途径与ADR的关系94.97%的ADR报告均为静脉给药，与文献报道相符［1，7］。静脉给药后，药物迅速进入血液循环，无首过效应，快速发挥疗效，但由于受注射液的pH值、渗透压、不溶性微粒等内在因素以及药物配制、浓度、滴速等外在因素影响，最易发生ADR［2］。因此选用合理的给药途径是减少ADR的有效方法之一，按照WHO提倡

7、的尽量减少静脉给药［3］。3.3ADR与药物种类的关系827例ADR报告中，引起ADR的药物主要为抗微生物药（46.12%）、中药制剂（19.94%）。以及抗肿瘤药（18.67%）。3.3.1抗微生物药物占报告总例次的46.12%。在抗微生物药物中，头孢菌素类占36.74%,其他0-内酰胺类占21.32%，喹诺酮类占14.56%。由于头孢类抗生素应用广泛，临床治疗用药时剂量也越来越大，产品质量也有所不同，杂质含量各异，这就造成即使同一种类不同批号的药物、同一种类不同厂家生产出的药品，也易发生过敏。其他内酰胺类药例如新

8、发展的头霉素类、硫霉素类、单环内酰胺类等其他非典型内酰胺类抗生素。此类抗生素比第一代头孢菌素更具有杀菌活性强、毒性低、适应症广及临床疗效好的优点，应用日益广泛，故引起的ADR也多。喹诺酮类药物抗菌谱广，耐受良好，而且该类药物结构和作用机制特别，故与抗生素之间无交叉耐药性，抗感染也表现出多方面的优越性，成为治疗各种感染的常用药物。喹诺酮类药物近年